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Entrenamiento de rehabilitación visomotora para déficits de tareas manuales de escotomas maculares (VRT)

2 de agosto de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
La investigación tiene como objetivo desarrollar y probar un nuevo método de rehabilitación visual-motora de veteranos con degeneración macular mediante el uso de computadoras "tabletas" de bajo costo en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de la investigación es probar la hipótesis de que practicar la coordinación ojo-mano usando tabletas puede mejorar las habilidades manuales de las personas con degeneración macular relacionada con la edad (AMD). AMD causa la pérdida de la visión central nítida que se utiliza para leer y muchas otras actividades cotidianas. Las personas con AMD experimentan un "escotoma macular", un área en blanco de lo que sea que estén tratando de mirar, y deben usar un área de visión periférica, el "Locus Retinal Preferido (PRL)" para mirar los objetos de interés. . La PRL no proporciona una visión nítida, lo que provoca déficits en la coordinación ojo-mano necesaria para las tareas manuales. Ha habido pocos estudios de entrenamiento de rehabilitación visomotora para los déficits causados ​​por escotomas maculares. Sin embargo, un estudio reciente demostró que el entrenamiento del movimiento ocular visomotor mejoró drásticamente la capacidad de lectura de los sujetos con AMD. Además, se ha demostrado que jugar videojuegos de acción puede mejorar ciertas habilidades visuales. Por lo tanto, un cuerpo de investigación pequeño pero creciente sugiere que puede ser posible mejorar los déficits de tareas manuales causados ​​por AMD a través del entrenamiento de rehabilitación visomotora basado en computadora.

Para probar esta idea, se desarrollarán dos módulos de entrenamiento visomotor para tabletas de bajo costo que los sujetos usarán en casa. Los módulos serán para trazado de líneas y círculos y videojuegos. Ambos módulos involucrarán la coordinación PRL-mano al mover un lápiz óptico en la pantalla de la tableta en respuesta a los estímulos. El trazado de líneas y círculos desarrollará las habilidades de coordinación ojo-mano necesarias para imprimir. El módulo de videojuegos proporcionará práctica en la coordinación PRL-mano. El progreso en la coordinación PRL-mano se registrará automáticamente en la tableta-computadora.

Los cambios en el desempeño de tareas manuales de los módulos de capacitación se evaluarán después de cada módulo de capacitación utilizando pruebas de trazado de laberinto e impresión desarrolladas previamente por oftalmoscopio láser de barrido (SLO). El SLO también se utilizará para determinar la posición y la estabilidad de fijación de la PRL del sujeto y la posición retiniana del escotoma. Las pruebas de SLO se repetirán tres meses después de todo el entrenamiento. Se medirán y analizarán imágenes de video SLO digitalizadas que muestran la mano, el lápiz óptico y el objeto en la retina. Se derivarán varias medidas de rendimiento del análisis de imágenes SLO, incluida la precisión del trazado del laberinto, la legibilidad de la impresión, el área retiniana del lápiz, el porcentaje de tiempo que el lápiz está en el escotoma y el área retiniana PRL. Estos datos se analizarán estadísticamente para determinar si el entrenamiento visomotor con las tabletas de computadora mejora el rendimiento de las tareas manuales y si un módulo es más efectivo que otro.

Habrá seis grupos de cinco asignaturas. Los sujetos se asignarán a medida que se vayan incorporando a un grupo hasta completar el grupo. Dos grupos tendrán entrenamiento retrasado por 6 meses y serán evaluados en el SLO 4 veces para evaluar cambios en la medida dependiente sin entrenamiento. Después de la capacitación en cada módulo, el sujeto será evaluado en el trazado e impresión de laberintos en el SLO. Dos grupos se someten a cuatro pruebas SLO sin entrenamiento y comienzan a entrenar seis meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escotomas maculares bilaterales
  • Preferred Retinal Locus (PRL) en al menos un ojo
  • Agudeza visual 20/400 o mejor en al menos un ojo
  • Sin pérdida de campo visual periférico
  • Sin medicamentos que puedan afectar el control motor.
  • Rango normal de movimiento de brazo/mano
  • Aprobar el examen de capacidad cognitiva

Criterio de exclusión:

  • Sin escotomas maculares
  • Agudeza visual de 20/30 o mejor
  • Medicamentos que afectan el control motor
  • Rango de movimiento limitado del brazo/mano
  • Reprobar el examen de capacidad cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento viso-motor para baja visión
Todos los participantes reciben capacitación sobre conciencia de escotoma, trazado de líneas y círculos y videojuegos.
Los participantes recibirán capacitación sobre tres módulos de software desarrollados en tabletas Samsung Galaxy Note Pro para ver su efecto en la rehabilitación de la baja visión.
Otros nombres:
  • Conciencia de escotoma
  • Trazado de líneas y círculos
  • Videojuegos (Pong y PacMan)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la coordinación ojo-mano
Periodo de tiempo: línea de base, pre-test, post-tracing y entrenamiento en videojuegos
El trazado del laberinto representa la fina coordinación ojo-mano necesaria para una amplia variedad de tareas manuales y una mejora en el trazado del laberinto indica una mejora en la coordinación ojo-mano.
línea de base, pre-test, post-tracing y entrenamiento en videojuegos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stylus al área de Eclipse
Periodo de tiempo: Base line, Pre y Post entrenamiento (aproximadamente 3 meses)
Base line, Pre y Post entrenamiento (aproximadamente 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George T Timberlake, PhD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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