Trakeostomia teho-osastolla kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella
tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Paolo Pelosi, University of Genova
Perkutaaninen trakeostomia tehohoitoyksikössä erillisellä kaksionteloisella endotrakeaalisella letkulla
Perkutaaninen trakeostomia tehohoidossa (ICU) suoritetaan joustavalla kuituoptisella bronkoskoopilla potilaiden omistaman perinteisen yhden luumenin endotrakeaaliputken sisällä. Tämä tilanne voi aiheuttaa monia haittoja vakavasti sairaiden potilaiden ventilaatiolle ja hengitysteiden suojaamiselle toimenpiteiden aikana. Perkutaanisiin trakeostomioihin omistetun kaksoisontelon endotrakeaaliputken käyttö voi:
- parantaa potilaiden ventilaatiota toimenpiteen aikana,
- suojaa henkitorven takaseinämää trakeostomian eri vaiheisiin liittyviltä vaurioilta,
- suojaa keuhkoja vereltä ja eritteiltä, jotka tulevat valitusta trakeostomiakohdasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida teho-osastolla suoritettujen perkutaanisten trakeostomioiden hapettumista, kaasunvaihtoa, ventilaatiota ja komplikaatioita erillisellä kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekrytointi
- University of Genoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Pelosi, Professor
- Puhelinnumero: + 39 0101 5553136
- Sähköposti: ppelosi@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Alatutkija:
- Maria Vargas, MD
-
Naples, Italia, 80100
- Rekrytointi
- University of Naples "Federico II"
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Servillo, Professor
- Puhelinnumero: +39 081 7463552
- Sähköposti: servillo@unina.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe Servillo, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta ja vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- pitkittynyt endotrakeaalinen intubaatio
- pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
- vaikea/pitkäaikainen vieroitus
- kyvyttömyys suojata hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit:
- kaulan kudosten infektio
- aiemmat kaulan kirurgiset toimenpiteet
- viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet tai kaularangan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksiontelon endotrakeaaliputken trakeostomia
Trakeostomia erillisellä kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella
|
Perkutaaninen trakeostomia tässä tutkimuksessa suoritetaan käyttämällä omistettua kaksoisontelon endotrakeaaliputkea. Kaksionteloisessa endotrakeaalisessa putkessa (Deas S.R.L, Italia) on ylempi ja alempi luumen. Ylempi on joustavan kuituoptisen bronkoskoopin varassa, kun taas alempi on tarkoitettu yksinomaan potilaan ventilaatioon toimenpiteen aikana. Alemmalla luumenilla on puolielliptinen poikkileikkaus. Tämä putki sijoitetaan potilaan hengitysteihin suoralla laryngoskopialla. Tämän intuboinnin jälkeen suoritetaan perkutaaninen dilataatio trakeostomia kirjallisuudessa tunnetuilla standarditekniikoilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaasunvaihdon muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
Tutkija suorittaa valtimoveren kaasun PaO2/FiO2-suhteen arvioimiseksi
|
toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden hiilidioksidin muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
tutkija suorittaa valtimoveren kaasun PaCO2:n arvioimiseksi
|
toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
|
hengitysteiden huippupaineen muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
tutkija tallentaa huippuhengityspaineen
|
toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
|
tasanne hengitysteiden paineen muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
tutkija kirjaa tasanne hengitysteiden paineen
|
toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
|
muutos ilmaluukussa
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
tutkija tallentaa automaattisen PEEP:n vanhenemisen yhteydessä ilmavanteen mittana
|
toimenpiteen alussa ja lopussa (toimenpiteen odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia)
|
|
varhaisia komplikaatioita
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen päättymisestä
|
varhaiset komplikaatiot ovat: useat intubaatioyritykset (yli 1), vahingossa tapahtuva ekstubaatio, paratrakeaalinen insertio, niskan verisuonten vammat, ruokatorven vamma, vahingossa tapahtuva dekanylaatio, trakeostomiaputken väärä asento, henkitorven mansettipunktio, useat pistokset (yli 1) , kirurginen muutos ja perkutaaninen trakeostoman epäonnistuminen, vähäinen verenvuoto (puristuva), suuri verenvuoto (kompressoitumaton), ilmarinta,
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen päättymisestä
|
|
myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 2. toimenpiteen päivästä tehoosaston kotiutukseen (arvioitu keskimäärin 2 viikkoa)
|
myöhäisiä komplikaatioita ovat: vähäinen verenvuoto (puristuva), suuri verenvuoto (kompressoitumaton) trakeostomiapistokohdan infektio, subglottinen ahtauma, henkitorven ruston murtuma, granulooma.
|
2. toimenpiteen päivästä tehoosaston kotiutukseen (arvioitu keskimäärin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Pelosi, Professor, Universita degli Studi di Genova
- Opintojohtaja: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Rana S, Pendem S, Pogodzinski MS, Hubmayr RD, Gajic O. Tracheostomy in critically ill patients. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1632-8. doi: 10.4065/80.12.1632.
- De Leyn P, Bedert L, Delcroix M, Depuydt P, Lauwers G, Sokolov Y, Van Meerhaeghe A, Van Schil P; Belgian Association of Pneumology and Belgian Association of Cardiothoracic Surgery. Tracheotomy: clinical review and guidelines. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Sep;32(3):412-21. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.05.018. Epub 2007 Jun 27.
- King C, Moores LK. Controversies in mechanical ventilation: when should a tracheotomy be placed? Clin Chest Med. 2008 Jun;29(2):253-63, vi. doi: 10.1016/j.ccm.2008.01.002.
- Mallick A, Bodenham AR. Tracheostomy in critically ill patients. Eur J Anaesthesiol. 2010 Aug;27(8):676-82. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1ba0.
- Ciaglia P, Firsching R, Syniec C. Elective percutaneous dilatational tracheostomy. A new simple bedside procedure; preliminary report. Chest. 1985 Jun;87(6):715-9. doi: 10.1378/chest.87.6.715.
- Fantoni A, Ripamonti D. A non-derivative, non-surgical tracheostomy: the translaryngeal method. Intensive Care Med. 1997 Apr;23(4):386-92. doi: 10.1007/s001340050345.
- Griggs WM, Worthley LI, Gilligan JE, Thomas PD, Myburg JA. A simple percutaneous tracheostomy technique. Surg Gynecol Obstet. 1990 Jun;170(6):543-5.
- Trottier SJ, Hazard PB, Sakabu SA, Levine JH, Troop BR, Thompson JA, McNary R. Posterior tracheal wall perforation during percutaneous dilational tracheostomy: an investigation into its mechanism and prevention. Chest. 1999 May;115(5):1383-9. doi: 10.1378/chest.115.5.1383.
- Campos JH. Update on tracheobronchial anatomy and flexible fiberoptic bronchoscopy in thoracic anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Feb;22(1):4-10. doi: 10.1097/ACO.0b013e32831a43ab.
- Vargas M, Pelosi P, Tessitore G, Aloj F, Brunetti I, Arditi E, Salami D, Kacmarek RM, Servillo G. Percutaneous dilatational tracheostomy with a double-lumen endotracheal tube: a comparison of feasibility, gas exchange, and airway pressures. Chest. 2015 May;147(5):1267-1274. doi: 10.1378/chest.14-1465.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .