Tracheostomia az intenzív osztályon kettős lumen endotracheális csővel
2013. július 2. frissítette: Paolo Pelosi, University of Genova
Percutan tracheostomia az intenzív osztályon, dedikált dupla lumen endotracheális szondával
A perkután tracheostomiát az intenzív osztályon (ICU) rugalmas fiberopticus bronchoszkóppal végezzük a betegek tulajdonában lévő hagyományos egylumenes endotracheális tubusban. Ez a helyzet számos hátránnyal járhat a kritikus állapotú betegek lélegeztetése és légutak védelme szempontjából az eljárások során. A perkután tracheostomiákra szánt kettős lumen endotracheális tubus használata:
- javítja a betegek szellőztetését az eljárás során,
- megvédi a légcső hátsó falát a tracheostomia különböző lépéseivel kapcsolatos károsodásoktól,
- védi a tüdőt a kiválasztott tracheostomia helyéről lefolyó vértől és váladékoktól.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja az intenzív osztályon végzett perkután tracheostomiák oxigénellátásának, gázcseréjének, lélegeztetésének és szövődményeinek értékelése, dedikált kettős lumen endotracheális csővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- Toborzás
- University of Genoa
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Pelosi, Professor
- Telefonszám: + 39 0101 5553136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Alkutató:
- Maria Vargas, MD
-
Naples, Olaszország, 80100
- Toborzás
- University of Naples "Federico II"
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Servillo, Professor
- Telefonszám: +39 081 7463552
- E-mail: servillo@unina.it
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe Servillo, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év és legalább egy az alábbi kritériumok közül:
- elhúzódó endotracheális intubáció
- hosszan tartó gépi szellőztetés
- nehéz/hosszú elválasztás
- képtelenség megvédeni a légutakat
Kizárási kritériumok:
- a nyaki szövetek fertőzése
- korábbi nyaki műtéti beavatkozások
- közelmúltban végzett sebészeti beavatkozások vagy a nyaki gerinc törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dupla lumen endotracheális tubus tracheostomia
Tracheostomia dedikált dupla lumen endotracheális csővel
|
Ebben a vizsgálatban a perkután tracheostomiát egy dedikált dupla lumen endotracheális cső használatával végzik. A dedikált dupla lumenű endotracheális tubusnak (Deas S.R.L, Olaszország) van egy felső és egy alsó lumenje. A felsőt rugalmas száloptikás bronchoszkóp foglalja el, míg az alsót kizárólag a páciens lélegeztetése szolgálja az eljárás során. Az alsó lumen félig elliptikus keresztmetszetű. Ezt a csövet közvetlen laringoszkópiával a páciens légútjába helyezik. Ezt az intubációt követően a szakirodalomban elismert standard technikákkal perkután dilatációs tracheostomiát végeznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a gázcserében
Időkeret: az eljárás kezdetén és végén (az eljárás átlagos várható ideje 30 perc)
|
A vizsgáló artériás vérgázt végez a PaO2/FiO2 arány értékelésére
|
az eljárás kezdetén és végén (az eljárás átlagos várható ideje 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az artériás szén-dioxid változása
Időkeret: az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
a vizsgáló artériás vérgázt végez a PaCO2 értékelésére
|
az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
|
a légúti csúcsnyomás változása
Időkeret: az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
a vizsgáló rögzíti a légúti csúcsnyomást
|
az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
|
a plató légúti nyomás változása
Időkeret: az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
a vizsgáló rögzíti a plató légúti nyomást
|
az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
|
változás a légcsapdában
Időkeret: az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
a vizsgáló rögzíti az automatikus PEEP-et a lejáratkor, mint a légbezárás mértékét
|
az eljárás kezdetén és végén (átlagosan az eljárás várható ideje 30 perc)
|
|
korai szövődmények
Időkeret: az eljárás végétől számított első 24 órában
|
A korai szövődmények a következők: többszöri intubációs kísérlet (több mint 1), véletlen extubáció, paratracheális behelyezés, nyaki erek sérülései, nyelőcsősérülés, véletlen dekanüláció, a tracheostomiás cső rossz elhelyezkedése, légcső mandzsetta punkciója, többszöri szúrás (több mint 1) , sebészeti átalakítás és perkután tracheostomia elégtelensége, kisebb vérzés (összenyomható), jelentős vérzés (nem összenyomható), pneumothorax,
|
az eljárás végétől számított első 24 órában
|
|
késői szövődmények
Időkeret: a beavatkozás 2. napjától az intenzív osztályos elbocsátásig (átlagosan 2 hét)
|
késői szövődmények: kisebb vérzés (összenyomható), jelentős vérzés (nem összenyomható) tracheostomiás szúrási hely fertőzése, subglotticus szűkület, légcsőporc törés, granuloma.
|
a beavatkozás 2. napjától az intenzív osztályos elbocsátásig (átlagosan 2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paolo Pelosi, Professor, Universita degli Studi di Genova
- Tanulmányi igazgató: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Rana S, Pendem S, Pogodzinski MS, Hubmayr RD, Gajic O. Tracheostomy in critically ill patients. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1632-8. doi: 10.4065/80.12.1632.
- De Leyn P, Bedert L, Delcroix M, Depuydt P, Lauwers G, Sokolov Y, Van Meerhaeghe A, Van Schil P; Belgian Association of Pneumology and Belgian Association of Cardiothoracic Surgery. Tracheotomy: clinical review and guidelines. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Sep;32(3):412-21. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.05.018. Epub 2007 Jun 27.
- King C, Moores LK. Controversies in mechanical ventilation: when should a tracheotomy be placed? Clin Chest Med. 2008 Jun;29(2):253-63, vi. doi: 10.1016/j.ccm.2008.01.002.
- Mallick A, Bodenham AR. Tracheostomy in critically ill patients. Eur J Anaesthesiol. 2010 Aug;27(8):676-82. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1ba0.
- Ciaglia P, Firsching R, Syniec C. Elective percutaneous dilatational tracheostomy. A new simple bedside procedure; preliminary report. Chest. 1985 Jun;87(6):715-9. doi: 10.1378/chest.87.6.715.
- Fantoni A, Ripamonti D. A non-derivative, non-surgical tracheostomy: the translaryngeal method. Intensive Care Med. 1997 Apr;23(4):386-92. doi: 10.1007/s001340050345.
- Griggs WM, Worthley LI, Gilligan JE, Thomas PD, Myburg JA. A simple percutaneous tracheostomy technique. Surg Gynecol Obstet. 1990 Jun;170(6):543-5.
- Trottier SJ, Hazard PB, Sakabu SA, Levine JH, Troop BR, Thompson JA, McNary R. Posterior tracheal wall perforation during percutaneous dilational tracheostomy: an investigation into its mechanism and prevention. Chest. 1999 May;115(5):1383-9. doi: 10.1378/chest.115.5.1383.
- Campos JH. Update on tracheobronchial anatomy and flexible fiberoptic bronchoscopy in thoracic anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Feb;22(1):4-10. doi: 10.1097/ACO.0b013e32831a43ab.
- Vargas M, Pelosi P, Tessitore G, Aloj F, Brunetti I, Arditi E, Salami D, Kacmarek RM, Servillo G. Percutaneous dilatational tracheostomy with a double-lumen endotracheal tube: a comparison of feasibility, gas exchange, and airway pressures. Chest. 2015 May;147(5):1267-1274. doi: 10.1378/chest.14-1465.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .