Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tracheostomia na OIT z rurką dotchawiczą o podwójnym świetle

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Paolo Pelosi, University of Genova

Tracheostomia przezskórna na oddziale intensywnej terapii z dedykowaną rurką dotchawiczą o podwójnym świetle

Tracheostomię przezskórną na OIT wykonuje się za pomocą giętkiego bronchoskopu światłowodowego wewnątrz konwencjonalnej jednoświatłowej rurki dotchawiczej będącej w posiadaniu pacjentów. Taka sytuacja może prowadzić do wielu niedogodności dla wentylacji i ochrony dróg oddechowych krytycznie chorych pacjentów podczas zabiegów. Zastosowanie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle dedykowanej do tracheostomii przezskórnej może:

  1. poprawić wentylację pacjentów w trakcie zabiegu,
  2. chronią tylną ścianę tchawicy przed uszkodzeniami związanymi z różnymi stopniami tracheostomii,
  3. chronią płuca przed krwią i wydzielinami spływającymi z wybranego miejsca tracheostomii.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena utlenowania, wymiany gazowej, wentylacji i powikłań tracheostomii przezskórnej wykonywanych na OIT z dedykowaną rurką intubacyjną o podwójnym świetle.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • University of Genoa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Maria Vargas, MD
      • Naples, Włochy, 80100
        • Rekrutacyjny
        • University of Naples "Federico II"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Servillo, Professor
          • Numer telefonu: +39 081 7463552
          • E-mail: servillo@unina.it
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Servillo, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat i co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
  • przedłużona intubacja dotchawicza
  • przedłużona wentylacja mechaniczna
  • trudne/długotrwałe odsadzanie
  • niezdolność do ochrony dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja tkanek szyi
  • wcześniejsze interwencje chirurgiczne szyi
  • niedawne interwencje chirurgiczne lub złamanie kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tracheostomia z rurką intubacyjną o podwójnym świetle
Tracheostomia z dedykowaną rurką dotchawiczą o podwójnym świetle
Urządzenie: Tracheostomia z rurką intubacyjną o podwójnym świetle

Tracheostomia przezskórna w tym badaniu zostanie przeprowadzona z użyciem dedykowanej rurki intubacyjnej o podwójnym świetle.

Dedykowana dwuświatłowa rurka dotchawicza (Deas S.R.L, Włochy) ma górne i dolne światło. Górny będzie zajęty przez giętki bronchoskop światłowodowy, dolny przeznaczony będzie wyłącznie do wentylacji pacjenta podczas zabiegu. Dolny prześwit ma półeliptyczny przekrój poprzeczny. Ta rurka zostanie umieszczona w drogach oddechowych pacjenta podczas bezpośredniej laryngoskopii. Po tej intubacji zostanie wykonana przezskórna tracheostomia dylatacyjna przy użyciu standardowych technik uznanych w literaturze.

Inne nazwy:
  • Patent międzynarodowy nr PCT/IT2012/000154

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w wymianie gazowej
Ramy czasowe: na początku i na końcu zabiegu (średni przewidywany czas zabiegu to 30 minut)
Badacz wykona gazometrię krwi tętniczej, aby ocenić stosunek PaO2/FiO2
na początku i na końcu zabiegu (średni przewidywany czas zabiegu to 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia dwutlenku węgla w tętnicach
Ramy czasowe: na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
badacz wykona gazometrię krwi tętniczej w celu oceny PaCO2
na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
zmiana szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
badacz zarejestruje szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
zmiana ciśnienia plateau w drogach oddechowych
Ramy czasowe: na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
badacz zarejestruje plateau ciśnienia w drogach oddechowych
na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
zmiana pułapki powietrznej
Ramy czasowe: na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
badacz zarejestruje auto-PEEP na wydechu jako miarę uwięzienia powietrza
na początku i na końcu zabiegu (średni czas oczekiwania na zabieg to 30 minut)
wczesne komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia zabiegu
powikłania wczesne to: wielokrotne próby intubacji (więcej niż 1), przypadkowa ekstubacja, założenie rurki dotchawiczej, urazy naczyń krwionośnych szyi, uraz przełyku, przypadkowa dekaniulacja, nieprawidłowe położenie rurki tracheostomijnej, przebicie mankietu dotchawiczego, wielokrotne nakłucia (więcej niż 1) , konwersja chirurgiczna i niewydolność przezskórnej tracheostomii, niewielkie krwawienie (uciskalne), duże krwawienie (nieuciskowe), odma opłucnowa,
w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia zabiegu
późne powikłania
Ramy czasowe: od 2 dnia po zabiegu do wypisu z OIT (przewidywany średnio 2 tyg.)
powikłaniami późnymi są: niewielkie krwawienie (uciskowe), duże krwawienie (nieuciskowe), zakażenie miejsca wkłucia tracheostomii, zwężenie podgłośniowe, złamanie chrząstki tchawicy, ziarniniak.
od 2 dnia po zabiegu do wypisu z OIT (przewidywany średnio 2 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Genova

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paolo Pelosi, Professor, Università degli Studi di Genova
  • Dyrektor Studium: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Tracheostomia z rurką intubacyjną o podwójnym świetle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj