Traqueotomía en UCI con tubo endotraqueal de doble luz
2 de julio de 2013 actualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova
Traqueotomía percutánea en la unidad de cuidados intensivos con un tubo endotraqueal de doble luz exclusivo
La traqueotomía percutánea en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se realiza con el uso de un broncoscopio de fibra óptica flexible dentro del tubo endotraqueal de una sola luz convencional propiedad de los pacientes. Esta situación puede generar muchas desventajas para la ventilación y la protección de las vías respiratorias de los pacientes en estado crítico durante los procedimientos. El uso de un tubo endotraqueal de doble luz dedicado a las traqueostomías percutáneas puede:
- mejorar la ventilación de los pacientes durante el procedimiento,
- proteger la pared traqueal posterior del daño relacionado con los diferentes pasos de las traqueostomías,
- proteger los pulmones de la sangre y las secreciones que bajan del sitio elegido para la traqueotomía.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la oxigenación, el intercambio de gases, la ventilación y las complicaciones de las traqueostomías percutáneas realizadas en la UCI con un tubo endotraqueal de doble luz dedicado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Genoa, Italia, 16132
- Reclutamiento
- University of Genoa
-
Contacto:
- Paolo Pelosi, Professor
- Número de teléfono: + 39 0101 5553136
- Correo electrónico: ppelosi@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Sub-Investigador:
- Maria Vargas, MD
-
Naples, Italia, 80100
- Reclutamiento
- University of Naples "Federico II"
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Contacto:
- Giuseppe Servillo, Professor
- Número de teléfono: +39 081 7463552
- Correo electrónico: servillo@unina.it
-
Investigador principal:
- Giuseppe Servillo, Professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años y al menos uno de los siguientes criterios:
- intubación endotraqueal prolongada
- ventilación mecánica prolongada
- destete difícil/prolongado
- incapacidad para proteger las vías respiratorias
Criterio de exclusión:
- infección de los tejidos del cuello
- intervenciones quirúrgicas previas en el cuello
- intervenciones quirúrgicas recientes o fractura de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Traqueotomía con tubo endotraqueal de doble luz
Traqueotomía con un tubo endotraqueal de doble luz dedicado
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La traqueotomía percutánea en este estudio se realizará con el uso de un tubo endotraqueal de doble luz dedicado. El tubo endotraqueal de doble lumen dedicado (Deas S.R.L, Italia) tiene un lumen superior y otro inferior. El superior estará ocupado por broncoscopio de fibra óptica flexible mientras que el inferior se dedicará exclusivamente a la ventilación del paciente durante el procedimiento. El lumen inferior tiene una sección transversal semielíptica. Este tubo se colocará en las vías respiratorias del paciente con una laringoscopia directa. Tras esta intubación se realizará una traqueotomía percutánea por dilatación con las técnicas estándar reconocidas en la literatura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el intercambio de gases
Periodo de tiempo: al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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El investigador realizará una gasometría arterial para evaluar la relación PaO2/FiO2
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al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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el investigador realizará una gasometría arterial para evaluar la PaCO2
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al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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cambio en la presión máxima de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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el investigador registrará la presión máxima en las vías respiratorias
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al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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cambio en la presión meseta de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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el investigador registrará la presión de meseta en las vías respiratorias
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al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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cambio en el atrapamiento de aire
Periodo de tiempo: al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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el investigador registrará la auto-PEEP al final de la expiración como una medida de atrapamiento de aire
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al inicio y al final del procedimiento (el tiempo promedio esperado para el procedimiento es de 30 minutos)
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complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas desde la finalización del procedimiento
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Las complicaciones tempranas son: múltiples intentos de intubación (más de 1), extubación accidental, inserción paratraqueal, lesiones en los vasos sanguíneos del cuello, lesión esofágica, decanulación accidental, mala posición del tubo de traqueotomía, punción del manguito traqueal, punciones múltiples (más de 1) , conversión quirúrgica y falla de traqueotomía percutánea, sangrado menor (compresible), sangrado mayor (incompresible), neumotórax,
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en las primeras 24 horas desde la finalización del procedimiento
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complicaciones tardías
Periodo de tiempo: desde el 2° día posprocedimiento hasta el alta de la UCI (promedio esperado de 2 semanas)
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Las complicaciones tardías son: sangrado menor (compresible), sangrado mayor (incompresible), infección del sitio de punción de la traqueotomía, estenosis subglótica, fractura de un cartílago traqueal, granuloma.
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desde el 2° día posprocedimiento hasta el alta de la UCI (promedio esperado de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paolo Pelosi, Professor, Universita degli Studi di Genova
- Director de estudio: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Rana S, Pendem S, Pogodzinski MS, Hubmayr RD, Gajic O. Tracheostomy in critically ill patients. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1632-8. doi: 10.4065/80.12.1632.
- De Leyn P, Bedert L, Delcroix M, Depuydt P, Lauwers G, Sokolov Y, Van Meerhaeghe A, Van Schil P; Belgian Association of Pneumology and Belgian Association of Cardiothoracic Surgery. Tracheotomy: clinical review and guidelines. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Sep;32(3):412-21. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.05.018. Epub 2007 Jun 27.
- King C, Moores LK. Controversies in mechanical ventilation: when should a tracheotomy be placed? Clin Chest Med. 2008 Jun;29(2):253-63, vi. doi: 10.1016/j.ccm.2008.01.002.
- Mallick A, Bodenham AR. Tracheostomy in critically ill patients. Eur J Anaesthesiol. 2010 Aug;27(8):676-82. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1ba0.
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- Fantoni A, Ripamonti D. A non-derivative, non-surgical tracheostomy: the translaryngeal method. Intensive Care Med. 1997 Apr;23(4):386-92. doi: 10.1007/s001340050345.
- Griggs WM, Worthley LI, Gilligan JE, Thomas PD, Myburg JA. A simple percutaneous tracheostomy technique. Surg Gynecol Obstet. 1990 Jun;170(6):543-5.
- Trottier SJ, Hazard PB, Sakabu SA, Levine JH, Troop BR, Thompson JA, McNary R. Posterior tracheal wall perforation during percutaneous dilational tracheostomy: an investigation into its mechanism and prevention. Chest. 1999 May;115(5):1383-9. doi: 10.1378/chest.115.5.1383.
- Campos JH. Update on tracheobronchial anatomy and flexible fiberoptic bronchoscopy in thoracic anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Feb;22(1):4-10. doi: 10.1097/ACO.0b013e32831a43ab.
- Vargas M, Pelosi P, Tessitore G, Aloj F, Brunetti I, Arditi E, Salami D, Kacmarek RM, Servillo G. Percutaneous dilatational tracheostomy with a double-lumen endotracheal tube: a comparison of feasibility, gas exchange, and airway pressures. Chest. 2015 May;147(5):1267-1274. doi: 10.1378/chest.14-1465.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90/12
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