Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeostomi på intensivafdeling med dobbeltlumen endotracheal tube

2. juli 2013 opdateret af: Paolo Pelosi, University of Genova

Perkutan trakeostomi på intensivafdeling med en dedikeret dobbeltlumen endotracheal tube

Perkutan trakeostomi på intensiv afdeling (ICU) udføres med brug af fleksibelt fiberoptisk bronkoskop inde i den konventionelle endotracheale tube med enkelt lumen, som ejes af patienterne. Denne situation kan føre til mange ulemper for ventilation og luftvejsbeskyttelse af kritisk syge patienter under procedurerne. Brugen af ​​dobbelt lumen endotracheal tube dedikeret til de perkutane trakeostomier kan:

  1. forbedre ventilationen af ​​patienter under proceduren,
  2. beskytte den bageste luftrørsvæg mod skader relateret til de forskellige trin af trakeostomier,
  3. beskytte lungerne mod blod og sekret, der kommer ned fra det valgte sted for trakeostomi.

Så formålet med denne undersøgelse er at evaluere iltningen, gasudvekslingen, ventilationen og komplikationerne af perkutane trakeostomier udført på ICU med en dedikeret dobbelt lumen endotracheal tube.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • University of Genoa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Underforsker:
          • Maria Vargas, MD
      • Naples, Italien, 80100
        • Rekruttering
        • University of Naples "Federico II"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Servillo, Professor
          • Telefonnummer: +39 081 7463552
          • E-mail: servillo@unina.it
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Servillo, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år og mindst et af følgende kriterier:
  • forlænget endotracheal intubation
  • længerevarende mekanisk ventilation
  • svær/langvarig fravænning
  • manglende evne til at beskytte luftvejene

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i nakkevæv
  • tidligere kirurgiske halsindgreb
  • nylige kirurgiske indgreb eller brud på halshvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dobbelt lumen endotracheal tube trakeostomi
Trakeostomi med en dedikeret dobbelt lumen endotracheal tube
Enhed: Dobbelt lumen endotracheal tube trakeostomi

Perkutan trakeostomi i denne undersøgelse vil blive udført med brug af en dedikeret dobbeltlumen endotracheal tube.

Den dedikerede dobbelt-lumen endotracheal tube (Deas S.R.L, Italien) har en øvre og en nedre lumen. Den øverste vil blive optaget af et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop, mens det nederste udelukkende er dedikeret til patientventilation under proceduren. Det nederste lumen har et semi-elliptisk tværsnit. Dette rør vil blive placeret i patientens luftveje med en direkte laryngoskopi. Efter denne intubation udføres en perkutan dilatationstrakeostomi med de standardteknikker, der er anerkendt i litteraturen.

Andre navne:
  • Internationalt patent nr. PCT/IT2012/000154

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i gasudveksling
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig forventet tid for proceduren er 30 minutter)
Undersøgeren vil udføre en arteriel blodgas for at evaluere PaO2/FiO2-forholdet
ved baseline og slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig forventet tid for proceduren er 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i arteriel kuldioxid
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
investigator vil udføre en arteriel blodgas for at evaluere PaCO2
ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
ændring i det maksimale luftvejstryk
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
undersøgeren vil registrere det maksimale luftvejstryk
ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
ændring i plateauluftvejstrykket
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
undersøgeren vil registrere plateauluftvejstrykket
ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
ændring i luftindfangning
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
undersøgeren vil registrere auto-PEEP ved udløbet som et mål for luftindfangning
ved baseline og i slutningen af ​​proceduren (gennemsnitlig tid forventet for proceduren er 30 minutter)
tidlige komplikationer
Tidsramme: i de første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
tidlige komplikationer er: multiple intubationsforsøg (mere end 1), utilsigtet ekstubation, paratracheal indsættelse, skader på blodkar i nakken, esophageal skade, utilsigtet dekanylering, fejlplacering af trakeostomirøret, tracheal manchetpunktur, flere end 1 punkteringer (mere end 1 punkteringer) , kirurgisk konvertering og perkutan trakeostomisvigt, mindre blødning (kompressibel), større blødning (inkompressibel), pneumothorax,
i de første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
senkomplikationer
Tidsramme: fra den 2. dag efter proceduren indtil intensivafdelingens udskrivning (forventet gennemsnit på 2 uger)
Senkomplikationer er: mindre blødning (kompressibel), større blødning (ukomprimerbar) infektion i trakeostomipunkturstedet, subglottisk stenose, fraktur af en tracheal brusk, granulom.
fra den 2. dag efter proceduren indtil intensivafdelingens udskrivning (forventet gennemsnit på 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Studieleder: Paolo Pelosi, Professor, Università degli Studi di Genova
  • Studieleder: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner