Traqueostomia em UTI com tubo endotraqueal de duplo lúmen
2 de julho de 2013 atualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova
Traqueostomia Percutânea em Unidade de Terapia Intensiva com Tubo Endotraqueal de Duplo Lúmen Dedicado
A traqueostomia percutânea em unidade de terapia intensiva (UTI) é realizada com o uso de broncoscópio de fibra óptica flexível dentro do tubo endotraqueal convencional de lúmen único de propriedade do paciente. Essa situação pode levar a muitas desvantagens para a ventilação e proteção das vias aéreas de pacientes críticos durante os procedimentos. A utilização de tubo endotraqueal de duplo lúmen dedicado às traqueostomias percutâneas pode:
- melhorar a ventilação dos pacientes durante o procedimento,
- proteger a parede traqueal posterior de danos relacionados às diferentes etapas das traqueostomias,
- proteger os pulmões do sangue e das secreções que descem do local escolhido para a traqueostomia.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a oxigenação, as trocas gasosas, a ventilação e as complicações das traqueostomias percutâneas realizadas em UTI com tubo endotraqueal de duplo lúmen dedicado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- Recrutamento
- University of Genoa
-
Contato:
- Paolo Pelosi, Professor
- Número de telefone: + 39 0101 5553136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
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Investigador principal:
- Paolo Pelosi, Professor
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Subinvestigador:
- Maria Vargas, MD
-
Naples, Itália, 80100
- Recrutamento
- University of Naples "Federico II"
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Contato:
- Giuseppe Servillo, Professor
- Número de telefone: +39 081 7463552
- E-mail: servillo@unina.it
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Investigador principal:
- Giuseppe Servillo, Professor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos e pelo menos um dos seguintes critérios:
- intubação endotraqueal prolongada
- ventilação mecânica prolongada
- desmame difícil/prolongado
- incapacidade de proteger as vias aéreas
Critério de exclusão:
- infecção dos tecidos do pescoço
- intervenções cirúrgicas anteriores no pescoço
- intervenções cirúrgicas recentes ou fratura da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Traqueostomia com tubo endotraqueal de duplo lúmen
Traqueostomia com um tubo endotraqueal de duplo lúmen dedicado
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A traqueostomia percutânea neste estudo será realizada com o uso de um tubo endotraqueal dedicado de duplo lúmen. O tubo endotraqueal dedicado de duplo lúmen (Deas S.R.L, Itália) tem um lúmen superior e um inferior. O superior será ocupado por broncoscópio flexível de fibra óptica enquanto o inferior é exclusivamente dedicado à ventilação do paciente durante o procedimento. O lúmen inferior tem uma seção transversal semi-elíptica. Este tubo será colocado na via aérea do paciente com uma laringoscopia direta. Após esta intubação, uma traqueostomia percutânea dilatacional será realizada com as técnicas padrão reconhecidas na literatura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na troca gasosa
Prazo: na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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O investigador realizará uma gasometria arterial para avaliar a relação PaO2/FiO2
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na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no dióxido de carbono arterial
Prazo: na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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o investigador realizará uma gasometria arterial para avaliar a PaCO2
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na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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mudança na pressão de pico das vias aéreas
Prazo: na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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o investigador registrará a pressão máxima das vias aéreas
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na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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mudança na pressão de platô das vias aéreas
Prazo: na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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o investigador registrará a pressão de platô nas vias aéreas
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na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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mudança no aprisionamento de ar
Prazo: na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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o investigador registrará a auto-PEEP no final da expiração como uma medida de aprisionamento de ar
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na linha de base e no final do procedimento (o tempo médio esperado para o procedimento é de 30 minutos)
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complicações precoces
Prazo: nas primeiras 24 horas após o término do procedimento
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As complicações precoces são: múltiplas tentativas de intubação (mais de 1), extubação acidental, inserção paratraqueal, lesões de vasos sanguíneos no pescoço, lesão esofágica, decanulação acidental, mau posicionamento do tubo de traqueostomia, punção do manguito traqueal, múltiplas punções (mais de 1) , conversão cirúrgica e falha da traqueostomia percutânea, sangramento menor (compressível), sangramento maior (incompressível), pneumotórax,
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nas primeiras 24 horas após o término do procedimento
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complicações tardias
Prazo: do 2º dia após o procedimento até a alta da UTI (média esperada de 2 semanas)
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as complicações tardias são: sangramento menor (compressível), sangramento maior (incompressível), infecção no local da punção da traqueostomia, estenose subglótica, fratura de cartilagem traqueal, granuloma.
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do 2º dia após o procedimento até a alta da UTI (média esperada de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paolo Pelosi, Professor, Universita degli Studi di Genova
- Diretor de estudo: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- De Leyn P, Bedert L, Delcroix M, Depuydt P, Lauwers G, Sokolov Y, Van Meerhaeghe A, Van Schil P; Belgian Association of Pneumology and Belgian Association of Cardiothoracic Surgery. Tracheotomy: clinical review and guidelines. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Sep;32(3):412-21. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.05.018. Epub 2007 Jun 27.
- King C, Moores LK. Controversies in mechanical ventilation: when should a tracheotomy be placed? Clin Chest Med. 2008 Jun;29(2):253-63, vi. doi: 10.1016/j.ccm.2008.01.002.
- Mallick A, Bodenham AR. Tracheostomy in critically ill patients. Eur J Anaesthesiol. 2010 Aug;27(8):676-82. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1ba0.
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- Fantoni A, Ripamonti D. A non-derivative, non-surgical tracheostomy: the translaryngeal method. Intensive Care Med. 1997 Apr;23(4):386-92. doi: 10.1007/s001340050345.
- Griggs WM, Worthley LI, Gilligan JE, Thomas PD, Myburg JA. A simple percutaneous tracheostomy technique. Surg Gynecol Obstet. 1990 Jun;170(6):543-5.
- Trottier SJ, Hazard PB, Sakabu SA, Levine JH, Troop BR, Thompson JA, McNary R. Posterior tracheal wall perforation during percutaneous dilational tracheostomy: an investigation into its mechanism and prevention. Chest. 1999 May;115(5):1383-9. doi: 10.1378/chest.115.5.1383.
- Campos JH. Update on tracheobronchial anatomy and flexible fiberoptic bronchoscopy in thoracic anesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Feb;22(1):4-10. doi: 10.1097/ACO.0b013e32831a43ab.
- Vargas M, Pelosi P, Tessitore G, Aloj F, Brunetti I, Arditi E, Salami D, Kacmarek RM, Servillo G. Percutaneous dilatational tracheostomy with a double-lumen endotracheal tube: a comparison of feasibility, gas exchange, and airway pressures. Chest. 2015 May;147(5):1267-1274. doi: 10.1378/chest.14-1465.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90/12
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