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이중 내강 기관내관을 이용한 ICU의 기관절개술

2013년 7월 2일 업데이트: Paolo Pelosi, University of Genova

전용 이중 루멘 기관내관을 이용한 중환자실에서의 경피적 기관절개술

중환자실(ICU)에서 경피적 기관절개술은 환자가 소유한 기존의 단일 루멘 기관내관 내부에 굴곡성 광섬유 기관지경을 사용하여 수행됩니다. 이러한 상황은 시술 중 중환자의 환기 및 기도 보호에 많은 단점을 초래할 수 있습니다. 경피 기관절개술 전용 이중 내강 기관내관의 사용은 다음과 같습니다.

  1. 시술 중 환자의 환기를 개선하고,
  2. 기관 절개술의 다른 단계와 관련된 손상으로부터 기관 후벽을 보호하고,
  3. 선택한 기관절개 부위에서 내려오는 혈액과 분비물로부터 폐를 보호합니다.

따라서 본 연구의 목적은 전용 이중 내강 기관내관을 사용하여 ICU에서 수행되는 경피적 기관절개술의 산소화, 가스 교환, 환기 및 합병증을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • University of Genoa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • 부수사관:
          • Maria Vargas, MD
      • Naples, 이탈리아, 80100
        • 모병
        • University of Naples "Federico II"
        • 연락하다:
          • Giuseppe Servillo, Professor
          • 전화번호: +39 081 7463552
          • 이메일: servillo@unina.it
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Servillo, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 다음 기준 중 하나 이상:
  • 장기간 기관내 삽관
  • 장기간 기계적 환기
  • 어려운 / 장기간 이유
  • 기도 보호 불능

제외 기준:

  • 목 조직의 감염
  • 이전의 외과적 목 개입
  • 최근의 외과 적 개입 또는 경추 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이중 내강 기관내관 기관절개술
전용 이중 루멘 기관내관을 이용한 기관절개술
장치: 이중 내강 기관내관 기관절개술

이 연구에서 경피적 기관절개술은 전용 이중 내강 기관내관을 사용하여 수행됩니다.

전용 이중 루멘 기관내관(Deas S.R.L, Italy)에는 상부 루멘과 하부 루멘이 있습니다. 위쪽은 굴곡성 광섬유 기관지경이 차지하고 아래쪽은 시술 중 환자 환기 전용입니다. 하부 루멘은 반타원형 단면을 갖는다. 이 튜브는 직접적인 후두경 검사를 통해 환자의 기도에 배치됩니다. 이 삽관 후 경피적 확장 기관절개술은 문헌에서 인정된 표준 기술로 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 국제 특허 번호 PCT/IT2012/000154

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 교환의 변화
기간: 기준선 및 시술 종료 시점(시술에 예상되는 평균 시간은 30분)
조사자는 PaO2/FiO2 비율을 평가하기 위해 동맥혈 가스를 수행합니다.
기준선 및 시술 종료 시점(시술에 예상되는 평균 시간은 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 이산화탄소의 변화
기간: 기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
조사자는 PaCO2를 평가하기 위해 동맥혈 가스를 수행합니다.
기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
최고 기도압의 변화
기간: 기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
조사관은 최고 기도압을 기록할 것입니다.
기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
고원 기도압의 변화
기간: 기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
조사관은 고원 기도압을 기록할 것입니다.
기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
에어트래핑의 변화
기간: 기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
조사관은 에어 트랩핑의 척도로 만료 시 자동 PEEP를 기록합니다.
기준선과 절차 종료 시(절차에 예상되는 평균 시간은 30분)
초기 합병증
기간: 절차 종료 후 처음 24시간 동안
초기 합병증은 다음과 같습니다. 여러 번의 삽관 시도(1회 이상), 우발적 발관, 기관주위 삽입, 목 혈관 손상, 식도 손상, 우발적 탈관, 기관절개관의 위치 이상, 기관 커프 천자, 다중 천자(1회 이상) , 외과적 전환 및 경피적 기관절개술 실패, 경미한 출혈(압박성), 주요 출혈(비압박성), 기흉,
절차 종료 후 처음 24시간 동안
후기 합병증
기간: 시술 2일째부터 중환자실 퇴원까지(평균 2주 예상)
후기 합병증은 경미한 출혈(압축성), 주요 출혈(비압축성) 기관절개 천자 부위 감염, 성문하 협착증, 기관 연골 골절, 육아종입니다.
시술 2일째부터 중환자실 퇴원까지(평균 2주 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Genova

수사관

  • 연구 책임자: Paolo Pelosi, Professor, Università degli Studi di Genova
  • 연구 책임자: Giuseppe Servillo, Professor, Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90/12

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