Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan päätöksentekoapujen vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen, päätöksenteon ristiriitoja ja kliinisiä tuloksia

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Tutkijat suunnittelevat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan päätöksentekoapua saaneiden potilaiden hoitopäätöksiä verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan tavanomaisella hoidolla ja American Society for Surgery of the Hand -esitteillä. Tutkijat odottavat rekisteröivänsä 126 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätösapuvälineet ovat työkaluja, jotka auttavat potilaita osallistumaan päätöksentekoon tarjoamalla yksityiskohtaista, täsmällistä ja henkilökohtaista tietoa erilaisten mahdollisten diagnoosin hoitovaihtoehtojen hyödyistä ja riskeistä. Päätöksentekoavut voivat vähentää epävarmuuden ja henkisen ahdistuksen tasoa, joka liittyy tietyn toimintatavan valitsemiseen, eli "päätöskonfliktiin". Päätöskonfliktin yleisimpiä ilmentymiä ovat sanallinen epävarmuus valinnoista tai vaihtoehtojen ei-toivotuista seurauksista, valintojen vaihtelu ja päätöksenteon viivästyminen.

Päätöksentekoapuvälineiden etujen lisäksi päätöksentekoprosessissa, kirjallisuus ei ole vakuuttavaa päätöksenteon apuvälineiden vaikutuksesta potilastyytyväisyyteen. Kirjoittajien Stacey et al. tunnistamista 86 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta 11 tutkimuksessa mitattiin tyytyväisyyttä. Näistä neljässä tutkimuksessa todettiin, että päätöksenteon apuvälineille altistuneet ihmiset olivat tyytyväisempiä valintaansa verrattuna tavalliseen hoitoon, ja loput seitsemän eivät raportoineet tilastollisesti merkitsevää eroa.

Tutkimuksia, jotka ovat suoraan tutkineet päätöksentekoapuvälineiden vaikutusta ortopediassa, on rajoitetusti, ja lisätutkimuksia tarvitaan parhaan tavan määrittää päätöksentekoapuvälineet kliinisen ortopedian käytäntöön. 7-12 Satunnaistetuilla kokeilla, joissa arvioidaan päätösapuvälineiden vaikutusta potilaan tietoon, päätöksentekokonflikteihin, tyytyväisyyteen ja tuloksiin, voi olla merkittävä vaikutus käsikirurgiassa, jossa useimmat hoidot ovat valinnaisia ​​ja koskevat elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Keskivaikean tai vaikean diagnoosin:

    2.) Rannekanavaoireyhtymä (CTS) 5.) Liipaisinsormi (TF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu CTS- tai TF-hoitoa
  • Kyvyttömyys täyttää ilmoittautumislomakkeita mielenterveyden tai kieliongelmien vuoksi (esim. dementia, päävamma, yleinen sairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei päätöksentekoapua
Yksi kohortti ei saa päätöstukea, vaan sen sijaan vain esitteen vakiohoitona.
Active Comparator: Päätösapu
Yksi kohortti saa päätöksentekoapua.
Kohorttia I hallinnoidaan päätöksentekoavulla (tästä eteenpäin "DA") ja kohorttia II ilman sitä. Kohortin I potilaat saavat DA:n, jonka he voivat suorittaa erillisessä huoneessa ja viedä kotiin. Päätösapuvälineet sisältävät tietoa sairaudesta/tilasta, hoitovaihtoehdoista, hyödyistä, riskeistä, tieteellisistä epävarmuustekijöistä ja mahdollisten lopputulosten todennäköisyyksistä potilaan terveysriskitekijöiden mukaan räätälöitynä. Lisäksi se sisältää arvoselvityksiä, kuten tulosten kuvaamisen toiminnallisin termein, potilaiden pyytämistä pohtimaan, mitkä edut ja riskit ovat heille tärkeimpiä, sekä ohjausta päätöksenteon vaiheissa ja päätöksenteon keskustelussa perheen/ystävien kanssa. Se on vuorovaikutteinen ja dynaaminen, ja se auttaa potilaita selventämään mieltymyksiään ja tekemään päätöksen, joka tuntuu heille parhaalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksen ristiriitaasteikko (DCS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) mittaa toimintatavasta liittyvän epävarmuuden tilan.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Muutos lähtötasosta päätöskonfliktiasteikossa (DCS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Muutos lähtötasosta päätöskonfliktiasteikossa (DCS), joka ilmaisee toimintatapaa koskevan epävarmuuden tilan.
6 viikon seurannassa
Muutos lähtötason Päätöskonfliktiasteikosta (DCS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden muutospäätösten konfliktiasteikko (DCS), joka ilmaisee toimintatapaa koskevan epävarmuuden tilan.
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11-pisteinen järjestystyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
11 pisteen järjestystyytyväisyysasteikko määrittää tyytyväisyyden kokonaishoitoon
Ilmoittautumisen yhteydessä
11-pisteinen järjestystyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
11-pisteinen järjestystyytyväisyysasteikko mittaa tyytyväisyyttä päätöksentekoon.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Tietokysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Tietokyselyllä mitataan potilaiden tietämystä diagnoosistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan.
Ilmoittautumisessa
Päätöksenteon vaihe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Päätöksentekovaiheen tarkoituksena on mitata potilaiden edistymistä hoitopäätöksen tekemisessä.
Ilmoittautumisessa
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Päätöksen itsetehokkuusasteikko mittaa potilaiden luottamusta hoitopäätösten tekemiseen.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa

Hyväksyttävyyskysely mittaa päätöstuen hyväksyttävyyttä, mukaan lukien päätöstuen sisältöä.

Se viittaa arvioihin päätöksentekoavun osien ymmärrettävyydestä, sen pituudesta, tiedon määrästä, vaihtoehtotietojen esittämisen tasapainosta ja kokonaissoveltuvuudesta päätöksentekoon.

Ilmoittautumisessa
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
PSEQ mittaa potilaiden tehokkuutta kipuun.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pikakyselylomake (Quick-DASH)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Quick-DASH mittaa potilaan kykyä suorittaa seuraavia toimintoja käyntiä edeltävän viikon aikana.
Ilmoittautumisen yhteydessä
EuroQol-5D-5L kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
EQ-5D-5L mittaa potilaan terveydentilaa.
Ilmoittautumisessa
Päätös Pahoitteluasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Päätöksen katumuksen asteikko mittaa kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen.
6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta 11-pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos lähtötasosta 11 pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla, joka ilmaisee tyytyväisyyden kokonaishoitoon
6 viikon seurannassa
Muutos lähtötasosta 11-pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden muutos lähtötasosta 11 pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla, joka ilmaisee tyytyväisyyden kokonaishoitoon
6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta 11-pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos 11 pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla, joka ilmaisee tyytyväisyyttä päätöksentekoon.
6 viikon seurannassa
Muutos lähtötasosta 11-pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden muutos 11 pisteen järjestystyytyväisyysasteikolla, joka ilmaisee tyytyväisyyttä päätöksentekoon.
6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötilanteesta päätöksentekovaiheessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos päätöksentekovaiheessa, jonka tarkoituksena on mitata potilaiden edistymistä hoitopäätöksen tekemisessä.
6 viikon seurannassa
Muutos lähtötilanteesta päätöksentekovaiheessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Kuuden kuukauden muutos päätöksentekovaiheessa, jonka tarkoituksena on mitata potilaiden edistymistä hoitopäätöksen tekemisessä.
6 viikon seurannassa
Muutos tietokyselyn lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos tietokyselyssä, joka mittaa potilaiden tietämystä diagnoosistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan.
6 viikon seurannassa
Muutos tietokyselyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Kuuden kuukauden muutos tietokyselyssä, joka mittaa potilaiden tietämystä diagnoosistaan ​​ja hoitovaihtoehdoistaan.
6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta päätöksen itsetehokkuusasteikossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos Päätöksen itsetehokkuusasteikossa, joka mittaa potilaiden luottamusta hoitopäätösten tekemiseen.
6 viikon seurannassa
Muutos päätösten itsetehokkuusasteikon lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden muutos Päätöksen itsetehokkuusasteikossa, joka mittaa potilaiden luottamusta hoitopäätösten tekoon.
6 kuukauden seurannassa
Muutos hyväksyttävyyskyselyn lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa

6 viikon muutos hyväksyttävyyskyselyssä, joka mittaa päätöstuen hyväksyttävyyttä, mukaan lukien päätöstuen sisältöä.

Se viittaa arvioihin päätöksentekoavun osien ymmärrettävyydestä, sen pituudesta, tiedon määrästä, vaihtoehtotietojen esittämisen tasapainosta ja kokonaissoveltuvuudesta päätöksentekoon.

6 viikon seurannassa
Muutos hyväksyttävyyskyselyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa

Kuuden kuukauden muutos hyväksyttävyyskyselyssä, joka mittaa päätöstuen hyväksyttävyyttä, mukaan lukien päätöstuen sisältöä.

Se viittaa arvioihin päätöksentekoavun osien ymmärrettävyydestä, sen pituudesta, tiedon määrästä, vaihtoehtotietojen esittämisen tasapainosta ja kokonaissoveltuvuudesta päätöksentekoon.

6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötilanteessa Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos PSEQ:ssa, joka mittaa potilaiden tehokkuutta kipuun.
6 viikon seurannassa
Muutos lähtötilanteessa Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Kuuden kuukauden muutos PSEQ:ssa, joka mittaa potilaiden tehokkuutta kipuun.
6 kuukauden seurannassa
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pikakyselyn (Quick-DASH) perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos Quick-DASHissa, joka mittaa potilaan kykyä suorittaa seuraavat toiminnot käyntiä edeltävän viikon aikana.
6 viikon seurannassa
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pikakyselyn (Quick-DASH) perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Kuuden kuukauden muutos Quick-DASHissa, joka mittaa potilaan kykyä suorittaa seuraavat toiminnot käyntiä edeltävän viikon aikana.
6 kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta EuroQol-5D-5L-kyselyssä (EQ-5D-5L) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
6 viikon muutos EQ-5D-5L:ssä, joka mittaa potilaan terveydentilaa.
6 viikon seurannassa
Muutos EuroQol-5D-5L-kyselyn (EQ-5D-5L) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden muutos EQ-5D-5L:ssä, joka mittaa potilaan terveydentilaa.
6 kuukauden seurannassa
Muutos päätösten pahoittelun asteikossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Muutos päätösten katumusasteikossa, joka mittaa kärsimystä tai katumusta terveydenhuoltopäätöksen jälkeen.
6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa