Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie mierzące wpływ pomocy decyzyjnych na zadowolenie pacjentów, konflikt decyzji i wynik kliniczny

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Badacze planują prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, które porównuje decyzje dotyczące leczenia podejmowane przez pacjentów otrzymujących pomoce decyzyjne w porównaniu z pacjentami leczonymi ze zwykłą ostrożnością i broszurami Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Ręki. Badacze spodziewają się zarejestrować 126 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomoce decyzyjne to narzędzia, które pomagają pacjentom uczestniczyć w podejmowaniu decyzji, dostarczając szczegółowych, konkretnych i spersonalizowanych informacji dotyczących korzyści i zagrożeń związanych z różnymi potencjalnymi opcjami leczenia w celu postawienia diagnozy. Pomoce decyzyjne mogą zmniejszyć poziom niepewności i udręki psychicznej związanej z wyborem określonego kierunku działania, czyli „konfliktu decyzyjnego”. Najczęstsze przejawy konfliktu decyzyjnego obejmują zwerbalizowaną niepewność co do wyborów lub niepożądanych konsekwencji alternatyw, wahania między wyborami i opóźnione podejmowanie decyzji.

Poza zaletami pomocy decyzyjnych w procesie podejmowania decyzji, literatura nie dostarcza jednoznacznych informacji na temat wpływu pomocy decyzyjnej na zadowolenie pacjenta. Spośród 86 randomizowanych badań kontrolowanych zidentyfikowanych przez autorów Stacey i wsp., w jedenastu badaniach mierzono satysfakcję. Spośród nich cztery badania wykazały, że osoby narażone na pomoce decyzyjne były bardziej zadowolone ze swojego wyboru w porównaniu ze zwykłą opieką, a pozostałe siedem nie wykazało statystycznie istotnej różnicy.

Badania, które bezpośrednio badały wpływ pomocy decyzyjnych w praktyce ortopedycznej, są ograniczone i konieczne są dalsze badania w celu określenia najlepszego sposobu wdrożenia pomocy decyzyjnych w klinicznej praktyce ortopedycznej. 7-12 Randomizowane badania oceniające wpływ pomocy decyzyjnych na wiedzę pacjenta, konflikt decyzyjny, satysfakcję i wyniki mogą mieć znaczący wpływ na chirurgię ręki, gdzie większość zabiegów jest planowa i dotyczy jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej

  • Rozpoznanie umiarkowane lub ciężkie:

    2.) Zespół cieśni nadgarstka (CTS) 5.) Palec spustowy (TF)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi interwencjami z powodu CTS lub TF
  • Niemożność wypełnienia formularzy zgłoszeniowych z powodu jakiegokolwiek stanu psychicznego lub problemów językowych (np. otępienie, uraz głowy, choroba ogólna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak pomocy decyzyjnej
Jedna kohorta nie otrzyma pomocy w podjęciu decyzji, a zamiast tego otrzyma jedynie broszurę w ramach standardowego leczenia.
Aktywny komparator: Pomoc decyzyjna
Jedna kohorta otrzyma pomoc w podjęciu decyzji.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Kohorta I będzie zarządzana za pomocą pomocy decyzyjnej (dalej „DA”), a Kohorta II będzie zarządzana bez niej. Pacjenci z Kohorty I otrzymają DA, którą będą mogli wypełnić w osobnej sali i zabrać do domu. Pomoce decyzyjne obejmują informacje na temat choroby/stanu chorobowego, możliwości leczenia, korzyści, ryzyka, niepewności naukowych i prawdopodobieństwa potencjalnych wyników dostosowanych do czynników ryzyka dla zdrowia pacjenta. Ponadto zawiera wyjaśnienia dotyczące wartości, takie jak opisywanie wyników w kategoriach funkcjonalnych, proszenie pacjentów o zastanowienie się, które korzyści i zagrożenia mają dla nich największe znaczenie, oraz wskazówki dotyczące etapów podejmowania decyzji i omawiania decyzji z rodziną/przyjaciółmi. Jest interaktywna i dynamiczna, pomagając pacjentom określić ich preferencje i podjąć najlepszą dla nich decyzję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) kwantyfikuje stan niepewności co do kierunku działania.
Przy rejestracji
Zmiana od wartości początkowej w skali konfliktu decyzji (DCS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skali konfliktu decyzji (DCS), która kwantyfikuje stan niepewności co do kierunku działania.
W 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali konfliktu decyzji (DCS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
6-miesięczna Skala Zmiany Konfliktu Decyzji (DCS), która kwantyfikuje stan niepewności co do kierunku działania.
Po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-stopniowa porządkowa skala satysfakcji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
11-punktowa porządkowa skala satysfakcji określa ilościowo zadowolenie z ogólnego leczenia
Przy rejestracji
11-stopniowa porządkowa skala satysfakcji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
11-stopniowa porządkowa skala satysfakcji określa ilościowo satysfakcję z podejmowania decyzji.
Przy rejestracji
Kwestionariusz wiedzy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Kwestionariusz wiedzy mierzy wiedzę pacjentów na temat diagnozy i możliwości leczenia.
Przy rejestracji
Etap podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Etap podejmowania decyzji ma na celu ocenę postępów pacjentów w podejmowaniu decyzji o leczeniu.
Przy rejestracji
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Skala Własnej Skuteczności Decyzji mierzy pewność pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Przy rejestracji
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Przy rejestracji

Kwestionariusz akceptowalności mierzy dopuszczalność pomocy decyzyjnej, w tym treść pomocy decyzyjnej.

Odnosi się do ocen dotyczących zrozumiałości elementów składowych pomocy decyzyjnej, jej długości, ilości informacji, równowagi w prezentacji informacji o opcjach oraz ogólnej przydatności do podejmowania decyzji.
Przy rejestracji
Kwestionariusz samoskuteczności bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
PSEQ mierzy skuteczność pacjentów w odniesieniu do bólu.
Przy rejestracji
Szybki kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Quick-DASH mierzy zdolność pacjenta do wykonywania następujących czynności w tygodniu poprzedzającym wizytę.
Przy rejestracji
Kwestionariusz EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
EQ-5D-5L mierzy stan zdrowia pacjenta.
Przy rejestracji
Decyzja Skala żalu
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Skala żalu z powodu decyzji mierzy niepokój lub wyrzuty sumienia po decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji, która określa ilościowo zadowolenie z ogólnego leczenia
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana od wartości wyjściowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji, która określa ilościowo zadowolenie z ogólnego leczenia
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji, która kwantyfikuje satysfakcję z podejmowania decyzji.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana w 11-punktowej porządkowej skali satysfakcji, która kwantyfikuje satysfakcję z podejmowania decyzji.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej na etapie podejmowania decyzji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana Etapu podejmowania decyzji, która ma na celu ocenę postępów pacjentów w podjęciu decyzji o leczeniu.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej na etapie podejmowania decyzji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-miesięczna zmiana Etapu podejmowania decyzji, która ma na celu ocenę postępów pacjentów w podjęciu decyzji o leczeniu.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu wiedzy po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w kwestionariuszu wiedzy, który mierzy wiedzę pacjentów na temat ich diagnozy i możliwości leczenia.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu wiedzy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana w kwestionariuszu wiedzy, który mierzy wiedzę pacjentów na temat ich diagnozy i możliwości leczenia.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana Skali Własnej Skuteczności Decyzji, która mierzy pewność pacjentów w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana Skali Własnej Skuteczności Decyzji, która mierzy pewność pacjentów w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu akceptacji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji

6-tygodniowa zmiana w Kwestionariuszu Akceptowalności, który mierzy akceptowalność pomocy decyzyjnej, w tym treści pomocy decyzyjnej.

Odnosi się do ocen dotyczących zrozumiałości elementów składowych pomocy decyzyjnej, jej długości, ilości informacji, równowagi w prezentacji informacji o opcjach oraz ogólnej przydatności do podejmowania decyzji.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu akceptacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji

6-miesięczna zmiana w Kwestionariuszu Akceptowalności, który mierzy dopuszczalność pomocy decyzyjnej, w tym treść pomocy decyzyjnej.

Odnosi się do ocen dotyczących zrozumiałości elementów składowych pomocy decyzyjnej, jej długości, ilości informacji, równowagi w prezentacji informacji o opcjach oraz ogólnej przydatności do podejmowania decyzji.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana wartości wyjściowej w kwestionariuszu samoskuteczności bólu (PSEQ) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w PSEQ, która mierzy skuteczność pacjentów w zakresie bólu.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana wartości wyjściowej w kwestionariuszu samoskuteczności bólu (PSEQ) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana w PSEQ, która mierzy skuteczność pacjentów w zakresie bólu.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w Quick-DASH, która mierzy zdolność pacjenta do wykonywania następujących czynności w tygodniu poprzedzającym wizytę.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana w Quick-DASH, która mierzy zdolność pacjenta do wykonywania kolejnych czynności w tygodniu poprzedzającym wizytę.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas 6-tygodniowej obserwacji
6-tygodniowa zmiana w EQ-5D-5L, która mierzy stan zdrowia pacjenta.
Podczas 6-tygodniowej obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
6-miesięczna zmiana w EQ-5D-5L, która mierzy stan zdrowia pacjenta.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w skali żalu za decyzję po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana w skali żalu za decyzję, która mierzy niepokój lub wyrzuty sumienia po decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Podczas 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P002281

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj