- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01693497
Kognitiivisen prosessointiterapian (CPT) ja dialogisen altistumisterapian (DET) vertailu posttraumaattiseen stressihäiriöön
maanantai 24. syyskuuta 2012 päivittänyt: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Gestalt-pohjaisen lähestymistavan vertailu PTSD-terapiaan kognitiiviseen prosessointihoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta aktiivista psykologista hoitoa PTSD:lle.
Yksi niistä on vakiintunut terapia, kognitiivinen prosessointiterapia (CPT), joka toimii kontrolliehtona vasta kehitetylle interventiolle, integroivalle Gestalt-pohjaiselle traumaterapialle, Dialogical Exposure Therapylle (DET).
Ei ole ei-aktiivista ohjaustilaa.
Odotamme näiden kahden hoidon toimivan samalla tasolla, mikä olisi todiste DET:n tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- posttraumaattisen stressihäiriön päädiagnoosi
- traumasta on kulunut vähintään kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja itsemurha-ajatuksia
- vakava persoonallisuuspatologia
- aineriippuvuus
- varhaislapsuuden traumat (esim. lasten seksuaalinen hyväksikäyttö)
- psykoosin historia
- dissosiatiivinen identiteettihäiriö
- neurologiset häiriöt (esim. kallo-aivovaurio, johon liittyy toimintahäiriö)
- vakava pretraumaattinen masennus
- jatkuva psykoterapia
- motivaation puute
- saksan kielen taidon puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dialoginen altistusterapia
Manuaaliin perustuva psykoterapia yhdistää Gestalt-periaatteet kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin.
|
Tämä 24-istunnon hoitoprotokolla sisältää kognitiivis-käyttäytymiskomponentteja, jotka on integroitu gestalt-periaatteisiin perustuvaan kehykseen.
On neljä vaihetta, turvallisuus, vakauttaminen, vastakkainasettelu ja integraatio.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivinen käsittelyterapia, kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia PTSD-potilaille.
Perustuu saksalaiseen käsikirjaan, joka on mukautettu Resickiltä ja Schnicken vuodelta 1993.
|
Tämä on saksalainen kognitiivisen käsittelyn terapian adaptaatio, jonka on kehittänyt prof. P. A. Resick.
Tämä interventio sisältää kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, keskittymisen traumaattiseen muistiin ja keskittymisen asioihin, jotka todennäköisesti ovat ongelmallisia traumatisoituneilla yksilöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTBS-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
Vaikka osallistujat arvioidaan kliinisellä haastattelulla ennen tutkimukseen tuloa, ensisijainen tulosmitta on PDS, jota sovelletaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa.
|
siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden muutos (IES-R)
Aikaikkuna: siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen). Mitataan myös jokaisella käyttökerralla (enintään 24 aikapistettä esi- ja jälkikäsittelyn välillä).
|
IES-R on lyhyt instrumentti PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa IES-R:ää käytetään ennen jokaista hoitokertaa oireiden muutoksen mittaamiseksi hoidon aikana.
|
siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen). Mitataan myös jokaisella käyttökerralla (enintään 24 aikapistettä esi- ja jälkikäsittelyn välillä).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
Brief Symptom Inventory (BSI) on yleisen psykologisen ahdistuksen mitta.
|
siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP)
Aikaikkuna: siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
IIP on laajalti käytetty väline ihmisten välisen ahdistuksen mittaamiseen.
|
siirtyminen esihoidosta jälkihoitoon (suunniteltu kesto keskimäärin 12 viikkoa) seurantaan (kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gestalt therapy for PTSD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .