- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693497
Sammenligning af kognitiv behandlingsterapi (CPT) og dialogisk eksponeringsterapi (DET) for posttraumatisk stresslidelse
24. september 2012 opdateret af: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sammenligning af en gestalt-baseret tilgang til PTSD-terapi med kognitiv behandlingsterapi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to aktive psykologiske behandlinger for PTSD.
Den ene er en etableret terapi, Cognitive Processing Therapy (CPT), der fungerer som en kontrolbetingelse for en nyudviklet intervention, en integrativ gestaltbaseret traumeterapi, Dialogical Exposure Therapy (DET).
Der er ingen inaktiv kontroltilstand.
Vi forventer, at de to terapier vil præstere på et lignende niveau, hvilket ville udgøre bevis for effektiviteten af DET.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hoveddiagnose af posttraumatisk stresslidelse
- tid siden traumer er mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutte selvmordstanker
- alvorlig personlighedspatologi
- stofafhængighed
- tidlig barndomstraumer (f. seksuelt misbrug af børn)
- historie med psykose
- dissociativ identitetsforstyrrelse
- neurologisk svækkelse (f. kraniocerebral skade med funktionsnedsættelse)
- svær prætraumatisk depression
- løbende psykoterapi
- mangel på motivation
- manglende tyske sprogkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dialogisk eksponeringsterapi
Psykoterapi baseret på en manual, der integrerer gestaltprincipper med kognitive adfærdsteknikker.
|
Denne 24-sessions behandlingsprotokol inkluderer kognitive adfærdskomponenter integreret med en ramme baseret på gestaltprincipper.
Der er fire faser, sikkerhed, stabilisering, konfrontation og integration.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv bearbejdningsterapi
Cognitive Processing Therapy, en kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi til PTSD-patienter.
Baseret på en tysk manual tilpasset fra Resick og Schnicke, 1993.
|
Dette er en tysk tilpasning af Cognitive Processing Therapy, udviklet af Prof. P. A. Resick.
Denne intervention omfatter kognitiv omstrukturering, fokus på den traumatiske hukommelse og fokus på problemstillinger, der sandsynligvis vil være problematiske hos traumatiserede personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af PTBS-symptomer
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
Selvom deltagerne vurderes ved en klinisk samtale, inden de går ind i studiet, er det primære resultatmål PDS, som anvendes før og efter behandling samt ved 6-måneders opfølgning.
|
skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptomændring (IES-R)
Tidsramme: skifte fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed 12 uger i gennemsnit) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling). Måles også ved hver session (op til 24 tidspunkter mellem før- og efterbehandling).
|
IES-R er et kort instrument til måling af PTSD-symptomernes sværhedsgrad.
I denne undersøgelse påføres IES-R før hver session for at måle symptomændring i løbet af terapien.
|
skifte fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed 12 uger i gennemsnit) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling). Måles også ved hver session (op til 24 tidspunkter mellem før- og efterbehandling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er et mål for generel psykologisk lidelse.
|
skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP)
Tidsramme: skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
IIP er et meget brugt instrument til at måle interpersonel nød.
|
skift fra forbehandling til efterbehandling (planlagt varighed i gennemsnit 12 uger) til opfølgning (seks måneder efter efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2012
Først opslået (SKØN)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gestalt therapy for PTSD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialogisk eksponeringsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt