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- 임상시험 NCT01693497
외상 후 스트레스 장애에 대한 인지 처리 요법(CPT)과 대화 노출 요법(DET)의 비교
2012년 9월 24일 업데이트: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
PTSD 치료에 대한 게슈탈트 기반 접근법과 인지 처리 치료의 비교
이 연구는 PTSD에 대한 두 가지 적극적인 심리 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다.
하나는 새로 개발된 개입, 통합 게슈탈트 기반 외상 요법인 대화 노출 요법(DET)에 대한 제어 조건으로 작동하는 기존 요법인 인지 처리 요법(CPT)입니다.
비활성 제어 조건이 없습니다.
우리는 두 치료법이 유사한 수준에서 수행할 것으로 기대하며 이는 DET의 효능에 대한 증거가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Munich, 독일, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애의 주요 진단
- 외상 후 최소 3개월
제외 기준:
- 급성 자살 생각
- 심한 성격 병리
- 물질 의존
- 어린 시절의 외상(예: 아동 성학대)
- 정신병의 역사
- 해리 성 정체성 장애
- 신경 장애(예: 기능 장애를 동반한 두개뇌 손상)
- 심한 외상 전 우울증
- 진행중인 심리 치료
- 동기 부족
- 독일어 실력이 부족하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화 노출 요법
게슈탈트 원리와 인지 행동 기법을 통합한 매뉴얼을 기반으로 한 정신 요법.
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이 24회기 치료 프로토콜에는 게슈탈트 원리에 기반한 프레임과 통합된 인지 행동 구성 요소가 포함됩니다.
안전, 안정, 대결, 통합의 4단계가 있다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 처리 치료
인지 처리 요법, PTSD 환자를 위한 인지 행동 심리 요법.
Resick and Schnicke, 1993에서 각색한 독일어 매뉴얼을 기반으로 합니다.
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이것은 P. A. Resick 교수가 개발한 인지 처리 요법의 독일 버전입니다.
이 개입에는 인지 재구성, 외상 기억에 대한 초점, 외상을 입은 개인에게 문제가 될 가능성이 있는 문제에 대한 초점이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTBS 증상 심각도
기간: 치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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참가자가 연구에 참여하기 전에 임상 인터뷰로 평가되더라도 주요 결과 측정은 치료 전후와 6개월 후속 조치에 적용되는 PDS입니다.
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치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 변화(IES-R)
기간: 치료 전에서 치료 후(계획된 기간 평균 12주)에서 후속 조치(치료 후 6개월)로 변경합니다. 또한 각 세션에서 측정됩니다(치료 전과 후 사이의 최대 24 시점).
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IES-R은 PTSD 증상 심각도를 측정하기 위한 짧은 도구입니다.
본 연구에서는 치료 시간에 따른 증상 변화를 측정하기 위해 매 회기 전에 IES-R을 적용하였다.
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치료 전에서 치료 후(계획된 기간 평균 12주)에서 후속 조치(치료 후 6개월)로 변경합니다. 또한 각 세션에서 측정됩니다(치료 전과 후 사이의 최대 24 시점).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록
기간: 치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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간략한 증상 목록(BSI)은 일반적인 심리적 고통의 척도입니다.
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치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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대인 관계 문제 목록(IIP)
기간: 치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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IIP는 대인 관계의 고통을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
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치료 전에서 치료 후(예정 기간 평균 12주)에서 추적 관찰(치료 후 6개월)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gestalt therapy for PTSD
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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