- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01693497
Jämförelse av kognitiv bearbetningsterapi (CPT) och dialogisk exponeringsterapi (DET) för posttraumatiskt stressyndrom
24 september 2012 uppdaterad av: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Jämförelse av en gestaltbaserad metod för PTSD-terapi med kognitiv bearbetningsterapi
Denna studie syftar till att jämföra två aktiva psykologiska behandlingar för PTSD.
Den ena är en etablerad terapi, Cognitive Processing Therapy (CPT) som fungerar som ett kontrollvillkor för en nyutvecklad intervention, en integrativ gestaltbaserad traumaterapi, Dialogical Exposure Therapy (DET).
Det finns inget inaktivt kontrolltillstånd.
Vi förväntar oss att de två behandlingarna kommer att fungera på en liknande nivå, vilket skulle utgöra bevis för effektiviteten av DET.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- huvuddiagnos posttraumatiskt stressyndrom
- tid sedan trauma är minst tre månader
Exklusions kriterier:
- akuta självmordstankar
- allvarlig personlighetspatologi
- substansberoende
- tidiga barndomstraumor (t.ex. sexuella övergrepp mot barn)
- historia av psykos
- dissociativ identitetsstörning
- neurologisk funktionsnedsättning (t.ex. kraniocerebral skada med funktionsnedsättning)
- allvarlig pretraumatisk depression
- pågående psykoterapi
- brist på motivation
- bristande tyska språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Dialogisk exponeringsterapi
Psykoterapi baserad på en manual som integrerar gestaltprinciper med kognitiva beteendetekniker.
|
Detta 24-sessionsbehandlingsprotokoll inkluderar kognitiva beteendekomponenter integrerade med en ram baserad på gestaltprinciper.
Det finns fyra faser, säkerhet, stabilisering, konfrontation och integration.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv bearbetningsterapi
Cognitive Processing Therapy, en kognitiv beteendepsykoterapi för PTSD-patienter.
Baserat på en tysk manual anpassad från Resick och Schnicke, 1993.
|
Detta är en tysk anpassning av Cognitive Processing Therapy, utvecklad av Prof. P. A. Resick.
Denna intervention innefattar kognitiv omstrukturering, fokus på det traumatiska minnet och fokus på frågor som sannolikt kommer att vara problematiska hos traumatiserade individer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av PTBS-symtom
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
Även om deltagarna bedöms genom en klinisk intervju innan de går in i studien, är det primära utfallsmåttet PDS som tillämpas före och efter behandling samt vid 6 månaders uppföljning.
|
byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD Symtomförändring (IES-R)
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling). Mäts även vid varje session (upp till 24 tidpunkter mellan för- och efterbehandling).
|
IES-R är ett kort instrument för mätning av PTSD-symptom.
I denna studie appliceras IES-R före varje session för att mäta symtomförändringar under terapitiden.
|
byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling). Mäts även vid varje session (upp till 24 tidpunkter mellan för- och efterbehandling).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort symtominventering
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) är ett mått på allmän psykologisk ångest.
|
byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
Inventering av interpersonella problem (IIP)
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
IIP är ett mycket använt instrument för att mäta interpersonell nöd.
|
byta från förbehandling till efterbehandling (planerad varaktighet 12 veckor i genomsnitt) till uppföljning (sex månader efter efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gestalt therapy for PTSD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Dialogisk exponeringsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Loma Linda UniversityRekryteringDiabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation)Förenta staterna