- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01693497
Comparação da terapia de processamento cognitivo (CPT) e terapia de exposição dialógica (DET) para transtorno de estresse pós-traumático
24 de setembro de 2012 atualizado por: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Comparação de uma abordagem baseada em Gestalt para terapia de PTSD com terapia de processamento cognitivo
Este estudo tem como objetivo comparar dois tratamentos psicológicos ativos para TEPT.
Uma delas é uma terapia estabelecida, a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), que opera como uma condição de controle para uma intervenção recém-desenvolvida, uma terapia de trauma integrativa baseada na Gestalt, a Terapia de Exposição Dialógica (DET).
Não há condição de controle inativo.
Esperamos que as duas terapias tenham um desempenho semelhante, o que constituiria evidência para a eficácia do DET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico principal de transtorno de estresse pós-traumático
- tempo desde o trauma é de pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- ideação suicida aguda
- patologia de personalidade grave
- Dependência de substâncias
- trauma da primeira infância (por exemplo, abuso sexual infantil)
- história de psicose
- transtorno dissociativo de identidade
- comprometimento neurológico (por exemplo, lesão craniocerebral com comprometimento funcional)
- depressão pré-traumática grave
- psicoterapia em curso
- falta de motivação
- falta de domínio da língua alemã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de exposição dialógica
Psicoterapia baseada em um manual integrando princípios da Gestalt com técnicas cognitivo-comportamentais.
|
Este protocolo de tratamento de 24 sessões inclui componentes cognitivo-comportamentais integrados a um quadro baseado em princípios gestálticos.
Existem quatro fases, segurança, estabilização, confronto e integração.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Processamento Cognitivo
Terapia de processamento cognitivo, uma psicoterapia cognitivo-comportamental para pacientes com TEPT.
Baseado em um manual alemão adaptado de Resick e Schnicke, 1993.
|
Esta é uma adaptação alemã da Terapia de Processamento Cognitivo, desenvolvida pelo Prof. P. A. Resick.
Esta intervenção inclui reestruturação cognitiva, foco na memória traumática e foco em questões que provavelmente serão problemáticas em indivíduos traumatizados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade do sintoma PTBS
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
Embora os participantes sejam avaliados por uma entrevista clínica antes de entrar no estudo, a medida de resultado primário é o PDS que é aplicado antes e depois do tratamento, bem como no acompanhamento de 6 meses.
|
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do sintoma de TEPT (IES-R)
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento). Também medido em cada sessão (até 24 pontos de tempo entre pré e pós-tratamento).
|
O IES-R é um instrumento curto para medir a gravidade dos sintomas de TEPT.
Neste estudo, o IES-R é aplicado antes de cada sessão para medir a mudança dos sintomas ao longo do tempo da terapia.
|
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento). Também medido em cada sessão (até 24 pontos de tempo entre pré e pós-tratamento).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
O Inventário Breve de Sintomas (BSI) é uma medida do sofrimento psicológico geral.
|
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
|
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP)
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
O IIP é um instrumento amplamente utilizado para medir sofrimento interpessoal.
|
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (duração planejada de 12 semanas em média) para acompanhamento (seis meses após o pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gestalt therapy for PTSD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .