- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01693497
Porównanie Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT) i Dialogicznej Terapii Ekspozycyjnej (DET) w zespole stresu pourazowego
24 września 2012 zaktualizowane przez: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Porównanie podejścia opartego na Gestalt do terapii PTSD z terapią przetwarzania poznawczego
To badanie ma na celu porównanie dwóch aktywnych psychologicznych metod leczenia PTSD.
Jedną z nich jest uznana terapia, terapia przetwarzania poznawczego (CPT), która działa jako warunek kontrolny dla nowo opracowanej interwencji, integracyjnej terapii traumy opartej na Gestalt, Dialogicznej Terapii Ekspozycji (DET).
Nie ma nieaktywnego warunku kontroli.
Oczekujemy, że obie terapie będą działać na podobnym poziomie, co stanowiłoby dowód na skuteczność DET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główne rozpoznanie zespołu stresu pourazowego
- czas od urazu wynosi co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- ostre myśli samobójcze
- ciężka patologia osobowości
- Uzależnienie od substancji
- traumy wczesnodziecięce (np. wykorzystywanie seksualne dzieci)
- historia psychozy
- rozdwojenie jaźni
- zaburzenia neurologiczne (np. uraz czaszkowo-mózgowy z upośledzeniem czynnościowym)
- ciężka depresja przedurazowa
- ciągła psychoterapia
- brak motywacji
- brak znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dialogiczna terapia ekspozycji
Psychoterapia oparta na podręczniku integrującym zasady Gestalt z technikami poznawczo-behawioralnymi.
|
Ten 24-sesyjny protokół leczenia obejmuje komponenty poznawczo-behawioralne zintegrowane z ramą opartą na zasadach gestalt.
Istnieją cztery fazy: bezpieczeństwo, stabilizacja, konfrontacja i integracja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia przetwarzania poznawczego
Terapia przetwarzania poznawczego, psychoterapia poznawczo-behawioralna dla pacjentów z zespołem stresu pourazowego.
Na podstawie niemieckiego podręcznika zaadaptowanego z Resick i Schnicke, 1993.
|
Jest to niemiecka adaptacja Terapii Przetwarzania Poznawczego, opracowana przez prof. P. A. Resicka.
Ta interwencja obejmuje restrukturyzację poznawczą, skupienie się na traumatycznej pamięci i skupienie się na kwestiach, które mogą być problematyczne u osób po traumie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów PTBS
Ramy czasowe: zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
Chociaż uczestnicy są oceniani na podstawie wywiadu klinicznego przed przystąpieniem do badania, podstawową miarą wyniku jest PDS, który jest stosowany przed i po leczeniu, a także podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawu PTSD (IES-R)
Ramy czasowe: zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia). Mierzono również podczas każdej sesji (do 24 punktów czasowych między przed i po leczeniu).
|
IES-R to krótkie narzędzie do pomiaru nasilenia objawów PTSD.
W tym badaniu IES-R stosuje się przed każdą sesją w celu zmierzenia zmiany objawów w czasie terapii.
|
zmiana od leczenia wstępnego do leczenia po leczeniu (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji (sześć miesięcy po zakończeniu leczenia). Mierzono również podczas każdej sesji (do 24 punktów czasowych między przed i po leczeniu).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
Krótki Inwentarz Objawów (BSI) jest miarą ogólnego dystresu psychicznego.
|
zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
|
Inwentarz problemów interpersonalnych (IIP)
Ramy czasowe: zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
IIP jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru dystresu interpersonalnego.
|
zmiana od leczenia wstępnego do leczenia pozabiegowego (planowany czas trwania średnio 12 tygodni) do obserwacji kontrolnej (sześć miesięcy po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gestalt therapy for PTSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Dialogiczna terapia ekspozycji
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony