- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01693497
Comparaison de la thérapie de traitement cognitif (CPT) et de la thérapie d'exposition dialogique (DET) pour le trouble de stress post-traumatique
24 septembre 2012 mis à jour par: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Comparaison d'une approche basée sur la Gestalt pour la thérapie du SSPT avec la thérapie de traitement cognitif
Cette étude vise à comparer deux traitements psychologiques actifs pour le SSPT.
L'une est une thérapie établie, la thérapie de traitement cognitif (CPT) qui fonctionne comme une condition de contrôle pour une intervention nouvellement développée, une thérapie traumatique intégrative basée sur la Gestalt, la thérapie d'exposition dialogique (DET).
Il n'y a pas de condition de contrôle inactif.
Nous nous attendons à ce que les deux thérapies fonctionnent à un niveau similaire, ce qui constituerait une preuve de l'efficacité du DET.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal de trouble de stress post-traumatique
- le temps écoulé depuis le traumatisme est d'au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires aiguës
- pathologie grave de la personnalité
- dépendance à une substance
- traumatisme de la petite enfance (par ex. abus sexuel sur enfant)
- antécédent de psychose
- trouble dissociatif de l'identité
- troubles neurologiques (par ex. lésion craniocérébrale avec déficience fonctionnelle)
- dépression pré-traumatique sévère
- psychothérapie en cours
- manque de motivation
- manque de compétences en allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'exposition dialogique
Psychothérapie basée sur un manuel intégrant les principes de la Gestalt aux techniques cognitivo-comportementales.
|
Ce protocole de traitement de 24 séances comprend des composantes cognitivo-comportementales intégrées à un cadre basé sur les principes de la gestalt.
Il y a quatre phases, la sécurité, la stabilisation, la confrontation et l'intégration.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie de traitement cognitif
Cognitive Processing Therapy, une psychothérapie cognitivo-comportementale pour les patients atteints de SSPT.
Basé sur un manuel allemand adapté de Resick et Schnicke, 1993.
|
Il s'agit d'une adaptation allemande de Cognitive Processing Therapy, développée par le professeur P. A. Resick.
Cette intervention comprend une restructuration cognitive, un accent sur la mémoire traumatique et un accent sur les problèmes susceptibles d'être problématiques chez les personnes traumatisées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité des symptômes PTBS
Délai: passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
Même si les participants sont évalués par un entretien clinique avant d'entrer dans l'étude, la principale mesure de résultat est le PDS qui est appliqué avant et après le traitement ainsi qu'au suivi de 6 mois.
|
passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes du SSPT (IES-R)
Délai: passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement). Également mesuré à chaque session (jusqu'à 24 points de temps entre le pré- et le post-traitement).
|
L'IES-R est un instrument court pour la mesure de la sévérité des symptômes du SSPT.
Dans cette étude, l'IES-R est appliqué avant chaque séance afin de mesurer l'évolution des symptômes au cours de la thérapie.
|
passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement). Également mesuré à chaque session (jusqu'à 24 points de temps entre le pré- et le post-traitement).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bref inventaire des symptômes
Délai: passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
Le Brief Symptom Inventory (BSI) est une mesure de la détresse psychologique générale.
|
passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
|
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP)
Délai: passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
L'IIP est un instrument largement utilisé pour mesurer la détresse interpersonnelle.
|
passage du prétraitement au post-traitement (durée prévue 12 semaines en moyenne) au suivi (six mois après le post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gestalt therapy for PTSD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .