- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01693497
Srovnání kognitivní procesní terapie (CPT) a dialogické expoziční terapie (DET) u posttraumatické stresové poruchy
24. září 2012 aktualizováno: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Srovnání Gestalt-based přístupu k terapii PTSD s terapií kognitivního zpracování
Tato studie si klade za cíl porovnat dvě aktivní psychologické léčby PTSD.
Jednou z nich je zavedená terapie, kognitivní procesní terapie (CPT), která funguje jako kontrolní podmínka pro nově vyvinutou intervenci, integrativní terapii traumatu na bázi gestaltu, Dialogickou expoziční terapii (DET).
Neexistuje žádná podmínka neaktivního ovládání.
Očekáváme, že obě terapie budou fungovat na podobné úrovni, což by představovalo důkaz o účinnosti DET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní diagnóza posttraumatické stresové poruchy
- doba od traumatu je nejméně tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- akutní sebevražedné myšlenky
- těžká patologie osobnosti
- látková závislost
- trauma v raném dětství (např. sexuální zneužívání dětí)
- historie psychózy
- disociativní porucha identity
- neurologické postižení (např. kraniocerebrální poranění s funkční poruchou)
- těžká pretraumatická deprese
- probíhající psychoterapie
- nedostatek motivace
- nedostatek znalostí německého jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dialogická expoziční terapie
Psychoterapie založená na manuálu integrující Gestalt principy s kognitivně-behaviorálními technikami.
|
Tento léčebný protokol o 24 sezeních zahrnuje kognitivně-behaviorální komponenty integrované do rámce založeného na principech gestalt.
Existují čtyři fáze, bezpečnost, stabilizace, konfrontace a integrace.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy, kognitivně behaviorální psychoterapie pro pacienty s PTSD.
Na základě německé příručky upravené od Resick a Schnicke, 1993.
|
Jedná se o německou adaptaci kognitivní procesní terapie, kterou vyvinul Prof. P. A. Resick.
Tato intervence zahrnuje kognitivní restrukturalizaci, zaměření na traumatickou paměť a zaměření na problémy, které budou pravděpodobně problematické u traumatizovaných jedinců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTBS Symptom Závažnost
Časové okno: změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
I když jsou účastníci před vstupem do studie hodnoceni klinickým pohovorem, primárním výstupním měřítkem je PDS, která se aplikuje před a po léčbě a také při 6měsíčním sledování.
|
změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů PTSD (IES-R)
Časové okno: změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě). Měřeno také při každém sezení (až 24 časových bodů mezi před a po léčbě).
|
IES-R je krátký přístroj pro měření závažnosti symptomů PTSD.
V této studii se IES-R aplikuje před každým sezením, aby se změřila změna symptomů v průběhu terapie.
|
změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě). Měřeno také při každém sezení (až 24 časových bodů mezi před a po léčbě).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
Brief Symptom Inventory (BSI) je měřítkem obecné psychické úzkosti.
|
změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
|
Inventář mezilidských problémů (IIP)
Časové okno: změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
IIP je široce používaný nástroj pro měření interpersonálního stresu.
|
změna z předléčby na poléčbu (plánovaná délka v průměru 12 týdnů) na následnou (šest měsíců po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gestalt therapy for PTSD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy