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心的外傷後ストレス障害に対する認知処理療法(CPT)と対話的暴露療法(DET)の比較

2012年9月24日 更新者:Willi Butollo、Ludwig-Maximilians - University of Munich

認知処理療法によるPTSD療法へのゲシュタルトベースのアプローチの比較

この研究は、PTSD に対する 2 つの積極的な心理療法を比較することを目的としています。 1つは、確立された治療法である認知処理療法(CPT)であり、新しく開発された介入、統合ゲシュタルトベースの外傷療法、対話的曝露療法(DET)の制御条件として機能します。 非アクティブな制御条件はありません。 2 つの治療法が同様のレベルで実行されると予想されます。これは、DET の有効性の証拠となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、80802
        • LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心的外傷後ストレス障害の主な診断
  • トラウマからの経過時間は少なくとも 3 か月です

除外基準:

  • 急性の自殺念慮
  • 重度の人格病理
  • 物質依存
  • 幼児期のトラウマ(例えば 子供の性的虐待)
  • 精神病の病歴
  • 解離性同一性障害
  • 神経障害(例: 機能障害を伴う頭蓋脳損傷)
  • 重度の心的外傷前うつ病
  • 進行中の精神療法
  • モチベーションの欠如
  • ドイツ語能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対話暴露療法
ゲシュタルトの原理と認知行動療法を統合したマニュアルに基づく心理療法。
この 24 セッションの治療プロトコルには、ゲシュタルトの原則に基づくフレームと統合された認知行動コンポーネントが含まれています。 安全、安定、対立、統合の4つのフェーズがあります。
ACTIVE_COMPARATOR:認知処理療法
認知処理療法、PTSD 患者のための認知行動心理療法。 Resick と Schnicke、1993 年から改作されたドイツ語のマニュアルに基づいています。
これは、P. A. レシック教授によって開発された認知処理療法のドイツ語版です。 この介入には、認知の再構築、トラウマ記憶への焦点、およびトラウマを負った個人に問題となる可能性が高い問題への焦点が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTBS 症状の重症度
時間枠:治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更
参加者は研究に参加する前に臨床面接によって評価されますが、主要な結果の尺度は、治療の前後および6か月のフォローアップ時に適用されるPDSです。
治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD 症状の変化 (IES-R)
時間枠:治療前から治療後(予定期間平均12週間)、フォローアップ(治療後6ヶ月)への変更。また、各セッションで測定されます (治療前と治療後の最大 24 時点)。
IES-R は、PTSD 症状の重症度を測定するための短い測定器です。 この研究では、治療中の症状の変化を測定するために、各セッションの前にIES-Rが適用されます。
治療前から治療後(予定期間平均12週間)、フォローアップ(治療後6ヶ月)への変更。また、各セッションで測定されます (治療前と治療後の最大 24 時点)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な症状一覧
時間枠:治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更
ブリーフ シンプトム インベントリ (BSI) は、一般的な心理的苦痛の尺度です。
治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更
対人問題の目録(IIP)
時間枠:治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更
IIP は、対人苦痛を測定するために広く使用されている手段です。
治療前から治療後(予定期間平均12週間)からフォローアップ(治療後6ヶ月)への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Willi Butollo, Prof.、Ludwig-Maximilians - University of Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月24日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心的外傷後ストレス障害の臨床試験

対話暴露療法の臨床試験

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