- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01693497
A kognitív feldolgozási terápia (CPT) és a dialógus expozíciós terápia (DET) összehasonlítása poszttraumás stressz zavar esetén
2012. szeptember 24. frissítette: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
A PTSD-terápia Gestalt-alapú megközelítésének összehasonlítása a kognitív feldolgozási terápiával
A tanulmány célja a PTSD két aktív pszichológiai kezelésének összehasonlítása.
Az egyik egy bevett terápia, a Cognitive Processing Therapy (CPT), amely egy újonnan kifejlesztett beavatkozás, egy integratív Gestalt-alapú traumaterápia, a Dialogical Exposure Therapy (DET) kontrollfeltételeként működik.
Nincs inaktív vezérlési feltétel.
Arra számítunk, hogy a két terápia hasonló szinten fog működni, ami a DET hatékonyságának bizonyítéka lenne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A poszttraumás stressz zavar fő diagnózisa
- a trauma óta eltelt idő legalább három hónap
Kizárási kritériumok:
- akut öngyilkossági gondolatok
- súlyos személyiségpatológia
- anyagfüggőség
- korai gyermekkori trauma (pl. gyermek szexuális zaklatás)
- pszichózis története
- disszociatív identitás zavar
- neurológiai károsodás (pl. craniocerebralis sérülés funkcionális károsodással)
- súlyos pre-traumás depresszió
- folyamatos pszichoterápia
- motiváció hiánya
- német nyelvtudás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Dialogikus expozíciós terápia
A Gestalt elveit kognitív-viselkedési technikákkal integráló kézi pszichoterápia.
|
Ez a 24 alkalomból álló kezelési protokoll kognitív-viselkedési összetevőket tartalmaz, amelyek a gestalt elveken alapuló keretbe vannak integrálva.
Négy fázis van: biztonság, stabilizálás, konfrontáció és integráció.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív feldolgozó terápia
Kognitív feldolgozó terápia, kognitív viselkedési pszichoterápia PTSD-s betegek számára.
Resick és Schnicke által átdolgozott német kézikönyv alapján, 1993.
|
Ez a kognitív feldolgozási terápia német adaptációja, amelyet Prof. P. A. Resick fejlesztett ki.
Ez a beavatkozás magában foglalja a kognitív átstrukturálást, a traumatikus emlékezetre való összpontosítást és azokra a problémákra való összpontosítást, amelyek valószínűleg problémásak lehetnek a traumatizált egyénekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTBS tünetek súlyossága
Időkeret: váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
Annak ellenére, hogy a résztvevőket a vizsgálatba való belépés előtt klinikai interjúval értékelik, az elsődleges eredménymérő a PDS, amelyet a kezelés előtt és után, valamint 6 hónapos követéskor alkalmaznak.
|
váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD tünetváltozás (IES-R)
Időkeret: váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (az utókezelés után hat hónappal). Szintén minden ülésen mérve (legfeljebb 24 időpont az elő- és utókezelés között).
|
Az IES-R egy rövid műszer a PTSD tünetek súlyosságának mérésére.
Ebben a vizsgálatban az IES-R-t minden kezelés előtt alkalmazzák, hogy mérjék a tünetek változását a terápia ideje alatt.
|
váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (az utókezelés után hat hónappal). Szintén minden ülésen mérve (legfeljebb 24 időpont az elő- és utókezelés között).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) az általános pszichológiai szorongás mértéke.
|
váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
|
Interperszonális problémák jegyzéke (IIP)
Időkeret: váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
Az IIP egy széles körben használt eszköz az interperszonális szorongás mérésére.
|
váltás előkezelésről utókezelésre (a tervezett időtartam átlagosan 12 hét) az utánkövetésre (hat hónappal az utókezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gestalt therapy for PTSD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .