- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01693497
Sammenligning av kognitiv prosesseringsterapi (CPT) og dialogisk eksponeringsterapi (DET) for posttraumatisk stresslidelse
24. september 2012 oppdatert av: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Sammenligning av en gestaltbasert tilnærming til PTSD-terapi med kognitiv prosesseringsterapi
Denne studien tar sikte på å sammenligne to aktive psykologiske behandlinger for PTSD.
Den ene er en etablert terapi, Cognitive Processing Therapy (CPT) som fungerer som en kontrollbetingelse for en nyutviklet intervensjon, en integrativ gestaltbasert traumeterapi, Dialogical Exposure Therapy (DET).
Det er ingen inaktiv kontrolltilstand.
Vi forventer at de to terapiene vil fungere på et lignende nivå, noe som vil utgjøre bevis for effekten av DET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hoveddiagnose for posttraumatisk stresslidelse
- tid siden traumer er minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutte selvmordstanker
- alvorlig personlighetspatologi
- stoffavhengighet
- tidlig barndomstraumer (f. seksuelle overgrep mot barn)
- historie med psykose
- dissosiativ identitetsforstyrrelse
- nevrologisk svekkelse (f.eks. kraniocerebral skade med funksjonssvikt)
- alvorlig pre-traumatisk depresjon
- pågående psykoterapi
- mangel på motivasjon
- mangel på tyskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dialogisk eksponeringsterapi
Psykoterapi basert på en manual som integrerer gestaltprinsipper med kognitive atferdsteknikker.
|
Denne 24-sesjonsbehandlingsprotokollen inkluderer kognitive atferdskomponenter integrert med en ramme basert på gestaltprinsipper.
Det er fire faser, sikkerhet, stabilisering, konfrontasjon og integrasjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv prosesseringsterapi
Kognitiv prosesseringsterapi, en kognitiv atferdspsykoterapi for PTSD-pasienter.
Basert på en tysk manual tilpasset fra Resick og Schnicke, 1993.
|
Dette er en tysk tilpasning av Cognitive Processing Therapy, utviklet av Prof. P. A. Resick.
Denne intervensjonen inkluderer kognitiv restrukturering, fokus på det traumatiske minnet og fokus på problemstillinger som sannsynligvis vil være problematiske hos traumatiserte individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTBS Symptom Alvorlighet
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
Selv om deltakerne vurderes ved et klinisk intervju før de går inn i studien, er det primære utfallsmålet PDS som brukes før og etter behandling samt ved 6-måneders oppfølging.
|
endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptomendring (IES-R)
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling). Måles også ved hver økt (opptil 24 tidspunkter mellom før- og etterbehandling).
|
IES-R er et kort instrument for måling av alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
I denne studien påføres IES-R før hver økt for å måle symptomendring over terapitiden.
|
endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling). Måles også ved hver økt (opptil 24 tidspunkter mellom før- og etterbehandling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversikt
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er et mål på generell psykisk lidelse.
|
endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP)
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
IIP er et mye brukt instrument for å måle mellommenneskelig nød.
|
endre fra forbehandling til etterbehandling (planlagt varighet 12 uker i gjennomsnitt) til oppfølging (seks måneder etter etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gestalt therapy for PTSD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .