- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01693497
Comparación de la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) y la terapia de exposición dialógica (DET) para el trastorno de estrés postraumático
24 de septiembre de 2012 actualizado por: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Comparación de un enfoque basado en la Gestalt para la terapia del TEPT con la terapia de procesamiento cognitivo
Este estudio tiene como objetivo comparar dos tratamientos psicológicos activos para el TEPT.
Una es una terapia establecida, la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) que opera como una condición de control para una intervención desarrollada recientemente, una terapia integradora de trauma basada en la Gestalt, la Terapia de Exposición Dialógica (DET).
No hay ninguna condición de control inactivo.
Esperamos que las dos terapias funcionen a un nivel similar, lo que constituiría evidencia de la eficacia de DET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal del trastorno de estrés postraumático
- tiempo desde el trauma es de al menos tres meses
Criterio de exclusión:
- ideación suicida aguda
- patología severa de la personalidad
- la dependencia de sustancias
- trauma de la primera infancia (p. abuso sexual infantil)
- historia de la psicosis
- trastorno de identidad disociativo
- deterioro neurológico (por ejemplo, lesión craneoencefálica con deterioro funcional)
- depresión pretraumática severa
- psicoterapia continua
- falta de motivación
- falta de habilidades en el idioma alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de exposición dialógica
Psicoterapia basada en un manual que integra los principios de la Gestalt con técnicas cognitivo-conductuales.
|
Este protocolo de tratamiento de 24 sesiones incluye componentes cognitivo-conductuales integrados con un marco basado en principios gestálticos.
Hay cuatro fases, seguridad, estabilización, confrontación e integración.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de procesamiento cognitivo
Terapia de procesamiento cognitivo, una psicoterapia cognitiva conductual para pacientes con TEPT.
Basado en un manual alemán adaptado de Resick y Schnicke, 1993.
|
Esta es una adaptación alemana de la Terapia de Procesamiento Cognitivo, desarrollada por el Prof. P. A. Resick.
Esta intervención incluye la reestructuración cognitiva, un enfoque en la memoria traumática y un enfoque en temas que probablemente sean problemáticos en individuos traumatizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad de los síntomas de PTBS
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
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Aunque los participantes son evaluados mediante una entrevista clínica antes de ingresar al estudio, la medida de resultado principal es el PDS que se aplica antes y después del tratamiento, así como a los 6 meses de seguimiento.
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cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de síntoma de PTSD (IES-R)
Periodo de tiempo: cambio del pretratamiento al postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) al seguimiento (seis meses después del postratamiento). También medido en cada sesión (hasta 24 puntos de tiempo entre el pre y el postratamiento).
|
El IES-R es un instrumento breve para medir la gravedad de los síntomas del TEPT.
En este estudio, el IES-R se aplica antes de cada sesión para medir el cambio de los síntomas a lo largo del tiempo de la terapia.
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cambio del pretratamiento al postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) al seguimiento (seis meses después del postratamiento). También medido en cada sesión (hasta 24 puntos de tiempo entre el pre y el postratamiento).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
|
El Inventario Breve de Síntomas (BSI) es una medida del malestar psicológico general.
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cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
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Inventario de Problemas Interpersonales (IIP)
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
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El IIP es un instrumento ampliamente utilizado para medir el malestar interpersonal.
|
cambio de pretratamiento a postratamiento (duración planificada de 12 semanas en promedio) a seguimiento (seis meses después del postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gestalt therapy for PTSD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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