Vergelijking van Cognitive Processing Therapy (CPT) en Dialogical Exposure Therapy (DET) voor posttraumatische stressstoornis
24 september 2012 bijgewerkt door: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Vergelijking van een op Gestalt gebaseerde benadering van PTSS-therapie met cognitieve verwerkingstherapie
Deze studie heeft tot doel twee actieve psychologische behandelingen voor PTSS te vergelijken.
Een daarvan is een gevestigde therapie, Cognitive Processing Therapy (CPT) die werkt als een controlevoorwaarde voor een nieuw ontwikkelde interventie, een integratieve op Gestalt gebaseerde traumatherapie, Dialogical Exposure Therapy (DET).
Er is geen inactieve controleconditie.
We verwachten dat de twee therapieën op een vergelijkbaar niveau zullen presteren, wat een bewijs zou zijn voor de werkzaamheid van DET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 80802
- LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoofddiagnose posttraumatische stressstoornis
- tijd sinds het trauma minstens drie maanden is
Uitsluitingscriteria:
- acute zelfmoordgedachten
- ernstige persoonlijkheidspathologie
- substantie afhankelijkheid
- trauma in de vroege kinderjaren (bijv. seksueel misbruik van kinderen)
- geschiedenis van psychose
- dissociatieve identiteitsstoornis
- neurologische stoornis (bijv. craniocerebrale schade met functionele beperkingen)
- ernstige pretraumatische depressie
- lopende psychotherapie
- gebrek aan motivatie
- gebrek aan kennis van de Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dialogische exposure therapie
Psychotherapie gebaseerd op een handleiding die Gestalt-principes integreert met cognitief-gedragsmatige technieken.
|
Dit behandelprotocol van 24 sessies omvat cognitief-gedragscomponenten geïntegreerd met een frame gebaseerd op gestaltprincipes.
Er zijn vier fasen, veiligheid, stabilisatie, confrontatie en integratie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve verwerkingstherapie
Cognitieve verwerkingstherapie, een cognitieve gedragstherapie voor PTSS-patiënten.
Gebaseerd op een Duitse handleiding aangepast van Resick en Schnicke, 1993.
|
Dit is een Duitse bewerking van Cognitive Processing Therapy, ontwikkeld door prof. P.A. Resick.
Deze interventie omvat cognitieve herstructurering, een focus op de traumatische herinnering en een focus op problemen die waarschijnlijk problematisch zijn bij getraumatiseerde individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTBS Symptoom Ernst
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
Hoewel de deelnemers worden beoordeeld door middel van een klinisch interview voordat ze aan de studie beginnen, is de primaire uitkomstmaat de PDS die wordt toegepast voor en na de behandeling en bij de follow-up na 6 maanden.
|
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS Symptoomverandering (IES-R)
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling). Ook gemeten bij elke sessie (tot 24 tijdstippen tussen voor- en nabehandeling).
|
De IES-R is een kort instrument voor het meten van de ernst van PTSS-symptomen.
In deze studie wordt de IES-R vóór elke sessie toegepast om de symptoomverandering gedurende de therapie te meten.
|
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling). Ook gemeten bij elke sessie (tot 24 tijdstippen tussen voor- en nabehandeling).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
De Brief Symptom Inventory (BSI) is een maat voor algemeen psychisch leed.
|
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
|
Inventarisatie van Interpersoonlijke Problemen (IIP)
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
De IIP is een veel gebruikt instrument om interpersoonlijke stress te meten.
|
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling (geplande duur gemiddeld 12 weken) naar follow-up (zes maanden na nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gestalt therapy for PTSD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .