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Confronto tra terapia di elaborazione cognitiva (CPT) e terapia dell'esposizione dialogica (DET) per il disturbo da stress post-traumatico

24 settembre 2012 aggiornato da: Willi Butollo, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Confronto di un approccio basato sulla Gestalt alla terapia del disturbo da stress post-traumatico con la terapia dell'elaborazione cognitiva

Questo studio si propone di confrontare due trattamenti psicologici attivi per il disturbo da stress post-traumatico. Una è una terapia consolidata, la terapia di elaborazione cognitiva (CPT) che opera come condizione di controllo per un intervento di nuova concezione, una terapia integrativa del trauma basata sulla Gestalt, la terapia dell'esposizione dialogica (DET). Non esiste una condizione di controllo inattivo. Ci aspettiamo che le due terapie funzionino a un livello simile, il che costituirebbe una prova dell'efficacia del DET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 80802
        • LS für Klinische Psychologie und Psychotherapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi principale di disturbo da stress post-traumatico
  • tempo dal trauma è di almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • ideazione suicidaria acuta
  • grave patologia della personalità
  • dipendenza dalla sostanza
  • traumi della prima infanzia (es. abusi sessuali su minori)
  • storia di psicosi
  • disturbo dissociativo dell'identità
  • compromissione neurologica (ad es. trauma cranico con compromissione funzionale)
  • grave depressione pre-traumatica
  • psicoterapia in corso
  • mancanza di motivazione
  • mancanza di conoscenza della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia dell'esposizione dialogica
Psicoterapia basata su un manuale che integra i principi della Gestalt con le tecniche cognitivo-comportamentali.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione dialogica
Questo protocollo di trattamento di 24 sedute include componenti cognitivo-comportamentali integrate con una cornice basata sui principi gestalt. Ci sono quattro fasi, sicurezza, stabilizzazione, confronto e integrazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia dell'elaborazione cognitiva
Terapia di elaborazione cognitiva, una psicoterapia cognitivo comportamentale per pazienti con PTSD. Basato su un manuale tedesco adattato da Resick e Schnicke, 1993.
Comportamentale: Terapia di elaborazione cognitiva (adattamento tedesco)
Questo è un adattamento tedesco della terapia di elaborazione cognitiva, sviluppato dal Prof. P. A. Resick. Questo intervento include la ristrutturazione cognitiva, un focus sulla memoria traumatica e un focus su problemi che possono essere problematici negli individui traumatizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi PTBS
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)
Anche se i partecipanti vengono valutati da un colloquio clinico prima di entrare nello studio, la misura dell'esito primario è il PDS che viene applicato prima e dopo il trattamento, nonché al follow-up di 6 mesi.
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico (IES-R)
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento). Misurato anche ad ogni sessione (fino a 24 punti temporali tra pre e post trattamento).
L'IES-R è uno strumento breve per la misurazione della gravità dei sintomi di PTSD. In questo studio, l'IES-R viene applicato prima di ogni sessione per misurare il cambiamento dei sintomi nel tempo della terapia.
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento). Misurato anche ad ogni sessione (fino a 24 punti temporali tra pre e post trattamento).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è una misura del disagio psicologico generale.
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)
Inventario dei problemi interpersonali (IIP)
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)
L'IIP è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il disagio interpersonale.
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento (durata prevista 12 settimane in media) al follow-up (sei mesi dopo il post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Willi Butollo, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gestalt therapy for PTSD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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