Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-42756493:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai refraktiivinen kiinteä kasvain tai lymfooma

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaiheen 1 tutkimus pan-fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) tyrosiinikinaasi-inhibiittorin, JNJ-42756493:n turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai refraktiivinen kiinteä kasvain tai lymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pan-fibroblastikasvutekijäreseptorin JNJ-42756493 turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (tutkimus siitä, mitä keho tekee lääkkeelle) ja farmakodynamiikkaa (tutkimus siitä, mitä lääke tekee elimistölle). FGFR) tyrosiinikinaasi-inhibiittori aikuisilla osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt tai refraktorinen kiinteä kasvain tai lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen ihminen, ei-satunnaistettu (henkilöitä ei määrätä sattumalta tutkimaan hoitoja), avoin (henkilöt tietävät tutkimushoitojen identiteetin), monikeskus (useampi kuin 1 sairaalatyö tutkimuksessa) , Vaiheen 1 tutkimus. Tutkimus koostuu 4 osasta. Osa 1 on annoskorotusvaihe, jota ohjaavat farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja turvallisuus. Osassa 1 arvioidaan ensisijaisesti JNJ-42756493:n turvalliset ja biologisesti aktiiviset vaiheen 2 annokset (suositeltavat vaiheen 2 annokset [RP2D]). Osallistujat rekisteröidään peräkkäisiin kohortteihin (ensimmäinen kohortti saa aloitusannoksen ja seuraavat kohortit suuremmat annokset JNJ-42756493:a). Osa 2 on annoksen vahvistusvaihe, joka koostuu hoidon edeltävistä ja jälkeisistä kasvainbiopsiaryhmistä RP2D:n vahvistamiseksi perustuen JNJ-42756493:n farmakodynaamiseen vaikutukseen fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) signaalireitille kasvaimessa. Osa 3 on ensimmäinen annoslaajennusvaihe, joka on suunniteltu arvioimaan inkluusiobiomarkkereita ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta ensimmäisessä RP2D:ssä. Se koostuu 4 laajennuskohortista, joista kukin koskee okasolukeuhkosyöpää, pienisoluista keuhkosyöpää, rintasyöpää ja muita kiinteitä kasvaimia (kohortit A, B, C ja D). Osa 4 on toinen annoksen laajennusvaihe, joka on suunniteltu arvioimaan inkluusiobiomarkkereita ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta toisessa RP2D:ssä. Biomarkkerien kelpoisuutta on myös jalostettu uusien tietojen perusteella. Se koostuu kahdesta laajennuskohortista, kohortti E ei-pienisoluista keuhkosyöpää varten ja kohortti F valikoiduille kiinteille kasvaimille, mukaan lukien rinta-, uroteliaali-, GBM-, munasarja-, pää- ja kaula-, ruokatorvi-, maha- ja kolangiokarsinooma (kohortit E ja F). Joidenkin kohorttien ilmoittautuminen voidaan keskeyttää ilmoittautumisen puutteen tai turhuuden vuoksi. Tutkimuksen valmistuminen kestää noin 48 kuukautta. Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Málaga, Espanja
      • Pamplona, Espanja
      • Sevilla, Espanja
      • Valencia, Espanja
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Caen Cedex 05, Ranska
      • Dijon, Ranska
      • Lyon, Ranska
      • Marseille, Ranska
      • Saint Herblain Cedex, Ranska
      • Villejuif, Ranska
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu: kiinteä pahanlaatuinen kasvain tai lymfooma, joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja johon tavallinen parantava hoito ei ole enää tehokas (osa 1); kaiken tyyppinen pitkälle edennyt tai vaikeasti kestävä kiinteä pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta lymfoomaa), joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja johon tavallinen parantava hoito ei ole enää tehokas (osa 2); pitkälle edennyt tai refraktorinen ei-pienisoluinen levyepiteelisyöpä (kohortti A, osa 3), pitkälle edennyt tai tulenkestävä pienisoluinen keuhkosyöpä (kohortti B, osa 3), pitkälle edennyt tai refraktorinen rintasyöpä (kohortti C, osa 3), minkä tahansa tyyppinen pitkälle edennyt keuhkosyöpä tai tulenkestävä kiinteä pahanlaatuinen syöpä (lukuun ottamatta lymfoomaa) ([joka koostuu jostakin seuraavista: mahalaukun, pään ja kaulan, keuhkojen adenokarsinooma, uroteliaalinen, glioblastooma multiforme (GBM), munasarja tai eturauhanen]) (kohortti D, osa 3), pitkälle edennyt tai tulenkestävä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (kohortti E, osa 4), minkä tahansa tyyppinen pitkälle edennyt tai tulenkestävä kiinteä pahanlaatuinen syöpä (johon kuuluu jokin seuraavista: rinta-, virtsateline-, GBM-, munasarja-, pää- ja kaulasyöpä, ruokatorven, mahalaukun ja kolangiokarsinooma) (kohortti F, osa 4)
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pisteet 0 tai 1
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta 14 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen syklin 1 päivää 1 ennen syklin 1 annosta
  • Magnesium 0,85–1,25 * laitoksen normaaleissa rajoissa, natrium suurempi tai yhtä suuri kuin 130 milliekvivalenttia litrassa, kalium laitosnormien rajoissa (14 päivän sisällä ennen syklin 1 päivää 1. jaksoa edeltävään annostukseen asti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia, kohdennetut hoidot, sädehoito, immunoterapia tai hoito tutkittavalla syöpälääkkeellä 2 viikon tai vähintään 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on pidempi ja enintään 4 viikkoa (nitrosoureoiden ja mitomysiini C:n tapauksessa 6 viikon sisällä) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa. Paikallinen sädehoito ja jatkuvat luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit, bisfosfonaatit ja denosumabi ovat sallittuja
  • Osallistujat, joilla on GBM, voidaan ilmoittautua 2 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
  • Hallitsemattomien sydän- ja verisuonitautien historia tai nykyinen tila
  • Osallistujat, joiden pysyvä fosfaattipitoisuus ylittää normaalin ylärajan seulonnan aikana (14 päivän sisällä ennen syklin 1 päivää 1 ennen syklin 1 annosta) ja huolimatta fosfaattitasojen lääketieteellisestä hoidosta
  • Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittävä riski aiheuttaa QTc-ajan pidentymistä ja Torsades de Pointesia
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 50 prosenttia seulonnassa tehdyllä kaikukardiografialla (tai moniportaisella hankinnalla) arvioituna
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii ehjää haavan paranemiskykyä ja jonka odotetaan vaarantavan osallistujien turvallisuuden, jos haavan paranemiskyky heikkenee merkittävästi tutkimusaineen annon aikana
  • Osallistujat, jotka eivät toipuneet aiemman syöpähoidon palautuvasta toksisuudesta (paitsi toksisuudet, jotka eivät ole kliinisesti merkittäviä, kuten hiustenlähtö, ihon värjäytyminen tai asteen 1 neuropatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1
Annoksen eskalointi, osa 1: Osallistujat rekisteröidään peräkkäisiin kohortteihin, joilla määritetään suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D).
Lääke: JNJ-42756493: Osa 1
Osallistujat saavat 0,5 mg (aloitusannos) JNJ-42756493 kapselin suun kautta (suun kautta) kerran päivässä syklin 1 päivänä. Tutkimuslääkityksen annosta nostetaan peräkkäin, kunnes annosta rajoittava toksisuus saavutetaan suositellun osan 2 määrittämiseksi. annokset (RP2D).
Kokeellinen: Osa 2
Annoksen vahvistus, osa 2: Tuumoribiopsian kohortit vahvistavat RP2D:n.
Lääke: JNJ-42756493: Osa 2
Osallistujat saavat JNJ-42756493 RP2D:llä tai alle RP2D:n (osan 1 suurin siedetty annos) suun kautta kerran päivässä 21 päivän jaksossa RP2D:n vahvistamiseksi (osassa 2).
Kokeellinen: Osa 3, kohortti A
Ensimmäisen annoksen laajennus, osa 3: Osallistujat, joilla on levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Lääke: JNJ-42756493: Osa 3
Osallistujat saavat JNJ-42756493 ensimmäisellä RP2D:llä 9 mg päivässä osassa 3 suun kautta kerran päivässä 21 päivän jakson aikana.
Kokeellinen: Osa 3, kohortti B
Ensimmäinen annoslaajennus, osa 3: Osallistujat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä.
Lääke: JNJ-42756493: Osa 3
Osallistujat saavat JNJ-42756493 ensimmäisellä RP2D:llä 9 mg päivässä osassa 3 suun kautta kerran päivässä 21 päivän jakson aikana.
Kokeellinen: Osa 3, kohortti C
Ensimmäisen annoksen laajennus, osa 3: Osallistujat, joilla on rintasyöpä.
Lääke: JNJ-42756493: Osa 3
Osallistujat saavat JNJ-42756493 ensimmäisellä RP2D:llä 9 mg päivässä osassa 3 suun kautta kerran päivässä 21 päivän jakson aikana.
Kokeellinen: Osa 3, kohortti D
Ensimmäisen annoksen laajennus, osa 3: Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia (johon kuuluu jokin seuraavista: mahalaukun, pään ja kaulan kasvain, keuhkojen adenokarsinooma, uroteeli, glioblastooma multiforme [GBM], munasarja tai eturauhanen).
Lääke: JNJ-42756493: Osa 3
Osallistujat saavat JNJ-42756493 ensimmäisellä RP2D:llä 9 mg päivässä osassa 3 suun kautta kerran päivässä 21 päivän jakson aikana.
Kokeellinen: Osa 4, kohortti E
Toinen annoslaajennus, osa 4: Osallistujat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Lääke: JNJ-42756493: Osa 4
Osallistujat saavat JNJ-42756493 toisen RP2D:n 10 mg:n jaksoittaisen annoksen osassa 4 (mahdollisuudella nostaa 12 mg:aan jaksoittaista annostusta fosfaattitason perusteella), suun kautta jaksoittaisen aikataulun mukaisesti päivittäin 7 päivän ajan, jota seuraa 7 vapaapäivää 28 päivän ajan. -päiväkierto.
Kokeellinen: Osa 4, kohortti F
Toinen annoslaajennus, osa 4: Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia (jotka koostuvat yhdestä seuraavista: rinta, uroteliaalinen, GBM).
Lääke: JNJ-42756493: Osa 4
Osallistujat saavat JNJ-42756493 toisen RP2D:n 10 mg:n jaksoittaisen annoksen osassa 4 (mahdollisuudella nostaa 12 mg:aan jaksoittaista annostusta fosfaattitason perusteella), suun kautta jaksoittaisen aikataulun mukaisesti päivittäin 7 päivän ajan, jota seuraa 7 vapaapäivää 28 päivän ajan. -päiväkierto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: JNJ-42756493:n suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Osa 1 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Tutkimuksen osassa 1 määritettyä suurinta siedettyä annosta käytetään suositeltuna annoksena osissa 2, 3 ja 4.
Osa 1 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JNJ-42756493:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
JNJ-42756493:n pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Cmin on pienin havaittu plasmapitoisuus.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Aika JNJ-42756493:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Tmax määritellään todelliseksi näytteenottoajaksi suurimman havaitun analyytin pitoisuuden saavuttamiseksi.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta annosteluvälin loppuun (AUCtau)
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
AUCtau on plasman lääkepitoisuuden mitta nollasta annosteluvälin loppuun (24 tuntia). Sitä käytetään luonnehtimaan lääkkeiden imeytymistä.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
JNJ-42756493:n eliminoinnin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolet alkuperäisestä pitoisuudestaan. Se liittyy puolilogaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen jyrkkyyteen, ja se lasketaan 0,693/lambda(z).
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
JNJ-42756493:n näennäinen jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä pitäisi jakautua tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu pitoisuus veressä. Vss on näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa, joka on arvioitu kaavalla (D/AUC[0-ääretön])*(AUMC[0-ääretön])/AUC[0-ääretön]), jossa D on tutkimuksen annos lääke, AUMC(0-infinity) on pinta-ala ensimmäisen momenttikäyrän alla ekstrapoloituna äärettömyyteen ja AUC(0-infinity) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta äärettömään aikaan.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
JNJ-42756493:n kokonaispuhdistuma
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Lääkkeen puhdistuma mittaa nopeutta, jolla lääke metaboloituu tai eliminoituu normaaleissa biologisissa prosesseissa. Lääkkeen kokonaispuhdistuma lasketaan jakamalla annos vakaan tilan AUCtau:lla.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
JNJ-42756493:n kertymisindeksi (AI).
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Kertymisindeksi lasketaan Cmax:lla syklin 2 päivänä 1/Cmax:lla syklin 1 päivänä 1 ja/tai AUCtaulla syklin 2 päivänä 1/AUCtaulla syklin 1 päivänä 1, missä tau on annosteluvälin pituus (24 tunnin).
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Objektiivisen kasvainvasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Objektiivinen vaste perustuu vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) arviointiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST) mukaisesti. CR määritellään kaikkien kohdevaurioiden katoamiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 millimetriin (mm). PR määritellään vähintään 30 prosentin (%) pienenemisenä kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona on perustason summahalkaisijat. Vahvistetut vasteet ovat niitä, jotka jatkuvat toistuvassa kuvantamistutkimuksessa vähintään 4 viikon ajan alkuperäisen vasteen dokumentoinnin jälkeen.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Etenemisvapaa eloonjääminen on ajanjakso tutkimuslääkityksen aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Objektiivisen vastauksen kesto
Aikaikkuna: Osaan 4 asti päivä 84
Objektiivisen vasteen kesto on aikaväli ensimmäisestä päivästä, jolloin täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen kriteerit täyttyvät, taudin ensimmäiseen etenemispäivään.
Osaan 4 asti päivä 84
Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)
Haittava tapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
Osaan 4 asti, päivä 84 (jakso 4, päivä 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR100845
  • 42756493EDI1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2012-000697-34 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa