Toteutettavuustutkimus kasvainnäytteiden genomista profilointimenetelmistä ja ajoituksesta
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Toteutettavuustutkimus genomisista profilointimenetelmistä ja näytteenoton ajoituksesta kloonaalisen evoluution ja kasvainten heterogeenisuuden arvioimiseksi
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa etsitään geneettisiä muutoksia kudos- ja verinäytteistä, jotka voivat olla hyödyllisiä määritettäessä, mitkä hoidot voivat olla hyödyllisiä potilaan syövänhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tutkimusta potilailta kerätään arkistoista kasvainkudosta ja otetaan kasvainbiopsiat ja verinäytteitä.
Näytteet testataan geneettisten muutosten varalta, ja tuloksista keskustellaan potilaan kanssa mahdollisista hoidoista mukaan lukien.
Jos potilaat suostuvat siihen, kun he ovat saaneet hoitoa syöpäänsä ja heidän sairautensa etenee, suoritetaan toinen biopsia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
metastaattinen rintasyöpä, paksusuolensyöpä, gynekologinen syöpä tai melanooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Histologinen tai sytologinen todiste joko metastasoituneesta rinta-, paksusuolen-, gynekologisesta tai melanoomasta.
- Ainakin yksi biopsioitavissa oleva leesio katsotaan lääketieteellisesti saavutettavaksi ja turvalliseksi biopsialle.
- Ehdokas yhteen tai useampaan vaiheen I tai II kliiniseen tutkimukseen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai myöhempänä ajankohtana.
- Täyttää paikallisen laitoksen laboratorioparametrit kasvainbiopsiaa varten.
- Potilaan halukkuus ja kyky antaa allekirjoitettu vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, kuten dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
- Kaikki vasta-aiheet biopsiatoimenpiteelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
metastaattinen paksusuolen syöpä
|
|
metastaattinen rintasyöpä
|
|
metastaattinen gynekologinen syöpä
|
|
metastaattinen melanooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi parilliseen ydin- ja hienoneulabiopsiaan yli tai yhtä suuri kuin 50 % seulotuista tai lähetetyistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttyjen kasvainnäytteiden määrä tuoreista ydinneulabiopsianäytteistä / tuoreiden ydinneulabiopsianäytteiden kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Hyväksyttävien kasvainnäytteiden määrä tuoreista hienoista neulabiopsianäytteistä / tuoreiden hienojen neulanäytteiden kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Onnistunut analyysi tuoreista ydinneulabiopsianäytteistä ja tuoreista hienoista neulabiopsianäytteistä, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 50 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sequenom tai MiSeq/TSCAP ja MiSeq/NGS
|
2 vuotta
|
|
Tuoreiden ydinneulabiopsianäytteiden ja tuoreiden hienojen neulanäytteiden analyysi potilaan värväämisestä lopullisiin tuloksiin, alle määritellyn ajanjakson, yli tai yhtä suuri kuin 90 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sequenom- tai MiSeq/TSCAP-analyysi tuoreista ydinneulabiopsianäytteistä alle 4 viikkoa; Sequenom- tai MiSeq/TSCAP-analyysi tuoreista hienoista neulabiopsianäytteistä alle 8 viikkoa; MiSeq/NGS-analyysi tuoreista ydinneulabiopsianäytteistä alle 8 viikkoa; MiSeq/NGS-analyysi tuoreista hienoista neulabiopsianäytteistä alle 8 viikkoa
|
2 vuotta
|
|
Tuoreiden ydinneulabiopsianäytteiden ja tuoreiden hienojen neulojen biopsianäytteiden toimiva genomitulosanalyysi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 %
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- MATCH-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .