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Étude de faisabilité des méthodes de profilage génomique et de la synchronisation dans les échantillons de tumeurs

8 mai 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité des méthodes de profilage génomique et du moment de la collecte des échantillons pour évaluer l'évolution clonale et l'hétérogénéité tumorale

Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à rechercher des altérations génétiques dans des échantillons de tissus et de sang qui pourraient être utiles pour déterminer quels traitements pourraient être utiles dans le traitement du cancer du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans le cadre de l'étude, les patients auront des tissus tumoraux d'archives prélevés et des biopsies tumorales et des échantillons de sang seront prélevés. Les échantillons seront testés pour les altérations génétiques, et les résultats seront discutés avec le patient, y compris les traitements potentiels. Si les patients sont d'accord, après avoir reçu un traitement pour leur cancer et que leur maladie progresse, une deuxième biopsie sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cancer métastatique du sein, colorectal, gynécologique ou mélanome

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Preuve histologique ou cytologique d'une tumeur maligne métastatique du sein, colorectale, gynécologique ou d'un mélanome.
  • Au moins une lésion biopsiable jugée médicalement accessible et sans danger pour la biopsie.
  • Candidat à un ou plusieurs essais cliniques de phase I ou II au moment de l'inscription à l'étude ou ultérieurement.
  • Remplit les paramètres de laboratoire de l'institution locale pour la biopsie tumorale.
  • Volonté et capacité du patient à fournir un consentement éclairé volontaire signé.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition qui pourrait interférer avec la capacité d'un patient à fournir un consentement éclairé, comme la démence ou une déficience cognitive grave.
  • Toute contre-indication à subir une procédure de biopsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer colorectal métastatique
cancer du sein métastatique
cancer gynécologique métastatique
mélanome métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Recrutement de patients pour biopsie au trocart et à l'aiguille fine supérieur ou égal à 50 % de ceux dépistés ou approchés.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'échantillons de tumeurs acceptables provenant d'échantillons frais de biopsie au trocart/nombre total d'échantillons frais de biopsie au trocart supérieur ou égal à 90 %
Délai: 2 années
2 années
Le taux d'échantillons de tumeurs acceptables provenant d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine/nombre total d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine supérieur ou égal à 50 %
Délai: 2 années
2 années
Analyse réussie d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille centrale et d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine supérieurs ou égaux à 50 %
Délai: 2 années
Sequenom ou MiSeq/TSCAP et MiSeq/NGS
2 années
Analyse d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille centrale et d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine depuis le recrutement du patient jusqu'aux résultats finaux, moins d'une période de temps définie, supérieure ou égale à 90 %
Délai: 2 années
Analyse Sequenom ou MiSeq/TSCAP à partir d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille centrale datant de moins de 4 semaines ; analyse Sequenom ou MiSeq/TSCAP à partir d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine datant de moins de 8 semaines ; Analyse MiSeq/NGS à partir d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille de moins de 8 semaines ; Analyse MiSeq/NGS à partir d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine de moins de 8 semaines
2 années
Analyse exploitable des résultats génomiques d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille centrale et d'échantillons frais de biopsie à l'aiguille fine supérieurs ou égaux à 30 %
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2012

Première publication (Estimation)

10 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MATCH-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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