Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności metod profilowania genomowego i synchronizacji w próbkach guza

8 maja 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium wykonalności metod profilowania genomu i czasu pobierania próbek w celu oceny ewolucji klonalnej i heterogeniczności guza

Jest to studium wykonalności mające na celu poszukiwanie zmian genetycznych w tkankach i próbkach krwi, które mogą być przydatne w określeniu, jakie terapie mogą być przydatne w opiece nad pacjentem z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach badania od pacjentów zostanie pobrana archiwalna tkanka guza, a także pobrane zostaną biopsje guza i próbki krwi. Próbki zostaną przetestowane pod kątem zmian genetycznych, a wyniki zostaną omówione z pacjentem, w tym potencjalne metody leczenia. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, po otrzymaniu leczenia nowotworu i postępie choroby zostanie wykonana druga biopsja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przerzutowy rak piersi, jelita grubego, ginekologiczny lub czerniak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie przerzutów raka piersi, jelita grubego, ginekologicznego lub czerniaka.
  • Przynajmniej jedna zmiana nadająca się do biopsji uznana za medycznie dostępną i bezpieczną do biopsji.
  • Kandydat do co najmniej jednego badania klinicznego fazy I lub II w momencie włączenia do badania lub w późniejszym terminie.
  • Spełnia parametry laboratoryjne lokalnej instytucji dotyczące biopsji guza.
  • Chęć i zdolność pacjenta do wyrażenia dobrowolnej, świadomej, podpisanej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który może zakłócać zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody, taki jak demencja lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Wszelkie przeciwwskazania do poddania się zabiegowi biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
przerzutowy rak jelita grubego
przerzutowy rak piersi
przerzutowy rak ginekologiczny
czerniak przerzutowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekrutacja pacjentów do sparowanej biopsji gruboigłowej i cienkoigłowej większa lub równa 50% osób poddanych badaniu przesiewowemu lub do których się zwrócono.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek akceptowalnych próbek guza ze świeżych próbek biopsji gruboigłowej/całkowita liczba próbek świeżej biopsji gruboigłowej większa lub równa 90%
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odsetek akceptowalnych próbek guza ze świeżych próbek biopsji cienkoigłowej/całkowita liczba świeżych próbek biopsji cienkoigłowej większa lub równa 50%
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Pomyślna analiza świeżych próbek biopsji gruboigłowej i świeżych próbek biopsji cienkoigłowej większa lub równa 50%
Ramy czasowe: 2 lata
Sequenom lub MiSeq/TSCAP i MiSeq/NGS
2 lata
Analiza świeżych próbek z biopsji gruboigłowej i świeżych próbek z biopsji cienkoigłowej od czasu rekrutacji pacjentów do ostatecznych wyników, mniej niż określony czas, w większym lub równym 90%
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza Sequenom lub MiSeq/TSCAP ze świeżych próbek biopsji gruboigłowej w okresie krótszym niż 4 tygodnie; analiza sekwencjonowania lub MiSeq/TSCAP ze świeżych próbek biopsji cienkoigłowej w wieku poniżej 8 tygodni; Analiza MiSeq/NGS ze świeżych próbek biopsji gruboigłowej w wieku poniżej 8 tygodni; Analiza MiSeq/NGS ze świeżych próbek biopsji cienkoigłowej w wieku poniżej 8 tygodni
2 lata
Praktyczna analiza wyników genomicznych świeżych próbek biopsji gruboigłowej i świeżych próbek biopsji cienkoigłowej większa lub równa 30%
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MATCH-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj