Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af genomiske profileringsmetoder og timing i tumorprøver

8. maj 2018 opdateret af: University Health Network, Toronto

En gennemførlighedsundersøgelse af genomiske profileringsmetoder og timing af prøveindsamling for at evaluere klonal evolution og tumorheterogenitet

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at lede efter genetiske ændringer i vævs- og blodprøver, der kan være nyttige til at bestemme, hvilke behandlinger der kan være nyttige i patientens kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som en del af undersøgelsen vil patienter få opsamlet tumorvæv i arkivet og få taget tumorbiopsier og blodprøver. Prøverne vil blive testet for genetiske ændringer, og resultaterne vil blive diskuteret med patienten, herunder potentielle behandlinger. Hvis patienter er enige, efter at de har modtaget behandling for deres kræft, og deres sygdom skrider frem, vil der blive foretaget en anden biopsiprocedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

metastaserende brystkræft, kolorektal, gynækologisk cancer eller melanom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Histologisk eller cytologisk bevis for enten metastatisk bryst, kolorektal, gynækologisk eller melanom malignitet.
  • Mindst én biopsierbar læsion anses for medicinsk tilgængelig og sikker til biopsi.
  • Kandidat til et eller flere fase I eller II kliniske forsøg på tidspunktet for studietilmelding eller på et senere tidspunkt.
  • Opfylder lokal institutions laboratorieparametre for tumorbiopsi.
  • Patientens vilje og evne til at give underskrevet frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan forstyrre en patients evne til at give informeret samtykke, såsom demens eller alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Enhver kontraindikation for at gennemgå en biopsiprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
metastatisk kolorektal cancer
metastatisk brystkræft
metastatisk gynækologisk cancer
metastatisk melanom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrekruttering til parret kerne- og finnålsbiopsi større end eller lig med 50 % af de screenede eller henvendte.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​acceptable tumorprøver fra friske kernenålebiopsiprøver/samlet antal friske kernenålebiopsiprøver større end eller lig med 90 %
Tidsramme: 2 år
2 år
Andelen af ​​acceptable tumorprøver fra friske fine nåle biopsiprøver/samlet antal friske fine nåle biopsiprøver større end eller lig med 50 %
Tidsramme: 2 år
2 år
Vellykket analyse af friske kernenålebiopsiprøver og friske fine nålebiopsiprøver større end eller lig med 50 %
Tidsramme: 2 år
Sequenom eller MiSeq/TSCAP og MiSeq/NGS
2 år
Analyse af friske kernenålebiopsiprøver og friske fine nålebiopsiprøver fra tid fra patientrekruttering til endelige resultater, mindre end en defineret tidsperiode, på mere end eller lig med 90 %
Tidsramme: 2 år
Sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analyse fra friske kernenålebiopsiprøver mindre end 4 uger; sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analyse fra friske fine nålebiopsiprøver mindre end 8 uger; MiSeq/NGS-analyse fra friske kernenålebiopsiprøver mindre end 8 uger; MiSeq/NGS-analyse fra friske fine nålebiopsiprøver mindre end 8 uger
2 år
Handlingsbar genomisk resultatanalyse af friske kernenålebiopsiprøver og friske fine nålebiopsiprøver større end eller lig med 30 %
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MATCH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner