Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti metod genomického profilování a načasování ve vzorcích nádorů

8. května 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie proveditelnosti metod genomického profilování a načasování odběru vzorků k vyhodnocení klonální evoluce a heterogenity tumoru

Toto je studie proveditelnosti, jejímž cílem je hledat genetické změny ve vzorcích tkání a krve, které mohou být užitečné při určování, jaké léčby mohou být užitečné v péči o pacienta s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V rámci studie bude pacientům odebrána archivní nádorová tkáň a budou jim odebrány biopsie nádoru a vzorky krve. Vzorky budou testovány na genetické změny a výsledky budou prodiskutovány s pacientem včetně možné léčby. Pokud pacienti souhlasí, poté, co dostali léčbu rakoviny a jejich onemocnění progreduje, bude provedena druhá biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

metastatický karcinom prsu, kolorektální, gynekologický karcinom nebo melanom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Histologický nebo cytologický průkaz buď metastatické malignity prsu, kolorektální, gynekologické nebo melanomové malignity.
  • Alespoň jedna biopsie léze považovaná za lékařsky přístupnou a bezpečnou pro biopsii.
  • Kandidát na jedno nebo více klinických hodnocení fáze I nebo II v době zařazení do studie nebo později.
  • Splňuje laboratorní parametry místní instituce pro biopsii nádoru.
  • Ochota a schopnost pacienta poskytnout podepsaný dobrovolný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který by mohl narušit schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas, jako je demence nebo závažné kognitivní poruchy.
  • Jakékoli kontraindikace k provedení biopsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
metastatický kolorektální karcinom
metastatický karcinom prsu
metastatický gynekologický nádor
metastatický melanom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nábor pacientů pro párovou biopsii jádra a tenkou jehlou je větší nebo roven 50 % vyšetřovaných nebo oslovených.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijatelných vzorků nádoru ze vzorků čerstvé jádrové biopsie jehlou/celkový počet vzorků čerstvé jádrové biopsie jehlou větší nebo rovna 90 %
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra přijatelných vzorků nádoru z čerstvých vzorků biopsie jemnou jehlou/celkový počet čerstvých vzorků biopsie jemnou jehlou větší nebo rovna 50 %
Časové okno: 2 roky
2 roky
Úspěšná analýza vzorků čerstvé biopsie jehlou a čerstvých vzorků biopsie jemné jehly větší nebo rovna 50 %
Časové okno: 2 roky
Sequenom nebo MiSeq/TSCAP a MiSeq/NGS
2 roky
Analýza čerstvých vzorků biopsie jádrové jehly a čerstvých vzorků biopsie jemnou jehlou od doby od náboru pacienta po konečné výsledky, kratší než definované časové období, ve více než nebo rovném 90 %
Časové okno: 2 roky
Sequenom nebo MiSeq/TSCAP analýza z čerstvých vzorků biopsie jádra jehlou za méně než 4 týdny; sequenom nebo analýza MiSeq/TSCAP z čerstvých vzorků biopsie jemnou jehlou za méně než 8 týdnů; analýza MiSeq/NGS z čerstvých vzorků biopsie jádra jehlou za méně než 8 týdnů; Analýza MiSeq/NGS z čerstvých vzorků biopsie jemnou jehlou za méně než 8 týdnů
2 roky
Použitelná analýza genomických výsledků čerstvých vzorků biopsie jádrové jehly a čerstvých vzorků biopsie jemné jehly větší nebo rovna 30 %
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MATCH-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit