Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van genomische profileringsmethoden en timing in tumormonsters

8 mei 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van genomische profileringsmethoden en timing van monsterafname om klonale evolutie en tumorheterogeniteit te evalueren

Dit is een haalbaarheidsstudie om te zoeken naar genetische veranderingen in weefsel- en bloedmonsters die nuttig kunnen zijn bij het bepalen welke behandelingen nuttig kunnen zijn bij de kankerzorg van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van de studie zullen patiënten gearchiveerd tumorweefsel laten verzamelen en tumorbiopten en bloedmonsters laten nemen. De monsters worden getest op genetische veranderingen en de resultaten worden met de patiënt besproken, inclusief mogelijke behandelingen. Als patiënten ermee instemmen, zal nadat ze een behandeling voor hun kanker hebben gekregen en hun ziekte voortschrijdt, een tweede biopsieprocedure worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gemetastaseerde borst-, colorectale, gynaecologische kanker of melanoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Histologisch of cytologisch bewijs van gemetastaseerde borst-, colorectale, gynaecologische of melanoom maligniteit.
  • Ten minste één biopsiebare laesie die medisch toegankelijk en veilig wordt geacht voor biopsie.
  • Kandidaat voor een of meer klinische fase I- of II-onderzoeken op het moment van inschrijving voor het onderzoek of op een later tijdstip.
  • Voldoet aan de laboratoriumparameters van de lokale instelling voor tumorbiopsie.
  • Bereidheid en vermogen van de patiënt om ondertekende vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die het vermogen van een patiënt om geïnformeerde toestemming te geven kan verstoren, zoals dementie of ernstige cognitieve stoornissen.
  • Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een biopsieprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
uitgezaaide darmkanker
uitgezaaide borstkanker
uitgezaaide gynaecologische kanker
uitgezaaid melanoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werving van patiënten voor gepaarde kern- en fijnenaaldbiopsie groter dan of gelijk aan 50% van de gescreende of benaderde patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage aanvaardbare tumormonsters van verse kernnaaldbiopsiemonsters/totaal aantal verse kernnaaldbiopsiemonsters groter dan of gelijk aan 90%
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Het percentage aanvaardbare tumormonsters van verse biopsiemonsters met fijne naald/totaal aantal verse biopsiemonsters met fijne naald groter dan of gelijk aan 50%
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Succesvolle analyse van verse kernnaaldbiopsiemonsters en verse fijnenaaldbiopsiemonsters groter dan of gelijk aan 50%
Tijdsspanne: 2 jaar
Sequenom of MiSeq/TSCAP en MiSeq/NGS
2 jaar
Analyse van verse biopsiemonsters van de kernnaald en verse biopsiemonsters van fijne naald vanaf de tijd vanaf het rekruteren van patiënten tot de definitieve resultaten, minder dan een gedefinieerde periode, in meer dan of gelijk aan 90%
Tijdsspanne: 2 jaar
Sequenom- of MiSeq/TSCAP-analyse van verse kernnaaldbiopsiemonsters van minder dan 4 weken; sequenom- of MiSeq/TSCAP-analyse van verse biopsiemonsters met fijne naald minder dan 8 weken; MiSeq/NGS-analyse van monsters van verse kernnaaldbiopten minder dan 8 weken; MiSeq/NGS-analyse van verse biopsiemonsters met fijne naald minder dan 8 weken
2 jaar
Bruikbare genomische resultaatanalyse van verse kernnaaldbiopsiemonsters en verse fijnenaaldbiopsiemonsters groter dan of gelijk aan 30%
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MATCH-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren