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Studio di fattibilità dei metodi e dei tempi di profilazione genomica nei campioni tumorali

8 maggio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità dei metodi di profilazione genomica e dei tempi di raccolta dei campioni per valutare l'evoluzione clonale e l'eterogeneità del tumore

Questo è uno studio di fattibilità per cercare alterazioni genetiche nei tessuti e nei campioni di sangue che possono essere utili per determinare quali trattamenti possono essere utili nella cura del cancro del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come parte dello studio, ai pazienti verrà raccolto tessuto tumorale d'archivio e saranno prelevate biopsie tumorali e campioni di sangue. I campioni saranno testati per alterazioni genetiche e i risultati saranno discussi con il paziente, compresi i potenziali trattamenti. Se i pazienti sono d'accordo, dopo che hanno ricevuto il trattamento per il loro cancro e la loro malattia progredisce, verrà eseguita una seconda procedura di biopsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

metastatico al seno, colorettale, cancro ginecologico o melanoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Prova istologica o citologica di malignità mammaria metastatica, colorettale, ginecologica o melanoma.
  • Almeno una lesione biopsiabile ritenuta accessibile dal punto di vista medico e sicura per la biopsia.
  • Candidato per uno o più studi clinici di fase I o II al momento dell'iscrizione allo studio o in un momento successivo.
  • Soddisfa i parametri di laboratorio dell'istituzione locale per la biopsia tumorale.
  • Disponibilità e capacità del paziente di fornire il consenso informato volontario firmato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che potrebbe interferire con la capacità di un paziente di fornire il consenso informato come demenza o grave deterioramento cognitivo.
  • Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a una procedura di biopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma colorettale metastatico
carcinoma mammario metastatico
tumore ginecologico metastatico
melanoma metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reclutamento di pazienti per biopsia del nucleo accoppiato e dell'ago sottile maggiore o uguale al 50% di quelli sottoposti a screening o avvicinati.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di campioni tumorali accettabili da campioni di biopsia con ago del nucleo fresco/numero totale di campioni di biopsia con ago del nucleo fresco maggiore o uguale al 90%
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
La percentuale di campioni tumorali accettabili da campioni freschi di biopsia con ago sottile/numero totale di campioni freschi di biopsia con ago sottile maggiore o uguale al 50%
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Analisi riuscita di campioni freschi di biopsia con ago centrale e campioni freschi di biopsia con ago sottile superiore o uguale al 50%
Lasso di tempo: 2 anni
Sequenom o MiSeq/TSCAP e MiSeq/NGS
2 anni
Analisi di campioni freschi di biopsia con ago centrale e campioni freschi di biopsia con ago sottile dal momento del reclutamento dei pazienti ai risultati finali, inferiore a un periodo di tempo definito, in maggiore o uguale al 90%
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi Sequenom o MiSeq/TSCAP da campioni freschi di biopsia con ago del nucleo inferiore a 4 settimane; analisi sequenziale o MiSeq/TSCAP da campioni freschi di biopsia con ago sottile di meno di 8 settimane; Analisi MiSeq/NGS da campioni di biopsia con ago del nucleo fresco di meno di 8 settimane; Analisi MiSeq/NGS da campioni freschi di biopsia con ago sottile di meno di 8 settimane
2 anni
Analisi dei risultati genomici attuabili di campioni freschi di biopsia con ago centrale e campioni freschi di biopsia con ago sottile maggiore o uguale al 30%
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MATCH-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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