Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av genomisk profileringsmetoder och timing i tumörprover

8 maj 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En genomförbarhetsstudie av genomiska profileringsmetoder och tidpunkt för provtagning för att utvärdera klonal evolution och tumörheterogenitet

Detta är en förstudie för att leta efter genetiska förändringar i vävnads- och blodprover som kan vara användbara för att avgöra vilka behandlingar som kan vara användbara i patientens cancervård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som en del av studien kommer patienter att få arkiverad tumörvävnad insamlad och få tumörbiopsier och blodprover. Proverna kommer att testas för genetiska förändringar, och resultaten kommer att diskuteras med patienten inklusive potentiella behandlingar. Om patienterna samtycker, efter att de har fått behandling för sin cancer och deras sjukdom fortskrider, kommer en andra biopsiprocedur att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

metastaserande bröstcancer, kolorektal, gynekologisk cancer eller melanom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Histologiska eller cytologiska bevis på antingen metastaserande bröst, kolorektal, gynekologisk eller melanom malignitet.
  • Minst en biopsierbar lesion som anses medicinskt tillgänglig och säker att biopsi.
  • Kandidat för en eller flera kliniska prövningar i fas I eller II vid tidpunkten för studieregistreringen eller vid en senare tidpunkt.
  • Uppfyller lokal institutions laboratorieparametrar för tumörbiopsi.
  • Patientens vilja och förmåga att ge undertecknat frivilligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som kan störa en patients förmåga att ge informerat samtycke, såsom demens eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
  • Eventuella kontraindikationer för att genomgå en biopsiprocedur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
metastaserande kolorektal cancer
metastaserande bröstcancer
metastaserande gynekologisk cancer
metastaserande melanom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientrekrytering för parad kärna och finnålsbiopsi större än eller lika med 50 % av de som screenades eller kontaktades.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen acceptabla tumörprover från färska kärnnålsbiopsiprover/totalt antal färska kärnnålsbiopsiprover större än eller lika med 90 %
Tidsram: 2 år
2 år
Andelen acceptabla tumörprover från färska finnålsbiopsiprover/totalt antal färska finnålsbiopsiprover större än eller lika med 50 %
Tidsram: 2 år
2 år
Framgångsrik analys av färska kärnnålsbiopsiprover och färska finnålsbiopsiprover större än eller lika med 50 %
Tidsram: 2 år
Sequenom eller MiSeq/TSCAP och MiSeq/NGS
2 år
Analys av färska kärnnålsbiopsiprover och färska finnålsbiopsiprover från tid från patientrekrytering till slutresultat, mindre än en definierad tidsperiod, mer än eller lika med 90 %
Tidsram: 2 år
Sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analys från färska kärnnålsbiopsiprover mindre än 4 veckor; sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analys från färska finnålsbiopsiprover mindre än 8 veckor; MiSeq/NGS-analys från färska kärnnålsbiopsiprover mindre än 8 veckor; MiSeq/NGS-analys från färska finnålsbiopsiprover mindre än 8 veckor
2 år
Genomförbar genomisk resultatanalys av färska kärnnålsbiopsiprover och färska finnålsbiopsiprover större än eller lika med 30 %
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Utredare

  • Huvudutredare: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MATCH-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera