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종양 샘플의 게놈 프로파일링 방법 및 타이밍에 대한 타당성 조사

2018년 5월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

클론 진화 및 종양 이질성을 평가하기 위한 게놈 프로파일링 방법 및 샘플 수집 시기의 타당성 조사

이것은 환자의 암 치료에 어떤 치료법이 유용할 수 있는지 결정하는 데 유용할 수 있는 조직 및 혈액 샘플의 유전적 변이를 찾는 타당성 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구의 일환으로 환자는 보관용 종양 조직을 수집하고 종양 생검과 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 샘플은 유전적 변이에 대해 테스트될 것이며 결과는 잠재적인 치료를 포함하여 환자와 논의될 것입니다. 환자가 동의하면 암 치료를 받고 질병이 진행된 후 두 번째 생검 절차가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 유방, 결장직장, 부인과 암 또는 흑색종

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 전이성 유방, 결장직장, 부인과 또는 흑색종 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적 증거.
  • 의학적으로 접근 가능하고 생검에 안전한 것으로 간주되는 적어도 하나의 생검 가능한 병변.
  • 연구 등록 시점 또는 이후 시점에 하나 이상의 1상 또는 2상 임상 시험에 대한 후보.
  • 종양 생검을 위한 지역 기관의 실험실 매개변수를 충족합니다.
  • 서명된 자발적 동의를 제공할 환자의 의지와 능력.

제외 기준:

  • 치매 또는 심각한 인지 장애와 같이 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
  • 생검 절차 진행에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전이성 대장암
전이성 유방암
전이성 부인과 암
전이성 흑색종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스크리닝 또는 접근한 환자의 50% 이상인 쌍 코어 및 미세 바늘 생검을 위한 환자 모집.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신선한 코어 바늘 생검 샘플의 허용 가능한 종양 샘플 비율/90% 이상의 새로운 코어 바늘 생검 샘플의 총 수
기간: 2 년
2 년
새로운 세침 생검 샘플에서 허용되는 종양 샘플의 비율/50% 이상의 새로운 세침 생검 샘플의 총 수
기간: 2 년
2 년
50% 이상의 신선한 코어 바늘 생검 샘플 및 신선한 미세 바늘 생검 샘플의 성공적인 분석
기간: 2 년
Sequenom 또는 MiSeq/TSCAP 및 MiSeq/NGS
2 년
환자 모집에서 최종 결과까지의 시간에서 정의된 기간 미만, 90% 이상에서 신선한 코어 바늘 생검 샘플 및 신선한 미세 바늘 생검 샘플 분석
기간: 2 년
4주 미만의 신선한 코어 바늘 생검 샘플에서 Sequenom 또는 MiSeq/TSCAP 분석; 8주 미만의 신선한 미세 바늘 생검 샘플에서 얻은 sequenom 또는 MiSeq/TSCAP 분석; 8주 미만의 신선한 코어 바늘 생검 샘플에서 MiSeq/NGS 분석; 8주 미만의 신선한 미세 바늘 생검 샘플에서 MiSeq/NGS 분석
2 년
신선한 코어 바늘 생검 샘플 및 30% 이상의 신선한 미세 바늘 생검 샘플의 실행 가능한 게놈 결과 분석
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

수사관

  • 수석 연구원: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MATCH-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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