Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av genomiske profileringsmetoder og timing i svulstprøver

8. mai 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En mulighetsstudie av genomiske profileringsmetoder og tidspunkt for prøveinnsamling for å evaluere klonal evolusjon og tumorheterogenitet

Dette er en mulighetsstudie for å se etter genetiske endringer i vev og blodprøver som kan være nyttige for å avgjøre hvilke behandlinger som kan være nyttige i pasientens kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som en del av studien vil pasienter få samlet inn arkivert tumorvev, og få tatt tumorbiopsier og blodprøver. Prøvene vil bli testet for genetiske endringer, og resultatene vil bli diskutert med pasienten inkludert potensielle behandlinger. Hvis pasientene samtykker, etter at de har fått behandling for kreften og sykdommen utvikler seg, vil en ny biopsiprosedyre bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

metastaserende brystkreft, kolorektal, gynekologisk kreft eller melanom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Histologisk eller cytologisk bevis på enten metastatisk bryst, kolorektal, gynekologisk eller melanom malignitet.
  • Minst én biopsierbar lesjon anses medisinsk tilgjengelig og trygg for biopsi.
  • Kandidat for en eller flere fase I eller II kliniske studier på tidspunktet for studieregistrering eller på et senere tidspunkt.
  • Oppfyller lokal institusjons laboratorieparametere for tumorbiopsi.
  • Pasientens vilje og evne til å gi signert frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kan forstyrre en pasients evne til å gi informert samtykke, for eksempel demens eller alvorlig kognitiv svikt.
  • Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en biopsiprosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
metastatisk tykktarmskreft
metastatisk brystkreft
metastatisk gynekologisk kreft
metastatisk melanom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrekruttering for paret kjerne- og finnålsbiopsi større enn eller lik 50 % av de som ble screenet eller kontaktet.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av akseptable tumorprøver fra ferske kjernenålbiopsiprøver/totalt antall ferske kjernenålbiopsiprøver større enn eller lik 90 %
Tidsramme: 2 år
2 år
Frekvensen av akseptable tumorprøver fra ferske finnålsbiopsiprøver/totalt antall ferske finnålsbiopsiprøver større enn eller lik 50 %
Tidsramme: 2 år
2 år
Vellykket analyse av ferske kjernenålbiopsiprøver og ferske finnålsbiopsiprøver større enn eller lik 50 %
Tidsramme: 2 år
Sequenom eller MiSeq/TSCAP og MiSeq/NGS
2 år
Analyse av ferske kjernenålbiopsiprøver og ferske finnålsbiopsiprøver fra tid fra pasientrekruttering til endelige resultater, mindre enn en definert tidsperiode, på mer enn eller lik 90 %
Tidsramme: 2 år
Sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analyse fra ferske kjernenålbiopsiprøver mindre enn 4 uker; sequenom- eller MiSeq/TSCAP-analyse fra ferske finnålsbiopsiprøver mindre enn 8 uker; MiSeq/NGS-analyse fra ferske nålbiopsiprøver mindre enn 8 uker; MiSeq/NGS-analyse fra ferske finnålsbiopsiprøver mindre enn 8 uker
2 år
Handlingsbar genomisk resultatanalyse av ferske kjernenålsbiopsiprøver og ferske finnålsbiopsiprøver større enn eller lik 30 %
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada
Ontario Institute for Cancer Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MATCH-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere