Estudo de Viabilidade de Métodos de Perfil Genômico e Temporização em Amostras de Tumores
8 de maio de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade de métodos de perfil genômico e tempo de coleta de amostras para avaliar a evolução clonal e a heterogeneidade do tumor
Este é um estudo de viabilidade para procurar alterações genéticas em amostras de tecido e sangue que podem ser úteis para determinar quais tratamentos podem ser úteis no tratamento do câncer do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Como parte do estudo, os pacientes terão tecido tumoral de arquivo coletado e biópsias do tumor e amostras de sangue coletadas.
As amostras serão testadas para alterações genéticas e os resultados serão discutidos com o paciente, incluindo possíveis tratamentos.
Se os pacientes concordarem, depois de terem recebido tratamento para o câncer e a doença progredir, será feito um segundo procedimento de biópsia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
câncer metastático de mama, colorretal, ginecológico ou melanoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Prova histológica ou citológica de malignidade metastática de mama, colorretal, ginecológica ou melanoma.
- Pelo menos uma lesão biopsiada considerada clinicamente acessível e segura para biópsia.
- Candidato a um ou mais ensaios clínicos de fase I ou II no momento da inscrição no estudo ou em um momento posterior.
- Atende aos parâmetros laboratoriais da instituição local para biópsia de tumor.
- Vontade e capacidade do paciente em fornecer consentimento informado voluntário assinado.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que possa interferir na capacidade do paciente de fornecer consentimento informado, como demência ou comprometimento cognitivo grave.
- Qualquer contra-indicação para se submeter a um procedimento de biópsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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câncer colorretal metastático
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câncer de mama metastático
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câncer ginecológico metastático
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melanoma metastático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recrutamento de pacientes para biópsia por agulha fina e core pareada maior ou igual a 50% daqueles rastreados ou abordados.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de amostras de tumor aceitáveis de amostras frescas de biópsia com agulha grossa/número total de amostras frescas de biópsia com agulha grossa maior ou igual a 90%
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
|
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A taxa de amostras de tumor aceitáveis de amostras frescas de biópsia com agulha fina/número total de amostras frescas de biópsia com agulha fina maior ou igual a 50%
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Análise bem-sucedida de amostras frescas de biópsia por agulha grossa e amostras frescas de biópsia por agulha fina maiores ou iguais a 50%
Prazo: 2 anos
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Sequenom ou MiSeq/TSCAP e MiSeq/NGS
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2 anos
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Análise de amostras frescas de biópsia por agulha grossa e amostras frescas de biópsia por agulha fina desde o recrutamento do paciente até os resultados finais, menos de um período de tempo definido, em mais ou igual a 90%
Prazo: 2 anos
|
Análise Sequenom ou MiSeq/TSCAP de amostras frescas de biópsia por agulha grossa com menos de 4 semanas; análise sequencial ou MiSeq/TSCAP de amostras frescas de biópsia por agulha fina com menos de 8 semanas; Análise MiSeq/NGS de amostras frescas de biópsia por agulha com menos de 8 semanas; Análise MiSeq/NGS de amostras frescas de biópsia por agulha fina com menos de 8 semanas
|
2 anos
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Análise de resultado genômico acionável de amostras frescas de biópsia por agulha grossa e amostras frescas de biópsia por agulha fina maiores ou iguais a 30%
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Colorretais
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- MATCH-001
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