Estudio de viabilidad de métodos de perfilado genómico y sincronización en muestras tumorales
8 de mayo de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio de viabilidad de los métodos de perfilado genómico y el momento de la recolección de muestras para evaluar la evolución clonal y la heterogeneidad tumoral
Este es un estudio de factibilidad para buscar alteraciones genéticas en tejidos y muestras de sangre que puedan ser útiles para determinar qué tratamientos pueden ser útiles en el cuidado del cáncer del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Como parte del estudio, a los pacientes se les recolectará tejido tumoral de archivo y se les tomarán biopsias del tumor y muestras de sangre.
Las muestras se analizarán en busca de alteraciones genéticas y los resultados se discutirán con el paciente, incluidos los posibles tratamientos.
Si los pacientes están de acuerdo, después de que hayan recibido tratamiento para su cáncer y su enfermedad progrese, se realizará un segundo procedimiento de biopsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cáncer metastásico de mama, colorrectal, ginecológico o melanoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Prueba histológica o citológica de cáncer metastásico de mama, colorrectal, ginecológico o melanoma.
- Al menos una lesión biopsiable considerada médicamente accesible y segura para la biopsia.
- Candidato a uno o más ensayos clínicos de fase I o II en el momento de la inscripción en el estudio o en un momento posterior.
- Cumple con los parámetros de laboratorio de la institución local para biopsia tumoral.
- Voluntad y capacidad del paciente para proporcionar un consentimiento informado voluntario firmado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado, como la demencia o el deterioro cognitivo grave.
- Cualquier contraindicación para someterse a un procedimiento de biopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cáncer colorrectal metastásico
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cáncer de mama metastásico
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cáncer ginecológico metastásico
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melanoma metastásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reclutamiento de pacientes para biopsia pareada con aguja gruesa y aguja fina mayor o igual al 50% de los evaluados o abordados.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de muestras tumorales aceptables de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa/número total de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa mayor o igual al 90 %
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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La tasa de muestras tumorales aceptables de muestras de biopsia con aguja fina fresca/número total de muestras de biopsia con aguja fina fresca mayor o igual al 50 %
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Análisis exitoso de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa y muestras frescas de biopsia con aguja fina mayores o iguales al 50 %
Periodo de tiempo: 2 años
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Sequenom o MiSeq/TSCAP y MiSeq/NGS
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2 años
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|
Análisis de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa y muestras frescas de biopsia con aguja fina desde el momento del reclutamiento del paciente hasta los resultados finales, menos de un período de tiempo definido, en un 90 % o más
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis Sequenom o MiSeq/TSCAP de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa de menos de 4 semanas; análisis de secuenciación o MiSeq/TSCAP de muestras frescas de biopsia con aguja fina de menos de 8 semanas; Análisis de MiSeq/NGS de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa de menos de 8 semanas; Análisis de MiSeq/NGS de muestras de biopsia con aguja fina frescas de menos de 8 semanas
|
2 años
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Análisis de resultados genómicos procesables de muestras frescas de biopsia con aguja gruesa y muestras frescas de biopsia con aguja fina mayores o iguales al 30 %
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bedard Philippe, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias colorrectales
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- MATCH-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .