Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homokysteiinin modulaattorien lisääminen adalimumabihoitoon keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoidossa

perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Peter J. Aronson, MD, Wayne State University

Yhden keskuksen avoin tutkimus, jossa arvioidaan homokysteiinin modulaattoreiden lisäämisen vaikutuksia adalimumabihoitoon keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoidossa, joka on arvioitu PASI-, PGA- ja DLQI-testeillä

Homokysteiiniä moduloivat vitamiinit vaikuttavat sekä TNF-alfaan, verisuonten endoteelin kasvutekijään, että teoriassa tehostavat NOS:n anti-inflammatorista versiota, mikä toivottavasti lisää tehoa ja vähentää joidenkin adalimumabin toksisuuksien mahdollisuutta verikokeilla ja EKG:llä määritettynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako suun kautta otettavan B12-vitamiinin, B6-vitamiinin ja foolihapon lisääminen adalimumabin käyttöön psoriaasissa edelleen potilaan psoriaasin ja elämänlaadun paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat
  • kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi (> 10 % BSA)
  • Negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä adalimumabiannosta kaikilla naisilla (paitsi kirurgisesti steriileillä tai 5 vuotta postmenopausaalisilla)
  • tutkittavan on allekirjoitettava/päivättävä asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
  • Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä seulonnan aikana ja koko tutkimuksen ajan
  • ei näyttöä aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista seulonnan yhteydessä tehdyn negatiivisen PPD-ihotestin perusteella tai vuoden sisällä tämän tutkimuksen aloittamisesta. Potilaita, joilla on dokumentaatio asianmukaisesti hoidetusta tuberkuloosista, voidaan ottaa mukaan
  • PPD-positiiviset ja CXR-negatiiviset potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he suorittavat asianmukaisen INH-profylaksia ennen ilmoittautumista
  • olla halukas ja kykenevä antamaan itse ihonalaisia ​​injektioita tai saamaan pätevän henkilön saatavilla pitämään nämä injektiot
  • suostuu noudattamaan protokollavaatimuksia, osallistumaan kaikille säännöllisille opintovierailuille ja sitä pidetään hyvänä opiskeluaineena
  • täyttää samanaikaisten lääkkeiden huuhtoutumisvaatimukset
  • valmis käyttämään vain sallittuja psoriaasin lääkkeitä ja hoitoja ja suostumaan olemaan aloittamatta psoriaasin paikallista, systeemistä tai valohoitoa tutkimusjakson aikana
  • adalimumabi naiivi

Poissulkemiskriteerit:

  • erytroderminen, märkärakkulainen tai gutaattipsoriaasi
  • muut ihosairaudet kuin psoriaasi, jotka häiritsevät tutkimukseen liittyviä psoriaasin arviointeja
  • tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  • Todisteet aktiivisista infektioista, kuten kuumeesta, vilunväristyksistä, hikoilusta tai hoitamattomasta Lymen taudista ja aktiivisista vakavista infektioista 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai seulonnan ja viikon 0 käyntien välillä
  • anamneesissa listerioosi, hoitamaton tuberkuloosi, jatkuvat tai aktiiviset infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai hoitoa suonensisäisillä antibiooteilla, suonensisäisillä antiretroviraalisilla lääkkeillä tai suonensisäisillä antifungaalisilla lääkkeillä 30 päivän sisällä lähtötilanteesta, TAI oraalisia antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä infektion hoitoon 14 päivän sisällä lähtötilanteesta
  • positiivinen PPD ja positiivinen rintakehän röntgenkuva piilevän tai aktiivisen tuberkuloosin varalta
  • positiivinen PPD ja negatiivinen rintakehän röntgenkuvaus, jotka eivät ole saaneet päätökseen asianmukaista INH-profylaksia
  • Immuunijärjestelmää heikentävästä lääkkeestä tai immuunivastetta heikentävästä häiriöstä tai immuunipuutosta
  • huonosti hallinnassa oleva sairaus, mukaan lukien, ei rajoittuen, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, huonosti hallittu diabetes, äskettäinen aivohalvaus, toistuvat infektiot tai mikä tahansa sairaus, jonka tutkijoiden mielestä tutkimukseen osallistuminen vaarantaisi kohteen
  • hx. sydämen vajaatoiminta
  • hx. demyelinoiva keskushermostosairaus
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (muu kuin aiemmin hoidettu kohdunkaulan paikallinen karsinooma in situ tai aiemmin hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä)
  • aiempaa tai jatkuvaa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairastuminen, joka voi vaarantaa tutkimuksen
  • Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai raskautta suunnittelevat tutkimuksen aikana tai 150 päivän sisällä viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen. Miehet, jotka suunnittelevat raskautta puolison/kumppanin kanssa tutkimuksen aikana, on suljettava pois
  • aikoo saada eläviä rokotteita tutkimuksen aikana
  • anamneesissa maksasairaus
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen/hoitoon toisella kokeellisella lääkkeellä tai hyväksytyllä hoidolla kokeelliseen käyttöön 30 päivän sisällä ennen viikkoa 0
  • aiempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • ei voi sitoutua kaikkiin pöytäkirjan edellyttämiin arviointeihin
  • häiriö, joka vaarantaa tutkittavan antamaan kirjallisen suostumuksen ja/tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • tutkijoiden mielestä sopimaton ehdokas
  • ei voi noudattaa protokollan pesuvaatimuksia
  • foolihappoa suurempina annoksina kuin päivittäisen vähimmäistarpeen
  • vitamiinit, jotka ylittävät päivittäisen vähimmäistarpeen (monivitamiinit ovat sallittuja)
  • paksusuolen polyypit tai syöpä
  • aikaisempaa adalimumabihoitoa
  • seulonnassa plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän taso on 140 pg/ml tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Humira sitten Humira plus 3 B-vitamiinia

Humira sitten Humira plus 3 B-vitamiinia

Ainoa käsivarsi: 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen homokysteiinin modulaattoreita (oraalinen B12-vitamiini, suun kautta otettava B6-vitamiini tai pyridoksiini ja oraalinen foolihappo) lisätään adalimumabihoitoon vielä 12 viikon ajan. Tämän hoidon lopussa voi lopettaa tai jatkaa. Puhelinsoittopäivä 70 henkilökohtaisen tutkimuksen muodollisen päättymisen jälkeen tutkijat arvioivat kunkin kohteen yleisen terveydentilan.
Lääke: Humira Sitten Humira plus 3 B-vitamiinia
Humiraa yksinään 16 viikon ajan, sitten Humiraa plus 100 mg päivässä pyridoksiinia, 5 mg päivittäistä foolihappoa ja 1000 mikrogrammaa päivässä syanokobalamiinia
Muut nimet:
  • Syanokobalamiini
  • B9-vitamiini
  • Humira
  • Adalimumabi
  • B12-vitamiini
  • B6-vitamiini
  • Pyridoksiini
  • Foolihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kategorisen PASI-muutoksen (psoriasis Area and Severity Index) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikot 16 ja 28
PASI: kaava, joka perustuu pään/kaulan, vartalon, molempien käsivarsien ja jalkojen vartalon pinta-aloihin sekä sairauden laadun kovettumiseen, asteikkoon ja eryteemaan 18–65-vuotiaille osallistujille, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, mitattuna viikoilla 16 ja 28.
Viikot 16 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattisessa lääkärin yleisarvioinnissa (sPGA) kategorisesti muuttuneiden osallistujien määrä:
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
Osallistujien määrä, joiden luokka on muuttunut lääkärin staattisessa globaalissa arvioinnissa (sPGA): 7 pisteen pistemäärä 0:sta (kirkas) 6:een peitetyn pinnan ja plakin ominaisuuksien mittaamiseen: paksuus ja punoitus sekä hilseily. Dynaaminen pistemäärä vertaa lähtötasoa joko samojen tekijöiden parantumiseen/heikkenemiseen, jotka mitattiin sPGA:ssa käyttämällä 0-6 pisteytysaluetta, mutta keskittyen muutokseen. sPGA viikoilla 16 ja 28. dynaaminen PGA mitataan kategorisesti viikolla 16 ja 28.
Viikko 16 ja viikko 28
Niiden osallistujien määrä, joilla on kategorinen DLQI (Dermatology Life Quality Index) -muutos
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
DLQI on 10 kysymystä, jotka tutkivat ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun: (1) oireet ja tunteet (2) päivittäiset toimet (3) vapaa-aika (4) työ & koulu (5) henkilökohtainen suhde (6) hoito. Annettava yli 18-vuotiaille aikuisille, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi viikolla 0 (ei systeemistä psoriaasilääkitystä); viikko 16 (16 viikon adalimumabihoidon jälkeen) ja viikko 28 (16 viikon adalimumabi jälkeen 12 viikkoa adalimumabia plus päivittäinen 5 mg foolihappoa, 100 mg B6-vitamiinia ja 1000 mikrogrammaa B12-vitamiinia).
Viikko 16 ja viikko 28
Osallistujien määrä, joiden seerumin VEGF-kategoria on muuttunut (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä)
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä, viikolla 16 Humiralla, toisen 12 viikon Humira plus vitamiinien jälkeen ja jos ennenaikainen lopettaminen
Vähintään 18-vuotiaille aikuisille, joilla oli keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, seerumin VEGF-arvo mitattiin viikolla 0 ilman systeemistä psoriaasilääkitystä, sitten molemmilla viikolla 16 adalimumabilla ja viikolla 28 adalimumabilla sekä foolihapolla, B6- ja B12-vitamiinilla. Koehenkilöt, jotka arvioitiin BMI:llä viikolla 0 alhaalta korkeaan
Seulontakäynnillä, viikolla 16 Humiralla, toisen 12 viikon Humira plus vitamiinien jälkeen ja jos ennenaikainen lopettaminen
Osallistujien määrä lisääntyvän ja laskevan seerumin homokysteiinin luokkiin
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
Seerumin homokysteiini mitattiin viikolla 16 16 viikon adalimumabin jälkeen ja viikolla 28 16 viikon adalimumabandin jälkeen, sitten 12 viikon adalimumabia plus 5 mg foolihappoa, 100 mg B6:ta ja 1 000 mikrogrammaa B12:ta 18–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on keskivaikea tai sever. .
Viikko 16 ja viikko 28
Osallistujien määrä, joiden B12-vitamiinin veren taso muuttui
Aikaikkuna: Viikoilla 16 ja 28
18-vuotiaille tai vanhemmille aikuisille, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, seerumin B12-tasot mitattiin viikoilla 0 (ei systeemistä psoriaasilääkitystä), 16 (adalimumabilla) ja viikolla 28 (adalimumabilla sekä päivittäinen 5 mg foolihappoa, 100 mg vitamiinia). B6 ja 1000 mcg B12.
Viikoilla 16 ja 28
Osallistujien määrä seerumin B6-vitamiinitasoa nostavan ja laskevan luokan sisällä
Aikaikkuna: Viikoilla 16 ja 28
Seerumin B6-vitamiinipitoisuudet piti mitata viikkoa 16 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen ja viikolla 28 16 viikon adalimumabin ja 12 viikon adalimumabin, 5 mg:n foolihapon, 100 mg:n b6:n ja 1000 mikrogramman B12-vitamiinin käytön jälkeen aikuisilla potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea psoriaasi.
Viikoilla 16 ja 28
Osallistujien määrä, joiden seerumin foolihappotaso muuttui.
Aikaikkuna: Viikot 16 ja 28
Seerumin foolihappotaso 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea läiskäpsoriaasi, mitattuna viikolla 16 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen ja viikolla 28 16 viikon adalimumabin ja 12 viikon adalimumabin ja päivittäisen 5 mg foolihappoa, 100 mg B6-vitamiinia ja 1000 viikon jälkeen mcg B12.
Viikot 16 ja 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä luokissa, joilla on haitallinen tapahtuma ja ei
Aikaikkuna: Opiskeluviikon 16 jälkeen

Psoriaasin paheneminen tai mitatun tilan kehittyminen tai paheneminen tai uusi patologia, jota ei ole havaittu viikolla 16, mutta se on kehittynyt viikolla 28 tai havaittiin ensimmäisen kerran puhelinsoitolla päivänä 70 tutkimuksen jälkeen:

Vain AE Humira
Opiskeluviikon 16 jälkeen
Osallistujien määrä luokkiin, joilla on vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 16 mennessä, viikolle 28 mennessä ja päiväksi 70 mennessä viikko 28.
Vakava haittatapahtuma on sairaalahoito tai kuolema tai patologia, joka johtaa osallistujan ennenaikaiseen lopettamiseen tutkimuksesta. Tämä piti raportoida milloin tahansa 28 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa aikuisilla 18–65-vuotiailla potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, vaikka se luokiteltiin viikolle 16 (adalimumabilla pelkällä viikolla 28 (adalimumabilla plus 3 B-vitamiinilla ja 70. päivään viikon jälkeen). 28.
Viikolle 16 mennessä, viikolle 28 mennessä ja päiväksi 70 mennessä viikko 28.
Normalisoituvien, muuttumattomien ja äskettäin epänormaalien elektrokardiogrammien (EKG) osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 16 ja sitten viikko 28 toisen 12 viikon Humira plus vitamiinien käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopettamisen jälkeen
Elektrokardiogrammia (EKG) käytetään sydämen sähköisen toiminnan arvioimiseen muuntamalla tämä aktiivisuus viivapiirroksiksi paperille. Elektrodeja (pieniä, muovisia laastareita) sijoitetaan tiettyihin kohtiin rinnassa, käsissä ja jaloissa. Kun elektrodit liitetään EKG-laitteeseen lyijyjohdoilla, sydämen sähköinen aktiivisuus mitataan, tulkitaan ja tulostetaan lääkärin tiedoksi ja lisätulkintaa varten. Tämä testi oli määrä antaa vähintään 18-vuotiaille aikuisille, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi potilailla tämän tutkimuksen viikolla 0, 16 ja 28.
Viikko 16 ja sitten viikko 28 toisen 12 viikon Humira plus vitamiinien käytön jälkeen ja ennenaikaisen lopettamisen jälkeen
Osallistujien määrä kategorioissa tai lisääntyvät ja vähenevät muutokset CBC:ssä (täydellinen verenkuva)
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
Muutos CBC-parametrissa: valkoisen veren määrä tai hemoglobiini tai hematokriitti (mitattuna viikolla 16 adalimumabilla ja viikolla 28 12 lisäviikon jälkeen adalimumabilla, foolihapolla, B6:lla ja B12:lla) 18–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.
Viikko 16 ja viikko 28
Osallistujien lukumäärä seerumin magnesiumin lisäämisen ja vähentämisen kategorioissa
Aikaikkuna: Viikot 16 ja 28
Seerumin magnesium (Mg) piti mitata lähtötilanteessa viikolla 16 (adalimumabilla) ja viikolla 28 (adalimumabilla sekä foolihapolla, B6- ja B12-vitamiinilla) aikuisilta vähintään 18-vuotiailta osallistujilta, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.
Viikot 16 ja 28
Osallistujien määrä lisääntyvän ja vähentävän seerumin fosforin kategorioissa
Aikaikkuna: Viikko 16 ja sitten viikko 28
Seerumin fosfori (P) -tasot piti mitata viikoilla 16 ja 28 aikuisilla 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla osallistujilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi viikolla 0 ilman systeemistä psoriaasilääkitystä; viikolla 16 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen ja viikolla 28 16 viikon adalimumabin ja 12 viikon adalimumabin sekä 5 mg foolihappoa, 100 mg B6-vitamiinia ja 1 000 mikrogrammaa B12-vitamiinia sisältävän hoidon jälkeen.
Viikko 16 ja sitten viikko 28
Osallistujien määrä kohonneiden ja normaalien Helicobacter Pylori -vasta-aineiden luokkiin
Aikaikkuna: Viikko 28 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen, sitten 12 adalimumabivitamiinia
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi ja joilla on seerumin IgG-vasta-aineita Helicobacter pylori -bakteereja vastaan ​​kaupallisella ELISA-määrityksellä 28 viikon tutkimuksen aikana.
Viikko 28 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen, sitten 12 adalimumabivitamiinia
Positiivisen virtsan raskaustestin (virtsan Hcg) luokkiin kuuluvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Esittelyssä
Yli 18-vuotiaat hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, jotka eivät saa systeemistä hoitoa tutkimuksen viikolla 0.
Esittelyssä
Osallistujien lukumäärä nostavien ja laskevien verenpaine- ja pulssimittausten luokkiin:
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
Verenpaine on voima, jonka sydän kohdistaa valtimoiden seinämiin, kun se pumppaa verta kehoon. Mittayksikkö on elohopeamillimetri (mm Hg). Pulssi on kuinka monta kertaa sydämesi lyö minuutissa. Mittayksikkö on lyöntiä minuutissa (BPM). Näitä testimittauksia verrattiin aikuisilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, viikolla 16 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen ja viikolla 28 16 viikon adalimumabin ja 5 mg foolihappoa, 100 mg B6-vitamiinia ja 1000 mikrogrammaa B12-vitamiinia hoidon jälkeen.
Viikko 16 ja viikko 28
Osallistujien määrä kehon lämpötilan muutoskategorioissa
Aikaikkuna: Viikot 16 ja 28
Lämpömittarin käyttö kehon lämpötilan mittaamiseen Fahrenheit-asteissa. Tutkittavat osallistujat olivat vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joilla oli keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, ja lämpötila mitattiin viikolla 16 16 adalimumabihoitoa ja viikolla 28 16 viikon adalimumabihoidon jälkeen, sitten 12 viikkoa adalimumabia plus 5 mg foolihappoa, 100 mg vitamiinia B6 ja 1000 mikrogrammaa B12:ta.
Viikot 16 ja 28
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät mittauspituuden kategorian
Aikaikkuna: Viikko 0 adalimumabin alussa
Korkeus on etäisyys henkilön pohjasta (jalkapohjat) yläosaan (pään yläosaan), kun kyseinen henkilö seisoo tässä tutkimuksessa viivaimen avulla. Mitatut osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi. .
Viikko 0 adalimumabin alussa
Osallistujien määrä painon nousun ja laskun luokkiin
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 28
Paino kertoo kuinka painava osallistuja on. Kunkin 18–65-vuotiaan tutkimukseen osallistuvan aikuisen paino punoissa, joilla oli kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, mitattuna viikolla 16 ja verrattuna tutkimuksen viikkoon 28.
Viikko 16 ja viikko 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Aronson, MD, Department Dermatology Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dermatology 1104009591

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa