- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01704599
Dodanie modulatorów homocysteiny do terapii adalimumabem w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Jednoośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę wpływu dodania modulatorów homocysteiny do terapii adalimumabem w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ocenianego za pomocą skali PASI, PGA i DLQI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (>10% BSA)
- Ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki adalimumabu u wszystkich kobiet (z wyjątkiem kobiet sterylnych chirurgicznie lub 5 lat po menopauzie)
- podmiot musi podpisać/datować odpowiednią pisemną świadomą zgodę i autoryzację HIPAA
- Osoby aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej antykoncepcji podczas badania przesiewowego i w trakcie badania
- brak dowodów na aktywną lub utajoną gruźlicę na podstawie negatywnego wyniku testu skórnego PPD wykonanego podczas badania przesiewowego lub w ciągu jednego roku od rozpoczęcia tego badania. Pacjenci z udokumentowaną odpowiednio leczoną gruźlicą mogą zostać włączeni
- Pacjenci PPD dodatni i CXR ujemny mogą zostać włączeni, jeśli przed włączeniem zakończą odpowiednią profilaktykę INH
- być chętnym i zdolnym do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć podskórnych lub dysponować wykwalifikowaną osobą do wykonywania tych wstrzyknięć
- zgadza się przestrzegać wymogów protokołu, regularnie uczęszczać na wszystkie wizyty studyjne i jest uważany za dobrego przedmiotu badań
- spełnia jednocześnie wymagania dotyczące usuwania leków
- chętni do stosowania wyłącznie dozwolonych leków i metod leczenia łuszczycy oraz zgadzają się nie rozpoczynać żadnej miejscowej, ogólnoustrojowej lub fototerapii łuszczycy w okresie badania
- adalimumab naiwny
Kryteria wyłączenia:
- łuszczyca erytrodermiczna, krostkowa lub kropelkowata
- choroby skóry inne niż łuszczyca, które mogłyby zakłócić oceny łuszczycy związane z badaniem
- znana wrażliwość na jakikolwiek składnik badanych leków
- Dowody na aktywne infekcje, takie jak gorączka, dreszcze, poty lub historia nieleczonej boreliozy i aktywne ciężkie infekcje w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub między wizytami przesiewowymi a wizytami w tygodniu 0
- historia listeriozy, nieleczonej gruźlicy, uporczywych lub czynnych infekcji wymagających hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi, lekami przeciwretrowirusowymi dożylnymi lub lekami przeciwgrzybiczymi dożylnymi w ciągu 30 dni od wizyty początkowej LUB doustne antybiotyki, leki przeciwwirusowe lub przeciwgrzybicze w celu leczenia infekcji w ciągu 14 dni od wizyty początkowej
- dodatni PPD i dodatnie prześwietlenie klatki piersiowej w kierunku utajonej lub czynnej gruźlicy
- z dodatnim PPD i ujemnym prześwietleniem klatki piersiowej, u których nie zakończono odpowiedniej profilaktyki INH
- O lekach upośledzających odporność lub w wywiadzie zaburzenia upośledzające odporność lub niedobór odporności
- źle kontrolowany stan zdrowia, w tym między innymi niestabilna choroba układu krążenia, źle kontrolowana cukrzyca, niedawny udar, nawracające infekcje w wywiadzie lub jakikolwiek stan, w przypadku którego, w opinii badaczy, udział w badaniu naraziłby uczestnika na ryzyko
- godz. zastoinowa niewydolność serca
- godz. choroba demielinizacyjna OUN
- Nowotwór złośliwy w wywiadzie (inny niż wcześniej leczony zlokalizowany rak in situ szyjki macicy lub wcześniej leczony nieczerniakowy rak skóry)
- historia lub ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- przeszłe lub obecne choroby psychiczne, które mogą zagrozić badaniu
- Kobiety w ciąży, matki karmiące lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 150 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Mężczyźni planujący ciążę ze współmałżonkiem/partnerką podczas studiów są wykluczeni
- planuje otrzymywać jakiekolwiek żywe szczepionki podczas badania
- historia chorób wątroby
- Bieżąca rejestracja do innego badania klinicznego/leczenia innym eksperymentalnym lekiem lub zatwierdzoną terapią do użytku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed tygodniem 0
- poprzednia rejestracja w tym badaniu
- nie może zobowiązać się do wszystkich ocen wymaganych protokołem
- zaburzenie, które utrudnia osobie badanej wyrażenie świadomej zgody na piśmie i/lub przestrzeganie procedur badania
- został uznany przez śledczych za nieodpowiedniego kandydata
- nie może spełnić wymagań dotyczących wymywania protokołu
- na kwasie foliowym w dawkach przekraczających minimalne dzienne zapotrzebowanie
- na witaminach wyższych niż minimalne dzienne zapotrzebowanie (multiwitaminy są dozwolone)
- polipy okrężnicy lub rak
- wcześniejsza terapia adalimumabem
- w badaniu przesiewowym w osoczu poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego wynosi 140 pg/ml lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Humira, potem Humira plus 3 witaminy z grupy B
Humira, potem Humira plus 3 witaminy z grupy B Jedyna grupa: po 16 tygodniach przyjmowania adalimumabu modulatory homocysteiny (doustna witamina B12, doustna witamina B6 lub pirydoksyna i doustny kwas foliowy) zostaną dodane do terapii adalimumabem na dodatkowe 12 tygodni. Pod koniec tej terapii można przerwać lub kontynuować. W 70. dniu rozmowy telefonicznej po formalnym zakończeniu osobistego badania badacze ocenią ogólny stan zdrowia każdego badanego. |
Humira sama przez 16 tygodni, następnie Humira plus 100 mg pirydoksyny dziennie, 5 mg kwasu foliowego dziennie i 1000 mcg dziennie cyjanokobalaminy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kategoryczną zmianą PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy).
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 28
|
PASI: formuła oparta na powierzchni ciała na głowie/szyi, tułowiu, obu rękach i nogach z oceną jakości choroby, stwardnieniem, łuskami i rumieniem u uczestników w wieku 18-65 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, mierzonymi w 16 i 28 tygodniu.
|
Tydzień 16 i 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kategoryczną zmianą w ogólnej ocenie lekarza statycznego (sPGA):
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Liczba uczestników ze zmianą kategorii w ogólnej ocenie statycznej lekarza (sPGA): 7 punktów od 0 (czysta) do 6 mierząca ilość pokrytej powierzchni i jakość płytki nazębnej: grubość i rumień plus łuszczenie.
Wynik dynamiczny porównuje stan wyjściowy z poprawą/pogorszeniem tych samych czynników mierzonych w sPGA przy użyciu zakresu punktacji 0-6, ale koncentruje się na zmianie.
sPGA w 16 i 28 tygodniu.
dynamiczne PGA do kategorycznego pomiaru w 16 i 28 tygodniu.
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
|
Liczba uczestników z kategoryczną zmianą DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia).
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
DLQI to 10 pytań badających wpływ choroby skóry na jakość życia: (1) objawy i odczucia (2) codzienne czynności (3) czas wolny (4) praca i szkoła (5) relacje osobiste (6) leczenie.
Do stosowania u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w tygodniu 0 (bez ogólnoustrojowych leków przeciwłuszczycowych);
tydzień 16 (po 16 tygodniach adalimumabu) i tydzień 28 (po 16 tygodniach adalimumabu, następnie 12 tygodni adalimumabu plus codziennie 5 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B6 i 1000 mcg B12).
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
|
Liczba uczestników ze zmianą kategorii w surowicy VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego1)
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej, tydzień 16 na Humira, po kolejnych 12 tygodniach na Humira plus witaminy i w przypadku wcześniejszego przerwania
|
Dorosłym uczestnikom w wieku 18 lat lub starszym z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego mierzono VEGF w surowicy w tygodniu 0 bez ogólnoustrojowego leczenia łuszczycy, następnie w 16.
Osoby oceniane według BMI w tygodniu 0 od niskiego do wysokiego
|
Podczas wizyty przesiewowej, tydzień 16 na Humira, po kolejnych 12 tygodniach na Humira plus witaminy i w przypadku wcześniejszego przerwania
|
|
Liczba uczestników w kategoriach rosnącej i malejącej homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Homocysteina w surowicy mierzona w 16 tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu i w 28 tygodniu po 16 tygodniach adalimumabandu, następnie 12 tygodniach adalimumabu plus 5 mg kwasu foliowego, 100 mg B6 i 1000 mcg B12 u dorosłych w wieku 18-65 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. .
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
|
Liczba uczestników ze zmianą kategorii poziomu witaminy B12 we krwi
Ramy czasowe: W 16. i 28. tygodniu
|
Dorośli uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego mieli mieć mierzone poziomy witaminy B12 w surowicy. Tygodnie 0 (bez ogólnoustrojowych leków na łuszczycę), 16 (adalimumab) i 28 tydzień (adalimumab plus codziennie 5 mg kwasu B6 i 1000 mcg B12.
|
W 16. i 28. tygodniu
|
|
Liczba uczestników w kategoriach zwiększania i zmniejszania poziomu witaminy B6 w surowicy
Ramy czasowe: W 16. i 28. tygodniu
|
Poziomy witaminy B6 w surowicy miały być mierzone w tygodniach 16 po 16 tygodniach adalimumabu i w 28 tygodniach po 16 tygodniach adalimumabu i 12 tygodniach stosowania adalimuambu, kwasu foliowego 5 mg, b6 100 mg i B12 1000 mcg u dorosłych uczestników z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
W 16. i 28. tygodniu
|
|
Liczba uczestników ze zmianą kategorii poziomu kwasu foliowego w surowicy.
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 28
|
Stężenie kwasu foliowego w surowicy u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z łagodną do umiarkowanej łuszczycą zwykłą (plackowatą) mierzone w 16 tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu i w 28 tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu plus 12 tygodni adalimumabu i codziennie 5 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B6 i 1000 mg mcg B12.
|
Tydzień 16 i 28
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników w kategoriach wystąpienia i braku zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Po 16 tygodniu nauki
|
Pogorszenie łuszczycy lub rozwój lub pogorszenie mierzonego stanu lub nowa patologia nieobserwowana do 16 tygodnia, ale rozwinięta w 28 tygodniu lub po raz pierwszy wykryta podczas rozmowy telefonicznej 70 dnia po badaniu: Tylko AE Humira |
Po 16 tygodniu nauki
|
|
Liczba uczestników w kategoriach wystąpienia i braku poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE)
Ramy czasowe: Do 16. tygodnia, 28. tygodnia i do 70. dnia po 28. tygodniu.
|
Poważnym zdarzeniem niepożądanym jest hospitalizacja lub zgon lub patologia prowadząca do wcześniejszego przerwania badania przez uczestnika.
Miało to być zgłaszane w dowolnym momencie podczas 28-tygodniowego badania dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, chociaż kategoryzowanych według tygodnia 16 (tylko adalimumab, do tygodnia 28 (adalimuamb z 3 witaminami z grupy B i do 28.
|
Do 16. tygodnia, 28. tygodnia i do 70. dnia po 28. tygodniu.
|
|
Liczba uczestników w kategoriach elektrokardiogramów normalizujących się, niezmiennych i nowo nieprawidłowych (EKG)
Ramy czasowe: Tydzień 16, a następnie tydzień 28 po kolejnych 12 tygodniach stosowania leku Humira plus witaminy i w przypadku wcześniejszego przerwania leczenia
|
Elektrokardiogram (EKG) służy do oceny aktywności elektrycznej serca poprzez przekształcenie tej aktywności w linie na papierze. Elektrody (małe, plastikowe plastry) są umieszczane w określonych miejscach na klatce piersiowej, ramionach i nogach.
Kiedy elektrody są podłączone do urządzenia EKG za pomocą przewodów prowadzących, aktywność elektryczna serca jest mierzona, interpretowana i drukowana dla informacji lekarza i dalszej interpretacji.
Ten test miał być przeprowadzony u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą w 0, 16 i 28 tygodniu tego badania.
|
Tydzień 16, a następnie tydzień 28 po kolejnych 12 tygodniach stosowania leku Humira plus witaminy i w przypadku wcześniejszego przerwania leczenia
|
|
Liczba uczestników w kategoriach lub rosnące i malejące zmiany w ramach CBC (pełna morfologia krwi)
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Zmiana parametru CBC: liczba białych krwinek lub hemoglobina lub hematokryt (zmierzone w 16. tygodniu stosowania adalimumabu i w 28. tygodniu po kolejnych 12 tygodniach stosowania adalimuambu, kwasu foliowego, B6 i B12) u dorosłych w wieku 18-65 lat z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
|
Liczba uczestników w kategoriach zwiększania i zmniejszania stężenia magnezu w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 28
|
Stężenie magnezu (Mg) w surowicy miało być mierzone na początku badania, w 16. tygodniu (w przypadku adalimumabu) i w 28. tygodniu (w przypadku adalimumabu z kwasem foliowym, witaminami B6 i B12) u dorosłych uczestników w wieku 18 lat lub starszych z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
|
Tydzień 16 i 28
|
|
Liczba uczestników w kategoriach zwiększania i zmniejszania stężenia fosforu w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 16, a następnie tydzień 28
|
Stężenia fosforu (P) w surowicy miały być mierzone w tygodniach 16 i 28 u dorosłych uczestników w wieku 18 lat i starszych z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w tygodniu 0, nie przyjmujących ogólnoustrojowych leków na łuszczycę; tydzień 16 po 16 tygodniach adalimumabu i w 28 tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu plus 12 tygodni adalimumabu plus 5 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B6 i 1000 mcg witaminy B12.
|
Tydzień 16, a następnie tydzień 28
|
|
Liczba uczestników w kategoriach podwyższonych i prawidłowych przeciwciał przeciwko Helicobacter Pylori
Ramy czasowe: Tydzień 28 po 16 tygodniach Adalimumabu, następnie 12 tygodni Adalimumabu-Witaminy
|
Dorośli uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, z przeciwciałami IgG w surowicy przeciwko bakteriom Helicobacter pylori przy użyciu komercyjnego testu ELISA podczas 28-tygodniowego badania.
|
Tydzień 28 po 16 tygodniach Adalimumabu, następnie 12 tygodni Adalimumabu-Witaminy
|
|
Liczba uczestniczek w kategoriach dodatniego testu ciążowego z moczu (HCG w moczu)
Ramy czasowe: Na pokazie
|
Kobiety w wieku rozrodczym powyżej 18 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które nie były leczone systemowo w tygodniu 0 badania.
|
Na pokazie
|
|
Liczba uczestników w kategoriach zwiększania i obniżania ciśnienia krwi oraz pomiarów tętna:
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Ciśnienie krwi to siła, z jaką serce wywiera nacisk na ściany tętnic, gdy pompuje krew do organizmu.
Jednostką miary są milimetry słupa rtęci (mm Hg).
Puls to liczba uderzeń serca na minutę.
Jednostką miary są uderzenia na minutę (BPM).
Te pomiary testowe porównano u dorosłych z łuszczycą zwykłą (plackowatą) w 16. tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu i w 28. tygodniu po 16 tygodniach adalimumabu plus 5 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B6 i 1000 mcg witaminy B12.
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
|
Liczba uczestników w ramach kategorii zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 28
|
Używanie termometru do pomiaru temperatury ciała w stopniach Fahrenheita.
Badanymi uczestnikami byli dorośli w wieku 18 lat lub starsi z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z pomiarem temperatury w 16-16 tygodniu adalimumabu i w 28 tygodniu po 16 tygodniach stosowania adalimumabu, a następnie po 12 tygodniach leczenia adalimumabem plus 5 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B6 i 1000 mcg B12.
|
Tydzień 16 i 28
|
|
Liczba uczestników, którzy spełnili kategorię posiadania pomiaru wzrostu
Ramy czasowe: Tydzień 0 na początku stosowania adalimumabu
|
Wzrost to odległość od dołu (podeszew stóp) do szczytu (czubka głowy) osoby, gdy ta osoba stoi w tym badaniu za pomocą linijki w calach. Zmierzone osoby to osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego .
|
Tydzień 0 na początku stosowania adalimumabu
|
|
Liczba uczestników w kategoriach zwiększania i zmniejszania masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Waga określa, jak ciężki jest uczestnik.
Waga w funtach każdego dorosłego uczestnika badania w wieku 18-65 lat z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, mierzona w 16. tygodniu i porównywana z 28. tygodniem badania.
|
Tydzień 16 i Tydzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J Aronson, MD, Department Dermatology Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lewis V, Finlay AY. 10 years experience of the Dermatology Life Quality Index (DLQI). J Investig Dermatol Symp Proc. 2004 Mar;9(2):169-80. doi: 10.1111/j.1087-0024.2004.09113.x. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes and its Panel on Folate, Other B Vitamins, and Choline. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Washington (DC): National Academies Press (US); 1998. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK114310/
- Aronson PJ, Malick F. Towards rational treatment of severe psoriasis in alcoholics: report of two cases. J Drugs Dermatol. 2010 Apr;9(4):405-8.
- Moat SJ, Madhavan A, Taylor SY, Payne N, Allen RH, Stabler SP, Goodfellow J, McDowell IF, Lewis MJ, Lang D. High- but not low-dose folic acid improves endothelial function in coronary artery disease. Eur J Clin Invest. 2006 Dec;36(12):850-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01739.x.
- Li W, Zheng T, Wang J, Altura BT, Altura BM. Extracellular magnesium regulates effects of vitamin B6, B12 and folate on homocysteinemia-induced depletion of intracellular free magnesium ions in canine cerebral vascular smooth muscle cells: possible relationship to [Ca2+]i, atherogenesis and stroke. Neurosci Lett. 1999 Oct 22;274(2):83-6. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00683-7.
- Gordon KB, Langley RG, Leonardi C, Toth D, Menter MA, Kang S, Heffernan M, Miller B, Hamlin R, Lim L, Zhong J, Hoffman R, Okun MM. Clinical response to adalimumab treatment in patients with moderate to severe psoriasis: double-blind, randomized controlled trial and open-label extension study. J Am Acad Dermatol. 2006 Oct;55(4):598-606. doi: 10.1016/j.jaad.2006.05.027. Epub 2006 Aug 10.
- Genovese MC, Mease PJ, Thomson GT, Kivitz AJ, Perdok RJ, Weinberg MA, Medich J, Sasso EH; M02-570 Study Group. Safety and efficacy of adalimumab in treatment of patients with psoriatic arthritis who had failed disease modifying antirheumatic drug therapy. J Rheumatol. 2007 May;34(5):1040-50. Epub 2007 Apr 15. Erratum In: J Rheumatol. 2007 Jun;34(6):1439.
- Pitarch G, Sanchez-Carazo JL, Mahiques L, Perez-Ferriols MA, Fortea JM. Treatment of psoriasis with adalimumab. Clin Exp Dermatol. 2007 Jan;32(1):18-22. doi: 10.1111/j.1365-2230.2006.02288.x.
- Leonardi C, Langley RG, Papp K, Tyring SK, Wasel N, Vender R, Unnebrink K, Gupta SR, Valdecantos WC, Bagel J. Adalimumab for treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis of the hands and feet: efficacy and safety results from REACH, a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Arch Dermatol. 2011 Apr;147(4):429-36. doi: 10.1001/archdermatol.2010.384. Epub 2010 Dec 20.
- Stuart PE, Nair RP, Ellinghaus E, Ding J, Tejasvi T, Gudjonsson JE, Li Y, Weidinger S, Eberlein B, Gieger C, Wichmann HE, Kunz M, Ike R, Krueger GG, Bowcock AM, Mrowietz U, Lim HW, Voorhees JJ, Abecasis GR, Weichenthal M, Franke A, Rahman P, Gladman DD, Elder JT. Genome-wide association analysis identifies three psoriasis susceptibility loci. Nat Genet. 2010 Nov;42(11):1000-4. doi: 10.1038/ng.693. Epub 2010 Oct 17.
- Suarez-Farinas M, Fuentes-Duculan J, Lowes MA, Krueger JG. Resolved psoriasis lesions retain expression of a subset of disease-related genes. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):391-400. doi: 10.1038/jid.2010.280. Epub 2010 Sep 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dermatology 1104009591
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Humira Potem Humira plus 3 witaminy z grupy B
-
Mylan Inc.Mylan GmbHZakończonyZdrowi WolontariuszeBelgia
-
Regionshospitalet SilkeborgMedtronic - MITG; Central Denmark Region; AbbottZakończonyZapalenie jelit | SpondyloartropatiaDania
-
AbbottZatwierdzony do celów marketingowych
-
Alvotech Swiss AGZakończonyŁuszczyca plackowataPolska, Gruzja, Islandia, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
AbbVieZakończonyReumatyzm | Łuszczyca | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteZakończonyŁuszczyca | Miażdżyca naczyń wieńcowych | Zapalenie naczyńKanada
-
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd.ZakończonyZapalenie stawów, reumatoidalnePolska, Federacja Rosyjska, Stany Zjednoczone, Niemcy, Rumunia, Ukraina, Kanada, Chile, Czechy, Hiszpania, Peru
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktywny, nie rekrutującyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny
-
Tufts Medical CenterZakończony
-
IRCCS Policlinico S. MatteoZakończony