Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NVA237 Versus Placebo 12 viikon tehokkuustutkimus

torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

12 viikon monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus NVA237:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi stabiileilla COPD-potilailla

Tutkimuksella selvitetään, onko stabiilia, oireista kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden hoito tutkimuslääkkeellä NVA237 tehokasta ja turvallista. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta testataan lumelääkehoitoa vastaan.

Ensisijainen tehon arvioinnin kriteeri on 12 viikkoa NVA237-hoitoa saaneiden potilaiden ja 12 viikon lumelääkehoitoa saaneiden potilaiden keuhkojen toimintasarjamittausten välinen ero. Suoritetaan sarja keuhkojen toimintamittaus (FEV1-testaus), ja "käyrän alla oleva pinta-ala" on mitta hengittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209-6870
        • Novartis Investigative Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • *See Various Dept.'s*, Arizona, Yhdysvallat
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117-4946
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Novartis Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Defuniak Springs, Florida, Yhdysvallat, 32435
        • Novartis Investigative Site
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
        • Novartis Investigative Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Novartis Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Novartis Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Summerfield, Florida, Yhdysvallat, 34491
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28152
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-7108
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Novartis Investigative Site
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Novartis Investigative Site
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Ninety Six, South Carolina, Yhdysvallat, 29666
        • Novartis Investigative Site
      • Rock Hll, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Novartis Investigative Site
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29678
        • Novartis Investigative Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Novartis Investigative Site
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106-4165
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Novartis Investigative Site
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Novartis Investigative Site
      • Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
        • Novartis Investigative Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on stabiili, oireellinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja ilmavirran esto tasoilla 2 ja 3 nykyisen maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) -strategian (2011) mukaisesti.
  2. Potilaat, joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ≥ 30 % ja < 80 % ennustetusta normaalista ja FEV1/ pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 0,70 mitattuna 45 minuuttia 84 µg ipratropiumbromidin inhalaation jälkeen.
  3. Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 tupakka-askin vuoden tupakointihistoria.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut pitkä QT-oireyhtymä, joilla seulonnan aikana mitattu pidentynyt QTc, tai potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama seulonnassa.
  2. Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisten 5 vuoden aikana, riippumatta siitä, onko merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä.
  3. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
  4. Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan olisivat mahdollisessa riskissä, jos heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
  5. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus seulonnassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeavuudet, kliinisesti merkittävät munuaisten, kardiovaskulaariset, neurologiset, endokriiniset, immunologiset, psykiatriset, maha-suolikanavan, maksan tai hematologiset poikkeavuudet, tai joilla on hallitsematon diabetes, joka voi haittaa tutkimushoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia.
  6. Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m2.
  7. Potilaat, joiden hoito on vasta-aiheista antikolinergisille aineille, pitkä- ja lyhytvaikutteisille beeta-2-agonisteille tai sympatomimeettisille amiineille tai joilla on aiemmin esiintynyt reaktioita/yliherkkyyttä niille.
  8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut astma, oireet alkavat ennen 40 vuoden ikää tai potilaat, joilla on korkea veren eosinofiilien määrä seulonnan aikana.

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NVA237
NVA237 inhaloidaan kerta-annoksen kuivajauheinhalaattorista 12 viikon ajan
Lääke: NVA237
NVA237 (glykopyrroniumbromidi) jauheena inhaloitavaksi kerta-annoskapseleissa.
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa inhaloidaan kerta-annoksen kuivajauheinhalaattorista 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Inhaloitavaa lumelääkejauhetta kerta-annoskapseleissa (vastaa NVA237:n kapseleita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos standardoidun käyrän alaisen alueen (AUC) lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) annostelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Standardoitu käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) pakotetun uloshengityksen tilavuudelle yhdessä sekunnissa (FEV1) annostelun jälkeen (FEV1 AUC) hoitoviikolla 12. Sarjat keuhkojen toimintamittaukset tehdään eri ajankohtina annostuksen jälkeen viikolla 12 AUC:n laskemiseksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystilan muutos lähtötilanteesta St. Georgen hengitystiekyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaiden ilmoittama terveydentila arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä. SGRQ on 50 kohdan asteikko, joka arvioi oireita, potilaan toimintaa ja taudin vaikutuksia. Pisteet vaihtelevat 0 - 100 yksikköä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia. Arviointi perustuu kokonaispisteisiin sekä niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on kliinisesti merkittävä parannus viikolla 12 verrattuna päivään 1. Kliinisesti merkittävä parannus (MCID) SGRQ:ssa määritellään SGRQ-asteikon 4 tai useamman yksikön laskuna kokonaispistemäärässä verrattuna lähtötilanteeseen (muutos lähtötasosta).
Viikko 12
Muutos lähtötilanteesta FEV1:ssä ja annosta edeltävässä FEV1:ssä Visitin avulla
Aikaikkuna: Päivä 2, 86 (alhainen) Päivä 15, 29, 57, 85 (ennen annosta)
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on FEV1:n keskiarvo 23 tuntia 15 minuuttia ja 23 tuntia 45 minuuttia edellisen päivän aamuannoksen jälkeen. Annosta edeltävä FEV1 on FEV1:n keskiarvo -45 minuuttia ja -15 minuuttia ennen aamuannosta
Päivä 2, 86 (alhainen) Päivä 15, 29, 57, 85 (ennen annosta)
Muutos lähtötasosta FEV1 AUC:ssa (0-12H) päivänä 1 ja FEV1:n AUC:ssa (0-4h), AUC:ssa (4-8h), AUC:ssa (8-12h) päivänä 1 ja viikolla 12 (päivä 85)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)
Yhden sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) standardoitu käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arvioidaan eri aikajaksoilla annostelun jälkeisessä kokonaismittauksessa (FEV1 AUC:n aikavälit), hoidon päivänä 1 ja viikolla 12. Sarjat keuhkojen toimintamittaukset tehdään eri ajankohtina annostelun jälkeen päivänä 1 ja viikolla 12 AUC:n laskemiseksi näille eri aikajaksoille.
Päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kliinisesti merkittävä parannus >=4 yksikköä SGRQ-kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaiden ilmoittama terveydentila arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä. Arviointi perustuu kokonaispisteisiin sekä niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on kliinisesti merkittävä parannus viikolla 12 verrattuna päivään 1. Kliinisesti merkittävä SGRQ:n paraneminen määritellään pienemmäksi tai yhtä suureksi muutokseksi kuin -4 lähtötasosta.
Viikko 12
Hengenahdistus arvioitu siirtymädyspneaindeksin (TDI) fokuspisteellä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Hengenahdistus viikolla 12 mitataan Transition Dyspnea Indexin (TDI) avulla. Päivänä 1 hengenahdistus arvioidaan BDI (Baseline Dyspnea Index) perusteella. Potilaiden katsotaan parantuneen kliinisesti merkitsevästi, kun TDI-pistemäärän muutos BDI:hen verrattuna on yhtä suuri tai suurempi kuin 1. TDI-fokusointipisteet perustuvat kolmeen osa-alueeseen: toiminnallinen vajaatoiminta, tehtävän suuruus ja vaivan suuruus. Kukin verkkoalue pisteytetään arvosta -3 (suuri heikkeneminen) 3:een (merkittävä parannus), jolloin TDI:n kokonaispistemäärä on -9 - 9. Suuremmat luvut osoittavat parempaa pistettä.
Viikko 12
Muutos päivittäisten oirepisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat ilmoittivat oireista sähköisen päiväkirjan avulla. Päiväkirjassa on 9 oirekysymystä joka aamu ja joka iltapäivä. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata yhdellä neljästä ennalta määritetystä vastauksesta, yksikköarvolla 0-3, 0 on pienin ja 3 on vakavin oire. Oirepisteet lasketaan yhdistettyjen päivittäisten oirepisteiden keskiarvona (yhdistetty aamupäivällä & pm) jokaiselle yli 12 viikon potilaalle. Perustaso lasketaan sisäänajojaksosta ennen satunnaistamista. Muutos lähtötilanteesta on LS-keskimääräisissä päivittäisissä oirepisteissä 12 viikon aikana. Jos keskimääräinen pistemäärä 12 viikon ajalta on pienempi kuin lähtötaso, tulos on (-).A neg. tulos osoittaa COPD-oireiden vakavuuden paranemisen. Potilaat ovat saattaneet täyttää min. vastausvaatimukset yöpisteiden (am-kysymykset), mutta ei päiväpisteiden (pm-kysymykset) tai päinvastoin, analysoitujen potilaiden määrä voi vaihdella sekä päivä- että yöpisteiden välillä. Siksi yhdistettyjen päivittäisten oirepisteiden analysoitujen potilaiden lukumäärä voi vaihdella yksittäisten päivä- ja yöpisteiden numeroista.
12 viikkoa
Muutos aamu- ja yöaikojen oirepisteiden lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat ilmoittivat oireista sähköisen päiväkirjan avulla. Päiväkirjassa on 9 oirekysymystä joka aamu ja joka iltapäivä. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata yhdellä neljästä ennalta määritetystä vastauksesta, yksikköarvo 0-3, 0 on pienin ja 3 on vaikein oire. Oirepisteet lasketaan oirepisteiden keskiarvona (joko edellisten 12 tunnin aikana arvioitu pistemäärä, jota kutsutaan yöaikapisteiksi, tai pisteet, jotka on arvioitu pm:ssä edellisen 12 tunnin ajalta, jota kutsutaan nimellä päiväaikaiset oirepisteet) kullekin potilaalle yli 12 viikon ajan. Lähtötaso lasketaan satunnaistamista edeltäneestä sisäänajojaksosta. Muutos lähtötasosta on LS-keskimääräisissä päivittäisissä oirepisteissä 12 viikon ajalta. Jos keskimääräinen pistemäärä 12 viikon ajalta on pienempi kuin lähtötaso, tulos on (-).A neg. tulos osoittaa COPD-oireiden vakavuuden paranemisen. analysoitujen potilaiden lukumäärä voi vaihdella sekä päivä- että yöpisteiden välillä. Siksi yhdistettyjen päivittäisten oirepisteiden analysoitujen potilaiden lukumäärä voi vaihdella yksittäisten päivä- ja yöpisteiden numeroista.
12 viikkoa
Prosenttiosuus öistä, joissa "ei öisiä heräämisiä"
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon asti
Potilaat ilmoittavat oireista sähköisen päiväkirjan avulla. Yö, jossa ei ole yöllä heräämistä, määritellään päiväkirjatiedoista mihin tahansa yöksi, jolloin potilas ei herännyt oireiden vuoksi. Yöherätysten prosenttiosuus lähtötilanteesta 12 viikkoon asti.
lähtötasosta 12 viikkoon asti
Prosenttiosuus päivistä, joissa "ei päiväoireita"
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon asti
Potilaat ilmoittavat oireista sähköisen päiväkirjan avulla. Päivä, jolla ei ole päiväoireita, määritellään päiväkirjatiedoista sellaiseksi päiväksi, jolle potilas ei ole illalla ilmoittanut yskää, hengityksen vinkumista, ysköksen erittymistä eikä hengenahdistuksen tunnetta (muuten kuin juostessa) viimeisen noin 12 tuntia. Päivien prosenttiosuus lasketaan niiden päivien lukumäärällä, joilla ei ole päiväoireita / päivien kokonaismäärällä arvioitavilla tiedoilla X 100.
lähtötasosta 12 viikkoon asti
Prosenttiosuus "päivistä, jolloin voidaan suorittaa tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintoja"
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon asti
Potilaat ilmoittavat oireista sähköisen päiväkirjan avulla. "Päiväksi, joka pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintoja" määritellään päiväkirjatiedoista mikä tahansa päivä, jolloin potilasta ei estetty suorittamasta tavallisia päivittäisiä toimintojaan hengitystieoireiden vuoksi.
lähtötasosta 12 viikkoon asti
Pelastuslääkitysten keskimääräinen imumäärä päivässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Potilaat raportoivat pelastuslääkityksen (salbutamoli/albuteroli) imumäärän sähköisen päiväkirjan avulla. Pelastuslääkityksen käyttö analysoidaan keskimääräisenä päivittäisenä potilasta kohti 12 viikon hoitojakson aikana käytettyjen suihkeiden määränä.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Päivien prosenttiosuus ilman pelastuslääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat raportoivat pelastuslääkityksen (salbutamoli/albuteroli) imumäärän sähköisen päiväkirjan avulla. Pelastuslääkityksen käyttö analysoidaan niiden päivien prosenttiosuutena, jolloin pelastuslääkitystä ei ole käytetty 12 viikon hoitojakson aikana. Perustaso lasketaan sisäänajojaksosta ennen satunnaistamista.
12 viikkoa
Muutos FVC:n (Forced Vital Capacity) perustasosta kaikissa yksittäisissä aikapisteissä päivänä 1 ja viikolla 12 (päivä 85)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)
FVC (Forced Vital Capacity) -arvioinnit analysoidaan sarjamittausten kaikkien yksittäisten aikapisteiden osalta päivänä 1 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)
Muutos lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudesta sekunnissa (FEV1) kaikissa yksittäisissä aikapisteissä päivänä 1 ja viikolla 12 (päivä 85)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1) analysoidaan kaikkien sarjamittausten yksittäisten aikapisteiden osalta päivänä 1 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, päivä 1 ja viikko 12 (päivä 85)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNVA237A2317

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa