Kehonulkoisen shokkiaallon sydänlihaksen revaskularisoinnin tehokkuus (ANGEL)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas, jolla on allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
• Potilaan nykyinen ja aiempi sairaus ja tila arvioidaan aiemman sairaushistorian, täydellisen lääkärintarkastuksen ja lääkäreiden (periaatetutkijan) lääketieteellisen lausunnon perusteella.
• Potilaalla diagnosoidaan krooninen angina pectoris vähintään 6 viikkoa. Diagnoosi perustuu sairaushistoriaan, täydelliseen fyysiseen tutkimukseen ja ydinlaboratorioihin.
• Potilaat, jotka eivät enää saa hyötyä lisärevaskularisaatiotoimenpiteistä (esim. CABG tai angioplastia). Sertifioinnin tekee Heart Team.
• Potilas osoittaa Exercise Tolerance Time (ETT) -keston < 10 minuuttia Modified Bruce -protokollalla.
• Potilaalla oli ainakin yksi dokumentoitu sydänlihassegmentti, jossa oli palautuva iskemia.
• Potilas on angina pectoriksen optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa vähintään 6 viikon ajan. Optimaalinen hoitosuunnitelma räätälöidään henkilön iän, muiden sairauksien, elämäntapojen, lääkkeiden sivuvaikutusten jne. mukaan. Stabiilin angina pectoriksen lääkehoitoja ovat ACE:n estäjät, nitraatit, beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat, trimetatsidiini, ivabradiini. Minkä tahansa 3 edellä mainitun lääkkeen yhdistelmää pidetään optimaalisena lääketieteellisenä hoitona.
• Potilaalla on kaikukardiografinen akustinen ikkuna sydänlihaksen kohdealueelle, jossa hyödynnetään yhtä seuraavista näkymistä: apikaalinen 2-kammionäkymä (2CH), apikaalinen 4-kammionäkymä (4CH), modifioitu parasternaalinen pitkän akselin näkymä (LAX) ja parasternaalinen lyhyen akselin näkymä ( SAX).

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, joka hyötyy merkittävästi lisärevaskularisaatiotoimenpiteistä, kuten ylimääräisistä CABG- tai angioplastiahoidoista. Tämän päätöksen tekee ja vahvistaa Heart Team.
• Potilaalla on aktiivinen endokardiitti, sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
• Potilas, jolla on kohtalaisen vaikea tai vaikea läppäsairaus.
• Potilas, jolla on tiedossa suonensisäinen trombi.
• Potilaat, joilla on aktiiviset tai ei-aktiiviset implantoitavat laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit, hylätyt johdot tai elektrodit.
• Potilas, jolle iskuaaltoja kohdistetaan minkä tahansa implantoidun laitteen päälle, joka vapauttaa aineita tai lääkkeitä periferiaan (kuten insuliinipumput).
• Potilas on raskaana.
• Potilas, jolla on vaikea krooninen keuhkosairaus (emfyseema, keuhkofibroosi) ja vaikea pääsy ultraääni-akustiseen ikkunaan.
• Potilaat, joille shokkiaaltoja kohdistettiin paranevan murtuman alueelle.
• Potilaat, joille luun kasvualueelle levitetään shokkiaaltoja.
• Potilaat, joille shokkiaaltoja sovelletaan pahanlaatuisen kasvaimen alueelle.
• Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, joiden dokumentoitu sairausvapaa eloonjääminen on vähintään 5 vuotta.
• Lääkärin päätöksellä taustalla on samanaikainen sairaus tai seikka, joka voi vaikuttaa kielteisesti potilaan hoitoon.