Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой реваскуляризации миокарда (ANGEL)

Критерии включения:

• Пациент с подписанной формой информированного согласия.
• Текущее и прошлое состояние здоровья пациента и статус оцениваются с использованием предыдущей истории болезни, полного медицинского осмотра и медицинского заключения врачей (главного исследователя).
• У пациента диагностирована хроническая стенокардия в течение не менее 6 недель. Диагноз основывается на истории болезни, полном медицинском осмотре и основных лабораторных исследованиях.
• Пациенты, которым больше не помогают дополнительные процедуры реваскуляризации (т. АКШ или ангиопластика). Сертификация будет проводиться Heart Team.
• Пациент демонстрирует продолжительность времени переносимости физической нагрузки (ETT) <10 минут по модифицированному протоколу Брюса.
• У пациента был по крайней мере один документально подтвержденный сегмент миокарда с обратимой ишемией.
• Пациент находится на оптимальной медикаментозной терапии стенокардии не менее 6 недель. Оптимальный план лечения подбирается с учетом возраста человека, наличия других заболеваний, образа жизни, побочных эффектов лекарств и т. д. Медикаментозная терапия стабильной стенокардии включает ингибиторы АПФ, нитраты, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов, триметазидин, ивабрадин. Оптимальной медикаментозной терапией будет считаться комбинация любого из 3 вышеперечисленных препаратов.
• У пациента есть эхокардиографическое акустическое окно для целевой области миокарда с использованием одного из следующих проекций: апикальное 2-камерное представление (2CH), апикальное 4-камерное представление (4CH), модифицированная парастернальная проекция по длинной оси (LAX) и парастернальная проекция по короткой оси ( САКС).

Критерий исключения:

• Пациент, которому значительно пойдут на пользу дополнительные процедуры реваскуляризации, такие как дополнительное АКШ или ангиопластика. Это решение будет принято и подтверждено кардиологической командой.
• У пациента активный эндокардит, миокардит или перикардит.
• Пациенты с пороком сердца средней или тяжелой степени.
• Пациент с известным внутрижелудочковым тромбом.
• Пациенты с активными или неактивными имплантируемыми устройствами, такими как кардиостимуляторы, дефибрилляторы, заброшенные электроды или электроды.
• Пациент, для которого ударные волны применяются к любому имплантированному устройству, которое высвобождает вещества или лекарства на периферию (например, инсулиновые помпы).
• Пациентка беременна.
• Пациент с тяжелым хроническим заболеванием легких (эмфизема, легочный фиброз) с затрудненным доступом к ультразвуковому акустическому окну.
• Пациенты, у которых ударные волны применялись в области срастающегося перелома.
• Пациенты, у которых ударные волны применялись над зоной роста кости.
• Пациенты, у которых ударные волны применялись к области злокачественного новообразования.
• Предыдущее инвазивное злокачественное новообразование, за исключением немеланоматозного рака кожи или других злокачественных новообразований с документально подтвержденной безрецидивной выживаемостью в течение как минимум 5 лет.
• По решению врача в основе лежит сопутствующее заболевание или обстоятельство, которое может негативно повлиять на тактику ведения пациента.