Werkzaamheid van extracorporale shockwave myocardiale revascularisatie (ANGEL)

Inclusiecriteria:

• Patiënt met een ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.
• De huidige en vroegere medische toestand en status van de patiënt worden beoordeeld aan de hand van de eerdere medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek en de medische mening van de arts (hoofdonderzoeker).
• Patiënt wordt gedurende ten minste 6 weken gediagnosticeerd met chronische angina pectoris. De diagnose is gebaseerd op de medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek en kernlaboratoriums.
• Patiënten die niet langer baat hebben bij aanvullende revascularisatieprocedures (d.w.z. CABG of angioplastiek). Certificering zal worden gedaan door Heart Team.
• Patiënt demonstreert Exercise Tolerance Time (ETT)-duur < 10 minuten op Modified Bruce-protocol.
• Patiënt had ten minste één gedocumenteerd myocardsegment met reversibele ischemie.
• Patiënt staat gedurende ten minste 6 weken onder optimale medische therapie voor angina pectoris. Het optimale behandelplan is afgestemd op iemands leeftijd, de aanwezigheid van andere medische aandoeningen, levensstijl, bijwerkingen van medicijnen, enz. Medische therapieën voor stabiele angina omvatten ACE-remmers, nitraten, bètablokkers en calciumantagonisten, trimetazidine, ivabradine. Combinatie van een van de 3 bovengenoemde geneesmiddelen zal als optimale medische therapie worden beschouwd.
• Patiënt heeft een echocardiografisch akoestisch venster naar het doelgebied in het myocardium met behulp van een van de volgende weergaven: apicale 2-kamerweergave (2CH), apicale 4-kamerweergave (4CH), gemodificeerde parasternale lange-asweergave (LAX) en parasternale korte-asweergave ( SAX).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die aanzienlijk baat zal hebben bij aanvullende revascularisatieprocedures zoals aanvullende CABG- of angioplastiektherapieën. Deze vaststelling wordt gedaan en gecertificeerd door het Hartteam.
• Patiënt heeft actieve endocarditis, myocarditis of pericarditis.
• Patiënt met matig ernstige of ernstige klepziekte.
• Patiënt met bekende intraventriculaire trombus.
• Patiënten met actieve of niet-actieve implantaten, zoals pacemakers, defibrillatoren, achtergelaten geleidingsdraden of elektroden.
• Patiënt voor wie schokgolven werden toegepast op een geïmplanteerd apparaat dat stoffen of medicijnen afgeeft aan de periferie (zoals insulinepompen).
• Patiënt is zwanger.
• Patiënt met ernstige chronische longziekte (emfyseem, longfibrose) met moeilijke toegang tot ultrasoon akoestisch venster.
• Patiënten voor wie schokgolven werden toegepast op het gebied van genezende fracturen.
• Patiënten bij wie schokgolven werden toegepast op het gebied van botgroei.
• Patiënten voor wie schokgolven op het maligniteitsgebied van toepassing waren.
• Eerdere invasieve maligniteit, behalve niet-melanomateuze huidkanker of andere maligniteiten met een gedocumenteerde ziektevrije overleving gedurende minimaal 5 jaar.
• Volgens de beslissing van de arts is er een onderliggende bijkomende ziekte of omstandigheid die de behandeling van de patiënt negatief kan beïnvloeden.