Effekten av extrakorporeal shockwave myokardiell revaskularisering (ANGEL)

Inklusionskriterier:

• Patient med ett undertecknat formulär för informerat samtycke.
• Patientens nuvarande och tidigare medicinska tillstånd och status bedöms med hjälp av tidigare medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och läkarnas (huvudutredarens) medicinska yttrande.
• Patienten diagnostiseras med kronisk angina pectoris i minst 6 veckor. Diagnos baseras på medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och kärnlabb.
• Patienter som inte längre får dra nytta av ytterligare revaskulariseringsprocedurer (dvs. CABG eller angioplastik). Certifiering kommer att göras av Heart Team.
• Patienten visar träningstoleranstiden (ETT) < 10 minuter enligt Modifierat Bruce-protokoll.
• Patienten hade minst ett dokumenterat myokardsegment med reversibel ischemi.
• Patienten är under optimal medicinsk behandling för angina i minst 6 veckor. Den optimala behandlingsplanen är skräddarsydd efter en persons ålder, förekomsten av andra medicinska tillstånd, livsstil, medicinbiverkningar, etc. Medicinska behandlingar för stabil angina inkluderar ACE-hämmare, nitrater, betablockerare och kalciumkanalblockerare, trimetazidin, ivabradin. Kombination av något av de tre ovan nämnda läkemedlen kommer att betraktas som optimal medicinsk terapi.
• Patienten har ett ekokardiografiskt akustiskt fönster till målområdet i myokardiet med hjälp av en av följande vyer: apikal vy med två kammare (2CH), apikal vy med fyra kammare (4CH), modifierad parasternal långaxelvy (LAX) och parasternal kortaxelvy ( SAX).

Exklusions kriterier:

• Patient som kommer att dra stor nytta av ytterligare revaskulariseringsprocedurer såsom ytterligare CABG- eller angioplastikterapier. Detta beslut kommer att göras och certifieras av hjärtteamet.
• Patienten har aktiv endokardit, myokardit eller perikardit.
• Patient med måttligt svår eller svår valvulär sjukdom.
• Patient med känd intraventrikulär tromb.
• Patienter som har aktiva eller icke-aktiva implanterbara medel, såsom pacemakers, defibrillatorer, övergivna elektroder eller elektroder.
• Patient för vilken stötvågor appliceras över alla implanterade enheter som släpper ut substanser eller mediciner till periferin (som insulinpumpar).
• Patienten är gravid.
• Patient med svår kronisk lungsjukdom (emfysem, lungfibros) med svår tillgång till ultraljuds akustiskt fönster.
• Patienter för vilka chockvågor applicerades över området för läkning av frakturer.
• Patienter för vilka chockvågor applicerades över området för bentillväxt.
• Patienter för vilka chockvågor applicerades på malignitetsområdet.
• Tidigare invasiv malignitet, förutom icke-melanomatös hudcancer eller andra maligniteter med en dokumenterad sjukdomsfri överlevnad i minst 5 år.
• Enligt läkarens beslut finns det en underliggande samtidig sjukdom eller omständighet som kan påverka behandlingen av patienten negativt.