Eficácia da Revascularização Miocárdica Extracorpórea por Ondas de Choque (ANGEL)

Critério de inclusão:

• Paciente com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
• A condição médica atual e passada do paciente e o estado serão avaliados usando o histórico médico anterior, exame físico completo e a opinião médica do médico (investigador principal).
• O paciente é diagnosticado com angina de peito crônica há pelo menos 6 semanas. O diagnóstico é baseado no histórico médico, exame físico completo e exames laboratoriais básicos.
• Os pacientes que não recebem mais benefícios de procedimentos de revascularização adicionais (ou seja, CABG ou angioplastia). A certificação será feita pelo Heart Team.
• O paciente demonstra duração do Tempo de tolerância ao exercício (ETT) < 10 minutos no protocolo de Bruce modificado.
• O paciente tinha pelo menos um segmento miocárdico documentado com isquemia reversível.
• O paciente está sob terapia médica ideal para angina por pelo menos 6 semanas. O plano de tratamento ideal é adaptado à idade da pessoa, presença de outras condições médicas, estilo de vida, efeitos colaterais de medicamentos, etc. As terapias médicas para angina estável incluem inibidores da ECA, nitratos, bloqueadores beta e bloqueadores dos canais de cálcio, trimetazidina, ivabradina. A combinação de qualquer um dos 3 medicamentos acima mencionados será considerada como terapia médica ideal.
• O paciente tem uma janela acústica ecocardiográfica para a área alvo no miocárdio utilizando uma das seguintes visualizações: visualização apical de 2 câmaras (2CH), visualização apical de 4 câmaras (4CH), visualização paraesternal de eixo longo modificado (LAX) e visualização paraesternal de eixo curto ( SAXOFONE).

Critério de exclusão:

• Paciente que se beneficiará substancialmente de procedimentos de revascularização adicionais, como CABG adicional ou terapias de angioplastia. Esta determinação será feita e certificada pelo Heart Team.
• O paciente tem endocardite ativa, miocardite ou pericardite.
• Paciente com doença valvular moderadamente grave ou grave.
• Paciente com trombo intraventricular conhecido.
• Pacientes que possuem implantáveis ​​ativos ou não ativos, como marca-passos, desfibriladores, eletrodos ou eletrodos abandonados.
• Paciente para quem ondas de choque aplicadas sobre qualquer dispositivo implantado que libere substâncias ou medicamentos para a periferia (como bombas de insulina).
• Paciente está grávida.
• Paciente com doença pulmonar crônica grave (enfisema, fibrose pulmonar) com dificuldade de acesso à janela acústica ultrassônica.
• Pacientes para quem as ondas de choque são aplicadas sobre a área da fratura em cicatrização.
• Pacientes para quem ondas de choque aplicadas sobre a área de crescimento ósseo.
• Pacientes para quem ondas de choque aplicadas à área de malignidade.
• Malignidade invasiva prévia, exceto câncer de pele não melanoma ou outras malignidades com sobrevida livre de doença documentada por no mínimo 5 anos.
• Por decisão do médico, existe uma doença ou circunstância concomitante subjacente que pode influenciar negativamente o manejo do paciente.