Účinnost mimotělní revaskularizace myokardu rázovou vlnou (ANGEL)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient s podepsaným formulářem informovaného souhlasu.
• Současný a minulý zdravotní stav a stav pacienta se posoudí pomocí předchozí anamnézy, kompletního fyzikálního vyšetření a lékařského posudku lékaře (hlavního zkoušejícího).
• Pacientovi je diagnostikována chronická angina pectoris po dobu nejméně 6 týdnů. Diagnóza je založena na anamnéze, kompletním fyzikálním vyšetření a základních laboratořích.
• Pacienti, kteří již nedostávají prospěch z dalších revaskularizačních procedur (tj. CABG nebo angioplastika). Certifikaci provede Heart Team.
• Pacient prokazuje dobu trvání tolerance zátěže (ETT) < 10 minut na protokolu Modified Bruce.
• Pacient měl alespoň jeden zdokumentovaný segment myokardu s reverzibilní ischemií.
• Pacient je v optimální léčbě anginy pectoris po dobu minimálně 6 týdnů. Optimální léčebný plán je přizpůsoben věku člověka, přítomnosti jiných zdravotních stavů, životnímu stylu, vedlejším účinkům léků atd. Mezi léčebné postupy pro stabilní anginu pectoris patří ACE-inhibitory, nitráty, betablokátory a blokátory kalciových kanálů, trimetazidin, ivabradin. Kombinace kteréhokoli ze 3 výše uvedených léků bude považována za optimální léčebnou terapii.
• Pacient má echokardiografické akustické okno do cílové oblasti v myokardu s využitím jednoho z následujících pohledů: apikální 2komorový pohled (2CH), apikální 4komorový pohled (4CH), modifikovaný parasternální pohled s dlouhou osou (LAX) a parasternální pohled s krátkou osou ( SAXOFON).

Kritéria vyloučení:

• Pacient, který bude mít podstatný prospěch z dalších revaskularizačních postupů, jako jsou další CABG nebo angioplastické terapie. Toto rozhodnutí provede a potvrdí Heart Team.
• Pacient má aktivní endokarditidu, myokarditidu nebo perikarditidu.
• Pacient se středně závažným nebo závažným onemocněním chlopní.
• Pacient se známým intraventrikulárním trombem.
• Pacienti, kteří mají aktivní nebo neaktivní implantabilní zařízení, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, opuštěné elektrody nebo elektrody.
• Pacient, kterému byly aplikovány rázové vlny přes jakékoli implantované zařízení, které uvolňuje látky nebo léky do periferie (jako jsou inzulínové pumpy).
• Pacientka je těhotná.
• Pacient s těžkým chronickým plicním onemocněním (emfyzém, plicní fibróza) s obtížným přístupem k ultrazvukovému akustickému oknu.
• Pacienti, u kterých byly aplikovány rázové vlny na oblast hojící se zlomeniny.
• Pacienti, u kterých byly aplikovány rázové vlny přes oblast růstu kosti.
• Pacienti, kterým byly aplikovány rázové vlny do oblasti malignity.
• Předchozí invazivní malignita, kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo jiných malignit s dokumentovaným přežitím bez onemocnění po dobu minimálně 5 let.
• Podle rozhodnutí lékaře existuje základní doprovodné onemocnění nebo okolnost, která může negativně ovlivnit léčbu pacienta.