Efficacité de la revascularisation myocardique extracorporelle par ondes de choc (ANGEL)

Critère d'intégration:

• Patient avec un formulaire de consentement éclairé signé.
• L'état de santé actuel et passé du patient et son statut doivent être évalués à l'aide des antécédents médicaux, d'un examen physique complet et de l'avis médical du médecin (investigateur principal).
• Le patient est diagnostiqué avec une angine de poitrine chronique depuis au moins 6 semaines. Le diagnostic est basé sur les antécédents médicaux, un examen physique complet et les laboratoires de base.
• Les patients qui ne reçoivent plus bénéficient de procédures de revascularisation supplémentaires (c.-à-d. CABG ou angioplastie). La certification sera faite par Heart Team.
• Le patient démontre une durée de tolérance à l'effort (ETT) < 10 minutes sur le protocole de Bruce modifié.
• Le patient avait au moins un segment myocardique documenté avec une ischémie réversible.
• Le patient est sous traitement médical optimal pour l'angine de poitrine depuis au moins 6 semaines. Le plan de traitement optimal est adapté à l'âge d'une personne, à la présence d'autres conditions médicales, au mode de vie, aux effets secondaires des médicaments, etc. Les thérapies médicales pour l'angor stable comprennent les inhibiteurs de l'ECA, les nitrates, les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques, la trimétazidine, l'ivabradine. La combinaison de l'un des 3 médicaments mentionnés ci-dessus sera considérée comme une thérapie médicale optimale.
• Le patient a une fenêtre acoustique échocardiographique sur la zone cible du myocarde en utilisant l'une des vues suivantes : vue apicale à 2 chambres (2CH), vue apicale à 4 chambres (4CH), vue parasternale à axe long modifiée (LAX) et vue parasternale à axe court ( SAXO).

Critère d'exclusion:

• Patient qui bénéficiera considérablement de procédures de revascularisation supplémentaires telles que des thérapies CABG ou angioplastie supplémentaires. Cette détermination sera faite et certifiée par l'équipe du cœur.
• Le patient a une endocardite active, une myocardite ou une péricardite.
• Patient atteint d'une maladie valvulaire modérément sévère ou sévère.
• Patient avec thrombus intraventriculaire connu.
• Les patients qui ont des implants actifs ou non actifs, tels que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs, des sondes abandonnées ou des électrodes.
• Patient pour lequel des ondes de choc sont appliquées sur tout dispositif implanté qui libère des substances ou des médicaments à la périphérie (comme les pompes à insuline).
• La patiente est enceinte.
• Patient atteint d'une maladie pulmonaire chronique sévère (emphysème, fibrose pulmonaire) avec accès difficile à la fenêtre acoustique ultrasonique.
• Patients pour lesquels des ondes de choc ont été appliquées sur la zone de cicatrisation de la fracture.
• Patients pour lesquels des ondes de choc sont appliquées sur la zone de croissance osseuse.
• Patients pour lesquels des ondes de choc appliquées au domaine de la malignité.
• Malignité invasive antérieure, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux ou d'autres tumeurs malignes avec une survie sans maladie documentée pendant au moins 5 ans.
• Par décision du médecin, il existe une maladie concomitante sous-jacente ou une circonstance susceptible d'influencer négativement la prise en charge du patient.