Skuteczność pozaustrojowej rewaskularyzacji mięśnia sercowego za pomocą fali uderzeniowej (ANGEL)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z podpisanym formularzem świadomej zgody.
• Obecny i przeszły stan zdrowia pacjenta należy ocenić na podstawie wcześniejszego wywiadu lekarskiego, pełnego badania przedmiotowego i opinii lekarskiej lekarza (głównego badacza).
• U pacjenta rozpoznano przewlekłą dusznicę bolesną trwającą co najmniej 6 tygodni. Diagnoza opiera się na historii medycznej, pełnym badaniu fizykalnym i podstawowych laboratoriach.
• Pacjenci, którzy nie odnoszą już korzyści z dodatkowych zabiegów rewaskularyzacyjnych (tj. CABG lub angioplastyka). Certyfikacji dokona Heart Team.
• Pacjent wykazuje czas tolerancji wysiłku (ETT) < 10 minut w zmodyfikowanym protokole Bruce'a.
• Pacjent miał co najmniej jeden udokumentowany odcinek mięśnia sercowego z odwracalnym niedokrwieniem.
• Pacjent jest pod optymalną terapią medyczną z powodu dusznicy bolesnej przez co najmniej 6 tygodni. Optymalny plan leczenia jest dostosowany do wieku danej osoby, obecności innych schorzeń, stylu życia, skutków ubocznych leków itp. Terapie medyczne stabilnej dławicy piersiowej obejmują inhibitory ACE, azotany, beta-blokery i blokery kanału wapniowego, trimetazydynę, iwabradynę. Połączenie któregokolwiek z 3 wyżej wymienionych leków będzie uważane za optymalną terapię medyczną.
• Pacjent ma echokardiograficzne okno akustyczne do obszaru docelowego w mięśniu sercowym, wykorzystując jeden z następujących projekcji: projekcja koniuszkowa 2-jamowa (2CH), projekcja koniuszkowa 4-jamowa (4CH), zmodyfikowany projekcja przymostkowa w osi długiej (LAX) i projekcja przymostkowa w osi krótkiej ( SAX).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent, który odniesie znaczną korzyść z dodatkowych zabiegów rewaskularyzacyjnych, takich jak dodatkowe zabiegi CABG lub angioplastyki. Ta decyzja zostanie podjęta i potwierdzona przez Heart Team.
• Pacjent ma czynne zapalenie wsierdzia, mięśnia sercowego lub osierdzia.
• Pacjent z umiarkowanie ciężką lub ciężką wadą zastawkową.
• Pacjent ze stwierdzoną skrzepliną wewnątrzkomorową.
• Pacjenci z aktywnymi lub nieaktywnymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, defibrylatory, porzucone przewody lub elektrody.
• Pacjent, u którego fale uderzeniowe zastosowano na wszczepionym urządzeniu, które uwalnia substancje lub leki na obwodzie (takie jak pompy insulinowe).
• Pacjentka jest w ciąży.
• Pacjent z ciężką przewlekłą chorobą płuc (rozedma płuc, zwłóknienie płuc) z utrudnionym dostępem do ultradźwiękowego okna akustycznego.
• Pacjenci, u których zastosowano fale uderzeniowe nad obszarem gojącego się złamania.
• Pacjenci, u których zastosowano fale uderzeniowe w obszarze wzrostu kości.
• Pacjenci, u których zastosowano fale uderzeniowe w obszarze nowotworu.
• Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub innych nowotworów z udokumentowanym przeżyciem wolnym od choroby przez co najmniej 5 lat.
• Decyzją lekarza istnieje współistniejąca choroba lub okoliczność, która może negatywnie wpłynąć na postępowanie z pacjentem.