Monikeskustutkimus hammasproteesien liimasta (DAG)
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus hammasproteesien liimasta ohjeiden laatimiseksi
Todisteisiin perustuvien ohjeiden laatimiseksi hammasproteesiliimoille (jauhe ja kerma) suoritetaan monikeskusristikonttori, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Nollahypoteesit ovat, että kahden liima-aineen jauheen ja emulsiovoiteen levittämisen jälkeisessä parantumisessa ei ole eroa yleisen tyytyväisyyden, suuhun liittyvän elämänlaadun, puremistoiminnan ja suun tilojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 10 akateemisen sidoslaitoksen monikeskustutkimus.
Kliininen tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kussakin paikassa ja tietoja kerätään.
Interventio on 3-haarainen, ja keskuslaitos (Nihon University) luo kullekin alueelle satunnaislukuja jaettavaksi ja jokainen toimipaikka seuraa tätä satunnaistusta.
Tutkimuspöytäkirja oli julkaistu Nihonin yliopistossa ja jaettu jokaiselle paikkakunnalle. Sen protokollan noudattamisen selvittämiseksi tutkimuskokous järjestetään säännöllisesti (kahdesti vuodessa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japani, 2718587
- Nihon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hampaaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi vastata kyselyyn
- Yleisten olosuhteiden huononeminen
- Maxillofacial vika
- Metalliproteesin käyttäjä
- Jo hammasproteesiliiman käyttäjät
- Vaikea kserostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteesiliimat: Kerma
Rinnakkaisvarsi, johon kiinnitetään Cream hammasproteesiliimoja.
|
Käytä Polidentiä hammasproteesin liimana vertaamaan sen vaikutusta PRO:hen ja subjektiivisiin tuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proteesiliimat: jauhe
Rinnakkaisvarsi, johon kiinnitetään jauheproteesiliimaa.
|
Käytä Poligrip-jauhetta hammasproteesin liimana vertaamaan sen vaikutusta PRO:hon ja subjektiivisiin tuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Rinnakkais käsi, joka saa lumelääkettä.
|
työskentelee hammasproteesiliimojen kontrollina: kerma ja jauhe
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: liimojen levityspäivä 3
|
Yleinen tyytyväisyys (100 mm visuaalinen analoginen asteikko)
|
liimojen levityspäivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosteus Tavoitteena olevat tulokset
Aikaikkuna: 3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
kosteus (%)
|
3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
|
pureskelutoiminto
Aikaikkuna: 3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
Purukumin värinmuutos värintunnistuskoneella mitattuna (väriasteikko: kategorinen)
|
3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
|
pidättävä voima
Aikaikkuna: 3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
Suurin purravoima, joka voi purra ennen proteesin liikkumista (N)
|
3. päivänä jokaisen liima-aineen levittämisen jälkeen
|
|
Suuhun liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: liimojen levityspäivä 3
|
Suun terveysvaikutusten profiili (OHIP) hampaaton japanilainen versio
|
liimojen levityspäivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ohwada G, Minakuchi S, Sato Y, Kondo H, Nomura T, Tsuboi A, Hong G, Itoh Y, Kawai Y, Kimoto S, Gunji A, Suzuki A, Suzuki T, Kimoto K, Hoshi N, Saita M, Yoneyama Y, Sato Y, Morokuma M, Okazaki J, Maeda T, Nakai K, Ichikawa T, Nagao K, Fujimoto K, Murata H, Kurogi T, Yoshida K, Nishimura M, Nishi Y, Murakami M, Hosoi T, Hamada T. Subjective Evaluation of Denture Adhesives: A Multicenter Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2020 Jan;5(1):50-61. doi: 10.1177/2380084419837607. Epub 2019 Apr 11.
- Kimoto S, Kawai Y, Gunji A, Kondo H, Nomura T, Murakami T, Tsuboi A, Hong G, Minakuchi S, Sato Y, Ohwada G, Suzuki T, Kimoto K, Hoshi N, Saita M, Yoneyama Y, Sato Y, Morokuma M, Okazaki J, Maeda T, Nakai K, Ichikawa T, Nagao K, Fujimoto K, Murata H, Kurogi T, Yoshida K, Nishimura M, Nishi Y, Murakami M, Hosoi T, Hamada T. Study protocol for a multi-center, randomized controlled trial to develop Japanese denture adhesive guidelines for patients with complete dentures: the Denture Adhesive Guideline trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):506. doi: 10.1186/s13063-016-1612-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAKEN-24390439
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .