Tutkimus QUTENZAn vertaamiseksi pregabaliiniin perifeerisen neuropaattisen kivun (PNP) hoidossa 8 viikon hoidon jälkeen (ELEVATE)
torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Astellas Pharma Europe Ltd.
Qutenza vs. pregabaliini potilailla, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua: avoin, satunnaistettu, monikeskus, tehoa ja siedettävyyttä koskeva tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan Qutenzan tehoa ja siedettävyyttä pregabaliiniin potilailla, jotka kärsivät perifeerisestä neuropaattisesta kivusta. Hoito jaetaan jollekin näistä hoidoista ja tutkimuksen kesto on noin 10 viikkoa (olettaen, että seulonnasta hoidon jakamiseen kestää 2 viikkoa). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita erilaisista heidän tilaansa liittyvistä näkökohdista koko tutkimuksen ajan.
Tämä tutkimus sisältää henkilöitä, jotka kärsivät postherpeettisestä neuralgiasta, ääreishermovauriosta tai ei-diabeettisesta perifeerisestä polyneuropatiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
568
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Site 101 Medical Union 2
-
Yerevan, Armenia
- Site 102 Medical Center Erebuni
-
Yerevan, Armenia
- Site 103 Scientific research Institute of physiotherapy
-
Yerevan, Armenia
- Site 104 Medical Center "Surb Nerses Mets"
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Site 131 UZ Brussels
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Site 138 Cliniques Universitaires Saint
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Site 134 Grand Hospital de Charleroi
-
Edegem, Belgia, 2650
- Site 137 Univ. Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Site 132 Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Site 136 UZ Pellenberg
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Site 133 Heilig Hart Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Site 142 UMHAT - Pleven
-
Ruse, Bulgaria, 7000
- Site 141 Centre for Mental Health
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Site 144 Tokuda Hospital Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Site 146 MHAT Alexandrovska Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Site 147 MHAT Sv. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Site 145 Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Site 301 Hospital General Universitario de Alicante
-
Granada, Espanja, 18014
- Site 303 Hospital Universitario Virgen
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Site 227 Azienda Ospedaliera Universita
-
Foggia, Italia, 71100
- Site 222 A.O.U Ospedali Riuniti
-
Milan, Italia, 20146
- Site 232 Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Milano, Italia, 20097
- Site 225 Policlinico San Donato
-
Pavia, Italia, 27100
- Site 221 FONDAZIONE S.MAUGERI I.R.C.C.S
-
Perugia, Italia, 06156
- Site 228 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Perugia, Italia, 06156
- Site 229 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Pisa, Italia, 56126
- Site 231 Ospedale S. Chiara
-
Teramo, Italia, 64100
- Site 226 Presidio Ospedale G.Mazzini
-
Terni, Italia, 05100
- Site 230 Azienda Ospedaliera SantaMaria
-
Torino, Italia, 10126
- Site 223 AOU San Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- Site 116 Krankenhaus der Barmherzigen B
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Site 111 AKH Universitatsklinik
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Site 112 Wilhelminenspital
-
-
Carynthia
-
Klagenfurt, Carynthia, Itävalta, 9020
- Site 114 Klinikum Klagenfurt Worthersee
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Site 115 Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 21
- Site 204 Athens Naval Hospital
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Site 202 Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Site 201 Aretaieio University Hospital
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Site 203 Aretaieio/Maginio Hospital
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali, 2700
- Site 254 Hospital Fernando Fonseca
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- Site 252 Instituto Portuges de Oncologic
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- Site 253 CHS - Hosp. S. Bernardo
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-286
- Site 244 Niepubliczny Zakład Opieki Zdr
-
Gdańsk, Puola, 80-952
- Site 245 Poradnia Leczenia Bólu, Uniwer
-
Gdynia, Puola, 81-049
- Site 243 NZOZ Poradnia Leczenia Bólu
-
Katowice, Puola, 40-084
- Site 241 Tomasz Dąbrowski Śląskie Centr
-
Tychy, Puola, 43-100
- Site 246 NZOZ Poradnia Leczenia Bolu Pr
-
Warszawa, Puola, 02-793
- Site 242 NZOZ Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92100
- Site 171 Hospital Ambroise Pare
-
Bron, Ranska, 69677
- Site 174 Hopital Neurologique Pierre W
-
Lille, Ranska, 59037
- Site 177 Hospital Roger Salengro CHRU
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Site 175 CHU Caremeau
-
Paris, Ranska, 75012
- Site 172 Hospital Saint Antoine
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Site 173 CHU Hopital Nord
-
Valence, Ranska, 26953
- Site 176 CH Regional de Valence
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 011422
- Site 261 Quantum Medical Center SRL
-
Bucuresti, Romania, 020125
- Site 264 Spitalul Clinic Colentina
-
Constanta, Romania, 900591
- Site 262 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
Iasi, Romania, 700309
- Site 266 Spitalul Clinic de Urgenta "Pr
-
Targu Mures, Romania, 540136
- Site 265 Spit Clin Judetean de Urgenta
-
Timisoara, Romania, 300736
- Site 263 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41685
- Site 313 SU/Östra
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Site 311 Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Site 312 Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Cottbus, Saksa, 03050
- Site 200 Prax S.Wolf u.B.Schütz Pal.med
-
Gießen, Saksa, 35385
- Site 192 Universitätsklinikum Giessen
-
Münster, Saksa, 48149
- Site 193 Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Site 194 Schmerz Palliativznt Wiesbaden
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Site 197 Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 811 01
- Site 282 Neurological surgery
-
Bratislava, Slovakia, 85107
- Site 281 AB-BA ambulancia
-
Presov, Slovakia, 8001
- Site 283 SANERA, s.r.o.
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Site 292 University Medical Centre Mari
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00280
- Site 163 ORTON Invalidisaatio
-
Tampere, Suomi, 33520
- Site 161 Finnmedi OY
-
Vaasa, Suomi, 65130
- Site 162 Vassa Central Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Site 321 Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Denizli, Turkki, 20070
- Site 325 Pamukkale University Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Site 326 Maramara University, Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Turkki, 35100
- Site 323 Ege University Medical Faculty Hospital
-
Izmir, Turkki, 35340
- Site 324 Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Plzen, Tšekki, 305 99
- Site 151 Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha, Tšekki, 128 08
- Site 153 Klinika anesteziologie
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1083
- Site 213 Semmelweis Egyetem Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ
-
-
-
-
-
Vitebsk, Valko-Venäjä
- Site 121 Vitebsk Regional Clinical Hospital # 1
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Site 271 First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Site 272 City Clinical Hospital # 12
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Site 278 Semashko Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Site 276 OOO Clinical Neurology Center
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Site 273 Military Medical Academy
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Site 274 Saint-Petersburg State Medical University
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Site 277 Hospital №40 of Kurortniy
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Site 332 Gartnavel General Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS14 6UH
- Site 334 Seacroft Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Site 336 Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Site 331 The Walton Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Site 333 St Thomas' Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Site 335 The Christies NHS Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Todennäköisen tai lopullisen PNP:n dokumentoitu diagnoosi
- 2. Paikallinen ja tarkasti määritelty PNP-alue, joka sopii QUTENZA-hoitoon
3. Dokumentoitu diagnoosi peruskäynnin aikana jommastakummasta:
- Postherpeettinen neuralgia (PHN), jonka kipu jatkuu vähintään 6 kuukautta vyöruusun vesikkelin kuoriutumisesta
- Ääreishermovaurio (PNI), mukaan lukien leikkauksen tai trauman jälkeinen neuropaattinen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Ei-diabeettinen kivulias perifeerinen polyneuropatia, johon liittyy kipua, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta, mukaan lukien (i) pienikuituinen neuropatia, joka on vahvistettu kvantitatiivisella sensoritestillä (QST), laserin herätteillä potentiaalilla (LEP) tai ihobiopsialla, (ii) kemoterapian aiheuttama neuropatia potilailla, joilla on stabiili neoplastinen sairaus, (iii) muu, riittävästi karakterisoitu kivulias perifeerinen polyneuropatia kliinisen historian ja tutkimuksen perusteella
- 4. Keskimääräinen kipupistemäärä ≥ 4 seulontajakson aikana, vähintään 4 peräkkäisenä päivänä (käyttäen "keskimääräistä kipua viimeisten 24 tunnin aikana" Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -pisteitä
- 5. Ehjä, ärtymätön, kuiva iho kivuliaalla hoidettavalla alueella
6. Onko joko:
- Ei ole saanut hoitoa pregabaliinilla ja gabapentiinilla, OR
- Tutkijan mielestä hän ei ole saanut riittävää tutkimusta pregabaliini- tai gabapentiinihoidosta
- 7. Tutkittava on valmis saamaan pregabaliinia tai QUTENZAa osana koetta
- 8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Merkittävä jatkuva tai toistuva kipu, jonka etiologia on muu kuin PHN, PNI tai ei-diabeettinen kivulias perifeerinen polyneuropatia, esimerkiksi: kompressioon liittyvät neuropatiat (esim. selkäytimen ahtauma), radikulopatia, kasvaimeen liittyvä kipu, fibromyalgia tai niveltulehdus
- 2. Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS, tyyppi I tai II)
- 3. Aiemmin annettuun sädehoitoon, diabetekseen tai HIV-AN:iin liittyvä neuropaattinen kipu
- 4. Neuropaattiset kipualueet, jotka sijaitsevat vain kasvoilla, päänahan hiusrajan yläpuolella ja/tai limakalvojen läheisyydessä
- 5. Vakava lämpötunteen menetys kipeällä alueella, mikä osoittaa C-kuitujen denervaatiota
- 6. Raportoitu päivittäinen kipupistemäärä 10 NPRS:ssä vähintään 4 päivän ajan seulontajakson aikana
- 7. Aiempi tai nykyinen diabetes mellitus
- 8. Epästabiili tai huonosti hallittu verenpainetauti tai äskettäin ollut sydän- ja verisuonitapahtuma, joka tutkijan mielestä saattaisi koehenkilön riskiin saada laastarin kiinnitysmenettelyyn liittyviä kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia
- 9. Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) < 60 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
- 10. Hoitamaton jatkuva yleistynyt ahdistuneisuushäiriö DSM-IV- tai ICD-10-kriteerien mukaan
- 11. Vakava jatkuva masennus DSM-IV- tai ICD-10-kriteerien mukaan
- 12. Todisteet kognitiivisesta heikentymisestä, mukaan lukien dementia, joka voi häiritä koehenkilön kykyä suorittaa tutkimusarvioita ja palauttaa mieleen kiputasot viimeisten 24 tunnin aikana
- 13. Suunniteltu valinnainen leikkaus kokeen aikana
- 14. Muutokset stabiiliin neuropaattisen kivun taustalääkitykseen 4 viikon aikana ennen peruskäyntiä
- 15. Kaikki QUTENZA-laastarit, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen osana annetut sokko-laastarit
- 16. Yliherkkyys kapsaisiinille (ts. chilipaprika tai OTC-kapsaisiinituotteet), jollekin QUTENZA-apuaineelle, paikallispuudutteelle tai liima-aineille
- 17. Hoito pregabaliinilla tai gabapentiinilla 2 kuukauden sisällä ennen peruskäyntiä
- 18. Yliherkkyys pregabaliinille tai jollekin apuaineelle
- 19. Opioidien käyttö, kun morfiinin kokonaisvuorokausiannos on 200 mg/vrk tai vastaava; tai mikä tahansa suonensisäinen opioidi tai tapentadoli annoksesta riippumatta 7 päivän sisällä ennen peruskäyntiä
- 20. Paikallisten kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, mentolin, metyylisalisylaattien, paikallispuudutteiden (mukaan lukien lidokaiinia sisältävä laastari), steroidien tai kapsaisiinituotteiden käyttö kivuliailla alueilla 7 päivän sisällä ennen lähtötasoa Vierailla
- 21. Kemoterapia 3 kuukauden sisällä peruskäynnistä, lukuun ottamatta ylläpitohormonihoitoa
- 22. Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä
- 23. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai krooninen päihteiden väärinkäyttö 1 vuoden sisällä ennen seulontaa; tai mikä tahansa aikaisempi krooninen päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholismi), joka todennäköisesti uusiutuu tutkimusjakson aikana tutkijan arvioiden mukaan
- 24. Naishenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi ja joiden seerumin tai virtsan raskaustesti on positiivinen ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qutenza
Ihon laastari
|
Ihon laastari
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pregabaliini
Oraalinen kapseli
|
Oraalinen kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin käsivarressa, jotka saavuttavat vähintään 30 %:n laskun "keskimääräisessä kivussa viimeisten 24 tunnin aikana" Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -pisteissä lähtötasosta viikkoon 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus kussakin käsivarressa, jotka saavuttavat "optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen"
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Optimaalinen terapeuttinen vaikutus määritellään seuraavasti:
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden "keskimääräinen kipu viimeisten 24 tunnin aikana vähenee vähintään 30 prosenttia"
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
NPRS-pisteet lähtötasosta kaikkien viikon 1 (päivä 8) ja viikon 8 (päivä 57) välisenä aikana tallennettujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden "keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana vähenee" vähintään 50 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
NPRS-pisteet lähtötasosta viikkoon 8 ja lähtötasosta kaikkien viikon 1 (päivä 8) ja viikon 8 (päivä 57) välisenä aikana kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos "keskimääräisessä kivussa viimeisen 24 tunnin aikana"
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
NPRS-pisteet lähtötasosta viikkoon 8 ja lähtötasosta kaikkien viikkojen 1-8 välisenä aikana kirjattujen pisteiden keskiarvoon
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Aika kivun lievityksen alkamiseen (päivissä)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Arvioitu "keskimääräisen kivun viimeisen 24 tunnin aikana" NPRS-pisteiden vähenemisenä vähintään 30 %
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Aiheen yleinen tila käyttämällä PGIC (Patient Global Impression of Change) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Viikoilla 4 ja 8
|
Viikoilla 4 ja 8
|
|
|
Muutos lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (MOS) kuuden kohdan kognitiivisen toiminnan asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
|
MOS - Sleep Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 4 ja 8
|
Lähtötilanne viikoille 4 ja 8
|
|
|
Muutos EQ-5D-5L (Euroqol-5 dimensions-5 level) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 4 ja 8
|
Kuten arvioivat:
|
Lähtötilanne viikoille 4 ja 8
|
|
Hoitotyytyväisyys - hoidon jatkaminen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioitu halukkuuden perusteella jatkaa hoitoa viikolla 8
|
Viikko 8
|
|
Aika saavuttaa pregabaliinin optimaalinen ylläpitoannos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Yhteydenotot terveydenhuollon ammattilaisiin
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Siedettävyys (arvioitu haittavaikutusten lukumäärän, vakavuuden ja keston perusteella)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Tutkittava kerää itsearvioinneina terveyteen liittyviä valituksia, jotka on sitten lääketieteellisesti vahvistettu ja tutkijan määrittämä syy-yhteys
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Muutos allodynian intensiteetissä ja alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
|
Muutokset aistinvaraisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Arvioitu neuropaattisten kipuoireiden kartoituspisteiden (NPSI) avulla
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 8
|
Sensoristen oireiden mallin mukaan, joka on määritelty käyttämällä NPSI-pisteitä lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanne viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Clinical Study Manager, Astellas Pharma Europe Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Trauma, hermosto
- Hermosärky
- Polyneuropatiat
- Neuralgia, postherpeettinen
- Ääreishermovauriot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Dermatologiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antipruritics
- Pregabaliini
- Kapsaisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTZ-EC-0004
- 2011-005872-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .